Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ФМБА разработало новый административный регламент по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения

Регламент учитывает категории заявителей. Меняются сроки приема заявлений и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

ФМБА разработало новый административный регламент по оказанию услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований».

Услуга предоставляется юридическим и физическим лицам, ИП по заявлению и с учетом его категории и является платной.

Регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления услуги, осуществляется не позднее 1 рабочего дня.

Агентство принимает следующие виды заявлений и устанавливает сроки по своим услугам:

  • выдача санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на условия осуществления отдельных
    видов деятельности (работ, услуг) — 20 рабочих дней;
  • выдача СЭЗ на проектную документацию — 15 рабочих дней;
  • переоформление СЭЗ, в том числе в случае наличия в санитарно-эпидемиологическом заключении ошибок, опечаток — 5 рабочих дней при наличии ошибок и 2 без них;
  • прекращение санитарно-эпидемиологического заключения в связи с прекращением деятельности, требующей СЭЗ — 2 рабочих дня.

Результатом предоставления услуги по выдаче и переоформлению являются: санитарно-эпидемиологическое заключение, реестровая запись или ее изменение. Заявитель получает их лично в территориальном органе ФМБА или в личном кабинете портала Госуслуг.

Также устанавливаются максимальные сроки ожидания в очереди в ФМБА или его территориальном органе при личном обращении при подаче заявления или получении СЭЗ — 15 минут.

В начале июня Роспотребнадзор отредактировал прежний порядок санитарно-эпидемиологических экспертиз. Теперь надзорная служба будет проводить расследования и выдавать по их результатам СЭЗ. 

Санитарно-эпидемиологический контроль за деятельностью предприятий осуществляется также в виде риск-ориентированной модели в том числе опроса по проверочным листам.

ФМБА разработало свои формы проверочных листов, в том числе для контроля за деятельностью аптек. В них большинство вопросов повторяют вопросы чек-листов Росздравнадзора, введенные с 21 марта 2026 года.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram

Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X