Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Проверят по-новому: Роспотребнадзор изменил порядок проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз

Надзорная служба значительно отредактировала прежний порядок экспертиз. Теперь кроме санитарно-эпидемиологических экспертиз, Роспотребнадзор будет проводить расследования и выдачу по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ).

Приказ Роспотребнадзора № 506 от 30.06.2026 устанавливает порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз; расследований; обследований; исследований; испытаний; токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований и выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений.

Что изменилось:

  • Заявление на СЭЗ подается организацией в Роспотребнадзор лично, почтой, электронной почтой или через портал «Госуслуги».
  • При наличии у организации двух и более объектов СЭЗ — на каждый из них подается соответствующим территориальным органом Роспотребнадзора или ФМБА.
  • Срок выдачи СЭЗ сокращен — не более 20 рабочих дней для экспертиз зданий, продукции, видов деятельности, оборудования и проектной документации. Не более 5 дней — экспертиза лабораторных исследований.
  • Определен перечень причин отказа от выдачи СЭЗ.
  • Расширен перечень объектов, подлежащих оценке. В него включены выполнение работ с биологическими веществами и патогенными биологическими агентами I–IV групп патогенности и впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические и биологические вещества, а также изготавливаемые на их основе препараты, которые потенциально опасны для человека. А также водные объекты.

Документом установлен порядок проведения расследований по фактам массовых отравлений, инфекционных, паразитарных и профессиональных заболеваний. Расширен круг ведомств, которые включены в надзорные мероприятия. Это — ФМБА, территориальные структуры федеральных органов исполнительной власти и силовики.

В конце июня ФМБА представило чек-ап листы для проверок бизнеса, в том числе аптечного. Проверочные листы включают вопросы по лицензированию, соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям, оборудованию и техническим системам, а также содержат вопросы по позициям, регулируемым Правилами хранения лекарственных препаратов и Надлежащей аптечной практики.

Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X