Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ФМБА разработало новый административный регламент по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения

Регламент учитывает категории заявителей. Меняются сроки приема заявлений и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

ФМБА разработало новый административный регламент по оказанию услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований».

Услуга предоставляется юридическим и физическим лицам, ИП по заявлению и с учетом его категории и является платной.

Регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления услуги, осуществляется не позднее 1 рабочего дня.

Агентство принимает следующие виды заявлений и устанавливает сроки по своим услугам:

  • выдача санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на условия осуществления отдельных
    видов деятельности (работ, услуг) 20 рабочих дней;
  • выдача СЭЗ на проектную документацию 15 рабочих дней;
  • переоформление СЭЗ, в том числе в случае наличия в санитарно-эпидемиологическом заключении ошибок, опечаток 5 рабочих дней при наличии ошибок и 2 без них;
  • прекращение санитарно-эпидемиологического заключения в связи с прекращением деятельности, требующей СЭЗ 2 рабочих дня.

Результатом предоставления услуги по выдаче и переоформлению являются: санитарно-эпидемиологическое заключение, реестровая запись или ее изменение. Заявитель получает их лично в территориальном органе ФМБА или в личном кабинете портала Госуслуг.

Также устанавливаются максимальные сроки ожидания в очереди в ФМБА или его территориальном органе при личном обращении при подаче заявления или получении СЭЗ 15 минут.

В начале июня Роспотребнадзор отредактировал прежний порядок санитарно-эпидемиологических экспертиз. Теперь надзорная служба будет проводить расследования и выдавать по их результатам СЭЗ. 

Санитарно-эпидемиологический контроль за деятельностью предприятий осуществляется также в виде риск-ориентированной модели в том числе опроса по проверочным листам.

ФМБА разработало свои формы проверочных листов, в том числе для контроля за деятельностью аптек. В них большинство вопросов повторяют вопросы чек-листов Росздравнадзора, введенные с 21 марта 2026 года.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС  VK Дзен Telegram

Елена Милова
Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.

Четверть намеченных для госзакупок препаратов не удалось закупить в 2026 году

За восемь месяцев текущего года не состоялась закупка 25% препаратов, по которым был организован тендер. По трем таким лекарственным средствам не удалось закупить более половины от запроса.

«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов

Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».

Аптеке нужна не борьба офлайна с онлайном, а их синергия

Об этом заявил директор по ИТ компании AptekaMos Василий Лактионов на 27-м Аптечном саммите 2026, где поделился видением текущей ситуации в фармацевтической рознице.

Ограничение отпуска габапентина обрушило его продажи и подстегнуло спрос на прегабалин

Включение габапентина в Перечень ПКУ остановило многолетний рост объемов потребления препарата: с марта 2026 года его продажи упали в несколько раз. В августе 2025 года продажи габапентина сократились в 4 раза. Реализация его группового аналога — прегабалина выросла: по данным «RNS Pharma», в августе прирост достиг 83%.

ПАО «Фармсинтез»  избежал банкротства: РОСНАНО вложил в его уставный капитал 2,6 млрд рублей

Средства, которые госкорпорация направила своему аффилированному лицу ПАО «Фармсинтез», были выделены на разработку препаратов от рака и рассеянного склероза.

«Фармпроект» начал сравнительные исследования своего муколитика — аналога эрдостеина

Третий в РФ дженерик эрдостеина (МНН) сравнится с оригинальным Эдомари от «Edmond Pharma S.r.l.».

Аптечные продажи продолжают расти в рублях и падать в упаковках на фоне опережающего инфляцию роста цен

В августе 2026 года средний чек на лекарства+парафармацевтика вырос на 15%. Инфляция на лекарства, по расчетам «RNC Pharma», составила 6,46%, по данным Росстата — 8,63%. Рост цен, опережающий показатель инфляции, создает инфляционный риск, когда обесцененные доходы населения приведут к его неплатежеспособности и снижению количества покупок.

Cпецмероприятия
X