1 января 2020 года. Для фармацевтического сообщества этот день — не только и не столько новогодний праздник. Скорее уж, "дата Х", с которой начнется новая профессиональная реальность: жизнь в системе мониторинга движения лекарственных средств на всех этапах, от производителя до потребителя–пациента.

Мы активно работаем над подготовкой к запуску проекта маркировки лекарственных средств. Анализируем все доступные документы и материалы.

Переход на работу с системой маркировки — очень сложный процесс, который делится на несколько этапов.

В начале 2018 г. вступил в силу Федеральный закон №425–ФЗ: он предусматривает введение маркировки лекарственных препаратов, которая позволит отслеживать перемещение каждой упаковки, начиная с отгрузки на заводе и заканчивая отпуском потребителю–пациенту.

ЦРПТ полностью готов к подключению всех участников оборота и мест выбытия, работающих с препаратами по программе высокозатратных нозологий, до 1 октября 2019 г., а всех аптечных организаций — до 1 января 2020 г. Для этого выделены технические мощности, обеспечена необходимая безопасность.

Основная сложность проекта — в необходимости детальной проработки всех веток бизнес–процессов по всей цепочке товародвижения и организации корректной работы с информацией в центре обработки данных. Это длительный и сложный процесс.

Тема маркировки для нас — фармацевтического производителя — как больной зуб. 560 млн руб. (о них рассказывала МА немногим раньше) инвестиций, непонятно как окупаемых.

Подготовка к маркировке в нашей сети идет полным ходом. Мы сразу же прошли регистрацию в личном кабинете МДЛП, изучили инструкцию на сайте "Честный ЗНАК".

Наша аптечная сеть пока в самом начале этого нелегкого, но, видимо, уже неизбежного для всей фармы пути. Времени остается совсем немного, поэтому откладывать дальше нельзя.

Исходя из текущей степени готовности инфраструктуры с 1 января 2020 г., конечно, система маркировки заработать не сможет. По крайней мере, в полноценном объеме. 

С 1 января 2020 г. фармацевтическую промышленность и фармацевтическую розницу в России ждут серьезные изменения, связанные с всеобщей маркировкой лекарственных средств (определено Федеральным законом от 28.12.17 №425–ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств").

Сейчас сложности больше испытывают разработчики программного обеспечения — ведь до сих пор нет четкого понимания и описания всех бизнес–процессов.