«Амедарт» сравнит свой дженерик на биоэквивалентность Коселуго
Компания «Амедарт» проведет сравнительное клиническое исследование первого отечественного биоаналога препарата Коселуго до конца 2027 года.
Минздрав РФ выдал разрешение на проведение сравнительного клинического исследования (КИ) первого российского селуметиниба на биоэквивалентность оригинальному препарату Коселуго (МНН селуметиниб) от компании «AstraZeneca».
Клинической базой для исследования станет Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН.
Коселуго (МНН селуметиниб) — единственный в Россиии препарат для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1-го типа, применяемый в педиатрии. Фонд «Круг добра» закупает его для своих пациентов с 2022 года.
В 2024 году фонд заключил контракты на поставку 13 680 капсул препарата.
