Фармстандарт: современные и доступные лекарства

Холдинг был образован в 2003 году. В состав ОАО «Фармстандарт» входят четыре фармацевтических завода: «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск), «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск), «Фармстандарт-Уфавита» (г. Уфа), «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (г. Нижний Новгород) и завод медицинской промышленности «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (г. Тюмень). В 2006 году объем выпуска «Фармстандартом» готовых лекарственных средств превысил 600 миллионов упаковок.

Сегодня об успехах компании и ее планах на будущее рассказывает генеральный директор Игорь Константинович Крылов.

МА: Игорь Константинович, расскажите, пожалуйста, о становлении компании «Фармстандарт». Каковы основные вехи ее истории?

В 2003 году компания состояла из двух заводов: «Уфавита» (г. Уфа) и «Фитофарм» (г. Нижний Новгород). Компания в ее настоящем виде появилась в конце 2003 года после приобретения российских активов американской компании ICN Pharmaceuticals Inc. («Лекрседства» (г. Курск), «Полифарм» (г. Челябинск), «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола), «Томскхимфарм» (г. Томск), «Октябрь» (г. С-Петербург)).

Мы поставили перед собой задачу по обеспечению российских пациентов современными и высококачественными лекарственными средствами, произведенными в соответствии с международными стандартами GMP. С целью внедрения этих стандартов в конце 2003 года в компании началась реорганизация и модернизация производств. Была проведена оптимизация и концентрация производственных мощностей, начаты работы по реконструкции и строительству новых участков, в том числе по производству генно-инженерных препаратов. Общий объем инвестиций в модернизацию и создание новых производств за 2004–2006 год превысил 1,6 миллиарда рублей. Мы приступили к выпуску ряда новых, в том числе высокотехнологичных рецептурных препаратов.

В январе 2005 года в состав компании вошел Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов. В мае мы организовали новый центральный логистический центр в Московской области (г. Долгопрудный).

В августе «Фармстандарт» приобрел компанию «Мастерлек», которой принадлежат такие бренды, как «Арбидол», «Амиксин» и «Флюкостат».

Согласно данным ЦМИ «Фармэксперт», по итогам 2006 года «Фармстандарт» занял вторую позицию в коммерческом сегменте рынка и вошел в ТОП-5 крупнейших фармацевтических компаний, работающих на российском рынке. По итогам первого квартала 2007 года мы стали лидером аптечного сегмента. Мощность производства компании на конец 2006 года достигла 1070 млрд упаковок лекарственных средств в год. В мае 2007 года «Фармстандарт» осуществил первичное размещение своих акций на Фондовой бирже РТС, ММВБ и Лондонской фондовой бирже. Сейчас рыночная капитализация компании составляет 2,5 млрд долл.

МА: Каков продуктовый портфель вашей компании?

Компания «Фармстандарт» выпускает более 200 наименований лекарственных средств, среди которых есть как оригинальные препараты, так и дженерики. Нашими лидирующими брендами являются «Арбидол», «Компливит», «Пенталгин», «Флюкостат» и «Коделак». Мы производим безрецептурные и рецептурные препараты. Мы видим нашу задачу в обеспечении российских потребителей современными препаратами по доступным ценам. Более сорока наших препаратов включены в программу дополнительного лекарственного обеспечения и поставляются льготным категориям граждан.

Сейчас мы активно развиваем направление генно-инженерных лекарственных средств. «Фармстандарт» обладает единственным в России промышленным производством генно-инженерных человеческих инсулинов, которые мы выпускаем под торговой маркой «Биосулин». В конце 2006 года мы приступили к выпуску первого отечественного препарата гормона роста «Растан». По следующему препарату из группы генно-инженерных лекарственных средств –Филграстиму – заканчиваются клинические исследования.

МА: Какие фармакотерапевтические группы представлены в продуктовом портфеле?

Приоритетными направлениями для «Фармстандарта» являются генно-инженерные, витаминно-минеральные, кардиологические, иммуномодулирующие и гастроэнтерологические препараты.

Безрецептурные препараты компании представлены в следующих терапевтических областях:

• противовирусные и иммуномодулирующие средства (Арбидол®);
• комбинированные анальгетические средства (Пенталгин®-Н, Пенталгин® ICN);
• противокашлевые препараты (Коделак®, Коделак® Фито);
• витаминно-минеральные комплексы (Компливит®, Компливит®-Актив, Компливит® «Мама», Компливит® Кальций Д3, Селмевит®);
• препараты для уменьшения симптомов гриппа и ОРВИ (Максиколд®, Цитравит®, Флютабс®);
• препараты для лечения аллергических заболеваний (Кларисенс®);
• растительные препараты седативного действия (Пассифит®);
• препараты ферментов желудочно-кишечного тракта (Нормоэнзим®, Нормоэнзим® Форте).

Безрецептурные препараты нашей компании широко известны в России и пользуются высоким доверием со стороны пациентов, врачей и аптечных специалистов. В 2007 году наш оригинальный противовирусный препарат «Арбидол» стал победителем конкурса «Платиновая унция».

При формировании рецептурного направления «Фармстандарт» уделяет особое внимание именно тем областям медицины и заболеваниям, которые имеют наибольшую значимость для современного человека.

Приоритетными для компании направлениями стали разработки препаратов для лечения эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний, патологии желудочно-кишечного тракта, грибковых и инфекционных заболеваний.

Наиболее распространенными и значимыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы являются артериальная гипертония и ишемическая болезнь сердца. Наши препараты «Рениприл» (эналаприл), «Рениприл ГТ» (эналаприл в комбинации с гидрохлортиазидом) применяются в ступенчатой терапии артериальной гипертонии. Терапевтическая эффективность Рениприла ГТ доказана в сравнительном исследовании с оригинальным препаратом.

Для купирования приступов стенокардии у больных ИБС широко применяют антиангинальное средство нитроглицерин. «Фармстандарт» разработал удобную форму выпуска нитроглицерина – спрей «Нитроспрей», имеющий ряд преимуществ перед традиционными таблетками, наиболее важными из которых являются быстрота наступления эффекта и точность дозирования.

Нитроспрей обладает доказанной клинической эффективностью и безопасностью. Клинические исследования по этому препарату были проведены в ведущих научных учреждениях России, включая мультицентровое исследование при остром коронарном синдроме в 20 городах России.

Одним из приоритетных направлений фармакотерапии ишемической болезни сердца являются статины. Результаты многочисленных клинических исследований с использованием статинов свидетельствуют о том, что данная группа препаратов оказывает не только гиполипидемическое действие, но и снижает сердечно-сосудистую и общую смертность, улучшает качество жизни и прогноз больных ИБС. Аторвастатин является одним из наиболее эффективных и изученных препаратов данной группы. Понимая всю актуальность доступной и эффективной терапии больных ИБС, «Фармстандарт» дополнил кардиологический портфель препаратом «Липтонорм» (аторвастатин).

Если рассматривать разработку и производство препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, то здесь стоит отметить оригинальный препарат Фосфоглив®, обладающий гепатопротекторным и противовирусным действием. Данный препарат был разработан группой ученых – медиков и биологов ГУ НИИ биомедицинской химии РАМН под руководством академика РАМН А.И. Арчакова. Для производства препарата Фосфоглив® разработана принципиально новая оригинальная технология, не имеющая аналогов в мире, обеспечивающая наноразмер фосфолипидных частиц, что значительно улучшает биодоступность и эффективность препарата.

Язвенная болезнь является одним из наиболее распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Препарат компании «Фармстандарт» Гастрозол® содержит омепразол, который является самым изученным действующим веществом среди ингибиторов «протонового насоса». Упаковка с гидросорбентом гарантирует надежный результат лечения, не зависящий от неблагоприятных внешних воздействий.

Проблема эффективного лечения и профилактики инфекционных заболеваний не теряет своей актуальности. К наиболее распространенным инфекционным заболеваниям относятся инфекции дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита/ХОБЛ, пневмония). В связи с этим особую значимость приобретает рациональная антибактериальная терапия данных заболеваний.

«Фармстандарт» производит препарат Азитрокс® (азитромицин) – полусинтетический антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. Он оптимально подходит для эмпирической терапии инфекций респираторного тракта.

Терапия многих инфекционных болезней на современном этапе требует применения комплексного лечения, в частности, использования средств, модулирующих работу иммунной системы. Препарат Амиксин® обладает выраженным иммуномодулирующим и противовирусным действием. Стоит отметить, что Амиксин® успешно используется и в педиатрии для лечения ОРВИ и гриппа у детей с 7 лет.

За последние 10 лет более чем в два раза выросла заболеваемость микозами. Одним из наиболее актуальных возбудителей грибковых инфекций в настоящее время являются грибы рода Candida, среди которых повсеместно лидирует C.albicans. В портфеле компании – противогрибковый препарат Флюкостат®, действующим веществом которого является флуконазол, признанный во всем мире «золотым стандартом» для системной терапии кандидоза любой локализации.

МА: С какими новинками Вам бы хотелось познакомить наших читателей – аптечные предприятия?

В течение прошлого года мы выпустили целый ряд новых безрецептурных и рецептурных препаратов. В марте 2006 года на заводе «Фармстандарт-Уфавита» запущен участок по производству генно-инженерных инсулинов: Биосулина® Р и Биосулина® Н. Производство инсулина в России гарантирует пациентам с сахарным диабетом, нуждающимся в препарате по жизненным показаниям, стабильность получения лекарства вне зависимости от внешней политической и экономической ситуации, что способствует укреплению биобезопасности России. В настоящее время Биосулин включен в список ДЛО и его получают свыше 22 тыс. пациентов по всей России.

Дефицит гормона роста (гипофизарная карликовость) – одно из наиболее тяжелых проявлений эндокринной патологии у детей, следствием которого является развитие тяжелой социальной дезадаптации пациентов. Для успешной терапии при этом заболевании необходима заместительная терапия гормоном роста, в результате которой пациент достигает нормального роста. До недавнего времени в России гормон роста был представлен только импортными препаратами.

С декабря 2006 года «Фармстандарт» начал производство первого отечественного гормона роста Растан®. Данный препарат идентичен эндогенному гормону роста человека. Штамм и технология получения препарата Растан® разработаны специалистами Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова под руководством академика РАН А.И. Мирошникова. Клиническое исследование, проведенное в Эндокринологическом научном центре РАМН (исследование проводилось в 2005–2006 гг.), показало, что препарат Растан® не уступает зарубежным аналогам по эффективности и безопасности.

Новый препарат компании Артрозан® (мелоксикам) относится к группе селективных нестероидных противовоспалительных средств. Показанием к его назначению является болевой синдром при заболеваниях суставов различного генеза – таких, как остеоартроз и остеохондроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева. Улучшенные показатели безопасности Артрозана® (мелоксикама) по сравнению с неселективными НПВС, позволяют существенно улучшить качество жизни пациентов, вынужденных принимать обезболивающие препараты длительно или пожизненно.

Мы выпустили целый ряд новых безрецептурных препаратов. Сироп от кашля «Коделак Фито» содержит экстракты лекарственных растений и субтерапевтическую дозу кодеина и подходит для лечения кашля различной этиологии у детей.

Линейка витаминно-минерального комплекса «Компливит» расширилась за счет появления комплекса для детей и подростков «Компливит-Актив» и «Компливит-Мама» для беременных и кормящих женщин. Эти лекарственные средства разработаны в сотрудничестве с ведущими педиатрами России. Для людей, часто испытывающих стрессовые нагрузки, мы создали витаминно-минеральный комплекс с антиоксидантами и селеном «Селмевит». Если стресс привел к неврозу или бессоннице, седативное средство растительного происхождения сироп «Пассифит» поможет мягко снять тревожность и обеспечит здоровый сон.

Одной из последних наших новинок стал препарат «Максиколд». Этот препарат представляет собой порошок в саше для приготовления горячего напитка для уменьшения симптомов гриппа и ОРВИ. «Максиколд» выпускается с тремя различными вкусами и его оригинальная «вязанная» упаковка уже полюбилась нашим потребителям.

МА: Сейчас очень много говорится о невозможности соответствия отечественных производств стандартам GMP.

Производство лекарственных средств в соответствии с мировыми стандартами качества необходимо как для формирования доверия среди врачей и пациентов, так и для успешной конкуренции с западными фармацевтическими гигантами. Поэтому в последние годы мы провели масштабную модернизацию наших производств, установили оборудование ведущих мировых производителей и обеспечили обучение и подтверждение квалификации персонала на заводах.

Предприятия ОАО «Фармстандарт» – это высокотехнологичное фармацевтическое производство, соответствующее стандартам GMP. Мы владеем технологиями производства широкого спектра лекарственных форм: таблеток, растворимых таблеток, саше (растворимых порошков), сиропов, растворов, ампул, спреев, аэрозолей, желатиновых капсул, мазей. Две линии на «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) по производству твердых (таблеток) и жидких (сиропов) лекарственных форм подтвердили свое соответствие стандартам европейского GMP.
МА: Что планируете выводить на рынок в 2007 г.?
Мы готовим к запуску более десятка препаратов из разных терапевтических групп, в том числе ряд препаратов для лечения диабетической полинейропатии, сердечно-сосудистых заболеваний и стимуляторы иммунной системы.

МА: Что считаете наивысшими достижениями в работе предприятия?

За последние два года мы расширили и модернизировали наши производственные мощности с одновременной оптимизацией и концентрацией производства, которая дала возможность снизить затраты на производство и сделать препараты более доступными для потребителя.

Мы запустили и активно развиваем производство генно-инженерных препаратов. За период с 2004 по 2006 год мы внедрили 16 новых препаратов и готовим новые.

В настоящее время в «Фармстандарте» действует централизованная логистическая система, которая позволяет оперативно реагировать на запросы дистрибьюторов, аптек и эффективно управлять складскими запасами. Уверен, что сотрудники аптек чувствуют рост активности наших сотрудников продаж и продвижения.

МА: Каковы перспективы развития?

Перспективы развития «Фармстандарт» видит в качественном профессиональном исполнении заложенных стандартов, подтверждающих принципы работы компании.

• Соответствовать стандартам производства GMP.
• Устанавливать на предприятиях оборудование от мировых лидеров фармацевтического машиностроения.
• Тщательно отбирать поставщиков субстанций, чтобы обеспечить наилучшее соотношение цены и качества для наших потребителей.
• Производить препараты в сотрудничестве с ведущими российскими научными институтами.
• Привлекать лучших профессионалов в области разработки и производства, маркетинга и продаж лекарственных препаратов.
• Обеспечивать эффективность и прозрачность компании посредством внедрения ERP-системы и подготовки МСФО отчетности.
• Использовать самые современные технологии управления персоналом для формирования высокопрофессионального и мотивированного коллектива.

Наш потребитель должен знать, – препарат, который он держит в руках, прошел множество этапов контроля качества и его эффективность и безопасность гарантированы.