Фармквалификация: когда каждое условие значимо

Лабиринты аккредитации

В 2024 году наблюдалось значительное увеличение числа отказов в приеме документов на периодическую аккредитацию. Речь шла, в первую очередь, о провизорах-технологах, работающих в должности провизора. В требованиях к данным специалистам обнаружилась юридическая коллизия между профстандартом «Провизор» и приказом Минздрава РФ от 02.05.2023 г. №206н. На II Съезде «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС) Союз «Национальная фармацевтическая палата» и Минздрав РФ дали обещание решить данный вопрос, чтобы сохранить профессию.

Но это затруднение — не единственное. На этапе подготовки к процедуре аккредитации также выявляются другие недостатки, многие из которых имеют технический характер:

• ошибки в заявлении — неточное указание серии или номера паспорта, СНИЛС и других сведений в документах;
• отсутствие подписи заявителя (при подаче заявления на бумажном носителе);
• специальность, отмеченная в заявлении, не совпадает со специальностью в действующем сертификате (или свидетельстве об аккредитации);
• заполнены не все необходимые пункты (включая контактные данные);
• допущены неточности в оформлении бумажного портфолио;
• необходимые разделы портфолио (при подаче на бумажном носителе) заполнены не до конца;
• обучение было пройдено не по аккредитуемой специальности, а по какой-либо другой;
• часов повышения квалификации оказалось меньше, чем необходимо;
• данные удостоверения о повышении квалификации отсутствуют в Федеральном реестре сведений о документах об образовании;
• отчетный период не совпадает с пятилетним интервалом со дня выдачи последнего сертификата;
• нет согласования отчета там, где оно требуется (и наоборот);
• нет подписей или печатей (там, где они необходимы);
• с ошибками указан стаж работы по специальности;
• титульный лист отчета оформлен неправильно.

«Личного знакомства» с ситуациями из этого списка любой фармацевтический специалист очень хотел бы избежать. Проблема только в том, где найти верную информацию (и лучше как можно раньше). А вот решения могут быть связаны с должностной номенклатурой, квалификационными требованиями и рядом других норм. Начнем со стартового вопроса: кто вправе заниматься фармдеятельностью?

Критерии допуска к профессии

Обязательные характеристики фармработника приведены в статьях 69 и 100 ФЗ «Об основах охраны здоровья». В первой из названных статей отмечены два основных условия: фармацевтическое образование, полученное в отечественном учебном заведении, плюс аккредитация специалиста. В статье 100 вопрос рассмотрен уже подробнее: помимо специалистов с профильным образованием, заниматься фармацией могут медицинские работники, прошедшие дополнительное профессиональное образование (ДПО) по розничной реализации лекарств, — при условии, что медорганизация или подразделение, где они трудятся, расположены в сельской местности, на территории, где нет аптек.

Еще одно важное замечание — о специалистах медицины и фармации, которые из-за разных жизненных обстоятельств вынуждены были надолго покинуть свою профессию. Если срок «паузы» составляет 5 лет и больше, понадобится пройти курс профпереподготовки, а затем процедуру аккредитации и получить соответствующие документы.

Нормы об условиях допуска специалиста к фармдеятельности содержит также статья 52 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Из чего состоит номенклатура должностей?

Вопрос о должностях и специальностях в фармации регламентируют несколько нормативных документов:

• приказ Минздрава России от 02.05.2023 г. №205н, утвердивший должностную номенклатуру для мед- и фармработников;
• приказ Минздрава России от 07.10.2015 г. №700н, определяющий список специальностей для специалистов с высшим профильным образованием — медицинским и фармацевтическим;
• приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2008 г. №176н, установивший перечень специальностей для специалистов со средним мед- и фармобразованием;
• и приказ Минздрава России от 01.03.2023 г. №85н, регламентирующий соответствие специальностей для специалистов, получивших сертификаты или свидетельства об аккредитации в ДНР, ЛНР, Запорожье и Херсонской области.

Сама же система фармацевтических должностей, согласно приказу Минздрава №205н, формируется следующим образом.

К руководителям фарморганизаций относятся директор (либо заведующий или начальник) аптечной организации и его заместитель, а также заведующий и заместитель заведующего складом оптовой торговли лекпрепаратами.

Если же говорить о руководителях не организаций, а их структурных подразделений, то классификация должностей будет аналогичной. При этом вместе с «аптечными» и «дистрибуторскими» позициями данного звена в документе отмечена должность заведующего медицинским складом мобилизационного резерва.

Для трех из данных должностей — заместителя заведующего (или начальника) отдела аптечной организации, а также заведующего (либо начальника) структурного подразделения оптовой фармацевтической компании и его заместителя — наблюдается определенный правовой пробел. В нормативной базе пока не найдено ответа на вопрос, кто может работать на данных позициях.

Для специалистов с высшим профильным образованием приказ предусматривает три должности – провизора, провизора-технолога и провизора-аналитика, для специалистов со средним — только одну, фармацевта. Предусмотрена и позиция для младшего фармперсонала: речь идет о должности фасовщика.

Названия должностей в трудовых книжках аптечных работников обязательно должны совпадать с наименованиями, приведенными в тексте приказа 205н. Если обнаружатся «нестыковки», их нужно исправить.

Как правильно переименовать должность?

Первое, с чего предстоит начать руководителю аптечной организации, — проверить штатное расписание и трудовые книжки всех сотрудников. И если необходимость в переименовании должности все-таки есть, а трудовая функция и другие условия трудового договора остаются прежними, алгоритм действий будет следующим:

• поскольку письменное согласие работника в данной ситуации обязательно, работодатель составляет уведомление об изменении, и сотрудник, если он не возражает против уточнения наименования своей должностной позиции, расписывается в данном документе;
• затем, после подписания уведомления, издается внутренний приказ о переименовании должности;
• следующий этап — внесение изменений в штатное расписание (эту задачу вправе выполнить как сам руководитель, так и уполномоченное им лицо);
• далее работодатель составляет допсоглашение к трудовому договору и подписывает его вместе с работником;
• оформляется запись в трудовой книжке.

Сведения о переименовании должности в обязательном порядке вносятся в Федеральный регистр медработников (ФРМР). А в Соцфонд по факту корректировки наименования должности направляется отчетность в единую форму сведений (ЕФС-1).

Правила оформления записей о переименовании должностей порядком ведения и хранения трудовых книжек не предусмотрены. Поэтому в приказе о переименовании обязательно:

• указать, что трудовые функции работника не меняются;
• привести обоснование данного действия — например, в целях приведения должностей в соответствии с номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава от 02.05.2023 г. №205н, и квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, установленными приказом Минздрава от 02.05.2023 г. №206н;
• после слова «приказываю» перечислить отдельными пунктами три задачи – переименовать должность, внести изменения в штатное расписание, утвердить штатное расписание в новой редакции.

О чем расскажет штатное расписание

Согласно пункту 12 Правил надлежащей аптечной практики, руководитель аптечной организации обязательно должен утвердить ее штатное расписание. В этом документе нужно указать:

• список структурных подразделений;
• названия должностей, специальностей и профессий с отметкой о квалификации;
• численность штатных единиц;
• сведения о ФОТ.

Утверждается штатное расписание приказом, который подписывает руководитель либо уполномоченный им сотрудник. Форма приказа строго не регламентирована, но чаще всего берется за образец унифицированная форма №Т-3, утвержденная постановлением Госкомстата РФ от 05.01.04 г. №1. В ней содержатся все нужные реквизиты.

Заполняет штатное расписание специалист, уполномоченный вести кадровые документы или бухучет (либо, опять же, сам руководитель организации). С момента подписания руководителем документ действителен и хотя бы раз в год должен дополняться новыми сведениями (о вводе штатных единиц, пересмотре тарифных ставок, индексации зарплаты и т.д.).

Причиной изменений могут быть и корректировки в правовой базе. Каждый документ об уточнении должен быть обоснован (в связи с изменением оргструктуры или действующего законодательства) и также подписан главой организации. Без его подписи дополнения действовать не будут.

Экземпляров штатного расписания должно быть два — для главного бухгалтера и руководителя. Если же штатного расписания нет, это является нарушением трудового законодательства и подлежит ответственности согласно ст. 5.27 КоАП. При повторных нарушениях такого рода административные штрафы возрастают.

Заведующий за «первым столом»

Помимо точных названий должностей важно, чтобы каждый фармработник соответствовал квалификационным требованиям к своей должностной позиции. Этот вопрос, также ключевой для аптеки, регламентируют уже другие документы:

• приказ Минздрава России от 02.05.2023 г. №206н, определивший такие требования к мед- и фармработникам с вузовским образованием;
• приказ Минздрава России от 10.02.2016 г. №83н, устанавливающий параметры квалификации мед- и фармработников при среднем профильном образовании;
• утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 г. №541н Единый квалификационный справочник должностей;
• Трудовой кодекс;
• письмо правового управления Роструда от 09.08.2007 г. №3042-6-0.

Первый из названных документов — приказ №206н — действует с сентября 2023 г. и формирует основные подходы к квалификации фармспециалиста.

Для специальности «Управление и экономика фармации» нужно не только стать дипломированным провизором, но и пройти соответствующую ординатуру (а до 2016 г. — интернатуру). Альтернативный вариант — профпереподготовка по данной специальности при условии, что провизор:

• проработал два года и более по специальности «Фармация» или «Фармтехнология»;
• либо уже прошел ординатуру или интернатуру по фармтехнологии или фармхимии и фармакогнозии.

Должности такой специалист может занимать как руководящие, так и провизорские. И это огромное достижение, за которое фармсообщество боролось не один год. Те, кто начал работать в аптеке до 1 сентября 2023 г., помнят, что заведующей или директору приходилось иметь две специальности — «Управление и экономика фармации» и «Фармация» (либо «Фармтехнология»), чтобы при необходимости заменять находящихся в отпуске сотрудников. А это подразумевало обязательность прохождения не одного, а двух циклов НМиФО каждые 5 лет и колоссальные перегрузки. Теперь же заведующий, директор либо начальник имеет полное право стоять за «первым столом» и отпускать лекарства посетителям.

С технической точки зрения здесь важен еще один момент: когда руководитель аптечной организации работает на дополнительной позиции, речь идет о совмещении должностей. Оно должно быть документально оформлено.

О технологах, аналитиках и не только

Чтобы получить специальность «Фармтехнология», дипломированному провизору опять же потребуется интернатура или ординатура. Аптечных должностей для таких специалистов с высшим профильным образованием в приказе Минздрава №206н предусмотрено две: провизор-технолог и заведующий (либо начальник отдела). Однако с точки зрения профстандартов специалист по фармтехнологии может быть также провизором. Это право нужно закрепить и в самом приказе.

 Если же речь идет о специальности «Фармхимия и фармакогнозия», то с 1 сентября 2023 г. допуск к ней возможен не только через ординатуру или интернатуру, но и путем профпереподготовки, если у специалиста есть аккредитация по фармации либо он прошел интернатуру/ординатуру по УЭФ. Специалист по фармхимии может быть провизором, провизором-аналитиком, провизором-технологом или заведующим/начальником отдела. Кстати, провизор-аналитик может заменять на рабочем месте провизора-технолога, а вот обратная перестановка невозможна.

Сам же вузовский диплом по фармации (без дополнительного обучения) дает допуск только к должности провизора. Тем, кто стал дипломированным провизором до 2000 года, можно работать и на других позициях в аптечной организации.

Для фармацевта же достаточно среднего специального образования, то есть колледжа. Должности младших и старших фармацевтов, хорошо знакомые опытным специалистам, с осени позапрошлого года упразднены. Если у кого-то из сотрудников аптеки есть подобная запись в трудовой книжке, должность необходимо срочно переименовать в «фармацевт».

Чтобы возглавить аптечную организацию, дипломированному провизору понадобится как минимум двухлетний стаж работы по специальности «Фармация», а дипломированному фармацевту — как минимум пятилетний. Такая возможность предусмотрена профессиональным стандартом «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (он был утвержден приказом Минтруда России РФ от 22 мая 2017 г. № 428н). В этом документе описаны условия, при которых право руководить аптекой получает не только выпускник вуза, но и сотрудник со средним фармацевтическим образованием.

А еще всем без исключения профильным специалистам нужно повышать квалификацию каждые 5 лет — ни в коем случае не реже.

Студенческие кадры и младший фармперсонал

На должность фармацевта может прийти и студент профильного вуза, прошедший хотя бы три курса обучения. Главное здесь, чтобы согласно приказу Минздрава России от 01.11.2022 г. №715н он предоставил необходимый пакет документов:

• справку из учебного заведения — об обучении либо о периоде обучения;
• положительный результат сдачи экзамена по допуску к осуществлению фармдеятельности на должностях среднего фармперсонала;
• выписку из протокола о результатах данного экзамена.

Младший фармперсонал — фасовщик — может иметь любое образование, даже только школьное, без колледжа или вуза. Этот сотрудник фасует и дозирует лекарства и медизделия, а также участвует в приемке товаров и их распределении по отделам аптеки. Подчеркнем: не ведет приемку, а именно участвует. И обязательно под контролем фармработника. Отпускать лекарства фасовщик тоже не вправе.

Как составлять должностные инструкции

Еще один важный для фармработника локальный нормативный акт (т.е. внутренний документ аптечной организации) — это должностная инструкция. Помимо Правил надлежащей аптечной практики, ее составление регламентируется письмом Роструда от 31.10.2007 г. №4412-6 «О порядке внесения изменений в должностные инструкции работников» и письмом Роструда от 30.11.2009 г. №3520-6-1.

Разработать документ можно самостоятельно, ориентируясь на следующие разделы:

• общие положения;
• задачи и обязанности работника;
• права работника;
• ответственность работника;
• требования к работнику.

В процессе подготовки руководителю целесообразно следовать нескольким рекомендациям:

• назначить ответственного за работу с должностными инструкциями;
• разработать инструкции на должности, а не на сотрудников;
• выбрать единую форму и определить разделы;
• установить срок действия инструкций;
• утвердить инструкции и ознакомить с ними сотрудников. Со своей инструкцией каждый знакомится под роспись.

Документ можно оформить как приложение к трудовому договору либо отдельным приказом или распоряжением.

Подчеркнем и то, что в должностной инструкции обязательно должна быть ссылка на профстандарт. Для фармацевтических работников таких стандартов четыре: отмеченный выше «специалист в области управления фармдеятельностью», «провизор», «провизор-аналитик» и «фармацевт» (последний из стандартов самый молодой, он утвержден в 2021 г.). Провизора-технолога в данном списке нет, однако его функции приведены в стандарте для провизора.

По материалам вебинара «Квалификация и номенклатура должностей фармработников. Как учесть новые требования при приеме на работу и оформлении документов сотрудников»