Гедеон Рихтер: новые технологии для фармотрасли

Более подробно о достижениях и планах компании, о работе первого иностранного фармпредприятия в нашей стране и о своем видении перспектив фармотрасли рассказывает глава московского представительства ОАО «Гедеон Рихтер», доктор Лайош Секереш.

МА: Расскажите, пожалуйста, об основных этапах более чем столетнего пути развития компании?

Наша компания была создана в 1901 г. молодым венгерским ученым, фармацевтом Гедеоном Рихтером. После получения образования он некоторое время путешествовал по Западной Европе, изучая самые современные для того времени технологии производства лекарственных препаратов и присматриваясь к организации фармацевтического дела в разных странах. Вернувшись в Будапешт, Г. Рихтер приобрел аптеку на улице Шаш, существующую и по сей день. В ее лаборатории он начал выпуск первых лекарственных препаратов своей компании, а вскоре создал первый в Венгрии фармацевтический завод.

Талант ученого-фармацевта сочетался в этом человеке с незаурядными деловыми способностями и стратегическим мышлением, что позволило ему не только наладить выпуск органотерапевтических препаратов (это было совершенно новым направлением в фармацевтике того времени), но и создать хорошо организованную сеть сбыта своей продукции сначала внутри страны, а затем и за рубежом. Были открыты представительства компании по всей Европе и даже в Мексике. Все это обусловило быстрый рост оборота, расширение производственного потенциала компании и ассортимента выпускаемой ею продукции.

С честью пережив все исторические катаклизмы ХХ в., «Гедеон Рихтер» и сейчас является крупнейшей компанией Венгрии. В настоящее время государству принадлежат 25% акций компании. Это – единственное крупное предприятие, в доле которого государство играет определяющую роль. Среди других акционеров есть как иностранные инвесторы: банки, страховые компании, пенсионные фонды; так и венгерские вкладчики, в том числе и сотрудники компании, владеющие акциями на льготных условиях.

Компания «Гедеон Рихтер» динамично развивается, сейчас – это уже группа компаний. Общее количество сотрудников составляет сегодня почти 6000 человек.

МА: Насколько широко представлена компания в мире?

В настоящее время «Гедеон Рихтер» имеет подразделения в 30 странах мира. Помимо десятков представительств в Восточной Европе и СНГ, «Гедеон Рихтер» имеет дочерние компании в США, Франции и Англии.

Совместно с компанией Helm «Гедеон Рихтер» приобрела немецкий биотехнологический завод Strathman Biotec GmbH Co & KG.

С американскими компаниями «Гедеон Рихтер» в основном сотрудничает в области поставок сырья для выпуска лекарств. У нас есть в США стратегический партнер – компания «Барр Лаборатори», которая производит из наших стероидов и продает ряд популярных препаратов.

Из азиатских стран «Гедеон Рихтер» достаточно активно работает в быстроразвивающемся Вьетнаме. В Индии несколько лет назад было приобретено производство, принадлежавшее ранее нашему стратегическому партнеру в этой стране. И сейчас наша компания производит ЛС в Индии самостоятельно.

Традиционно «Гедеон Рихтер» считается трансевропейской компанией, в первую очередь ориентированной на рынки Центральной и Восточной Европы. Нас хорошо знают и в странах Западной Европы – в Австрии, Великобритании, Германии, Франции. В последнее время компания увеличила свой экспорт практически на всех рынках: от США – второго по объему рынка сбыта нашей продукции после России, до Франции и Германии.

МА: Расскажите, пожалуйста, о деятельности в России? Каковы основные экономические показатели работы компании на российском фармрынке?

Объем экспорта в Россию в прошлом году был равен 251 млн долл. С учетом всех стран бывшего СССР, а ныне СНГ, оборот составил 356 млн долл.

В течение 3 последних лет, с 2005 по 2007 г., «Гедеон Рихтер» удвоил свои продажи на российском рынке. Положение компании в России сегодня красноречиво характеризуют такие цифры: наша доля на российском рынке составляет 2,3%, Россия занимает 70% от всего оборота компании в СНГ.

Компания «Гедеон Рихтер» начала работать в России 54 года назад.

Но настоящий, активный приход нашей компании в Россию начался в 1991–1992 гг., и сейчас российский рынок является стратегически самым важным. Представительство «Гедеон Рихтер» в Москве было открыто в 1995 г. Сначала оно же занималось контролем деятельности представительств компании в СНГ, но постепенно рынки в разных странах Содружества стали различаться так сильно, что их уже невозможно было регулировать из Москвы, в связи с чем там появились отдельные представительства.

В настоящее время у компании «Гедеон Рихтер» в России имеется большая разветвленная сеть, состоящая из головного офиса в Москве и представительств в Иркутске, Новосибирске, Хабаровске, Волгограде, Екатеринбурге, Краснодаре, Казани и Санкт-Петербурге. С учетом территориальной протяженности России такая структура является, на наш взгляд, оптимальной. В этом мы видим свое преимущество перед многими другими иностранными компаниями, которые чаще всего имеют в России только один офис в Москве.

Новый аспект в работе «Гедеон Рихтер» в России – укрепление сотрудничества с российскими научными и медицинскими институтами. Зная, какая серьезная научная база имеется в России, компания все чаще заказывает научные разработки российским ученым. Это дает хорошие результаты. У нас имеется несколько приоритетных направлений на российском рынке: кардиология, неврология, женское здоровье. Опираясь на такие традиционные средства коммуникации, как симпозиумы, выставки, научно-практические конференции, «Гедеон Рихтер» постоянно стремится улучшать репутацию создателя и производителя лекарств высшего качества.

В 2004 г. компания отметила 50 лет своего успешного сотрудничества с российским здравоохранением, став лауреатом Международной премии «ПРОФЕССИЯ – ЖИЗНЬ» в области медицины, индустрии здоровья и сохранения среды обитания человека, в подноминации «Компания года в продвижении медицинских товаров и услуг».

МА: Каким образом осуществляется подбор кадров для эффективной работы представительств?

В российском представительстве «Гедеон Рихтер» в настоящее время работают более 600 человек. Мы вправе гордиться своей сетью медицинских представителей во многих крупных и небольших российских городах. Благодаря им, на профессиональном уровне формируется взаимодействие между пациентом, врачом и производством, между аптекой и предприятием оптовой торговли. И хотя на российском рынке труда врачи уже не так охотно выбирают деятельность медпредставителей, в нашу компанию все-таки приходят новые сотрудники с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Их привлекают те условия, которые мы создаем для них. Но отбор кадров у нас осуществляется очень тщательно. Все претенденты проходят три тура. Во время последнего тура я сам по возможности беседую с кандидатами на позицию медпредставителя. Я считаю, что успех деятельности компании в значительной степени зависит от людей, от той команды, которая в ней работает. Политика нашей компании в области оплаты труда и структура компенсационного пакета абсолютно прозрачны. К этому нас обязывает и репутация компании, и членство Венгрии в ЕС.

МА: Каковы достижения фармацевтического предприятия ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»?

В 1996 г. руководством компании было принято решение о строительстве собственного завода недалеко от Москвы. Строительство было осуществлено в рамках прямой иностранной инвестиции с соблюдением международного стандарта GMP. Так в Егорьевском районе Московской области появилось дочернее предприятие – ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» – первое иностранное фармацевтическое производство в России.

Сегодня завод «Гедеон Рихтер-Рус» способен выпускать любые твердые лекарственные формы, представляя собой прекрасное сочетание передовых технологий производства, высокого качества препаратов, соблюдения условий защиты окружающей среды и требований российского потребителя.

Объем инвестиций «Гедеон Рихтер» в фармпредприятие в России превысил 50 млн долл. США.

В 2007 г. на заводе в России производилось 15 наименований ЛС, которые включают как дженериковые, так и оригинальные препараты, например, Мидокалм.

МА: Каковы специализация и продуктовый портфель компании? Какие ЛС пользуются наибольшим спросом в России?

В портфеле компании сейчас оригинальные препараты составляют 15–20%, лицензионные – 12% и 70–75% – брендированные дженерики.

Специализация компании – производство синтетических органических и неорганических химиотерапевтических препаратов, в том числе стероидов, лецитинов и витаминов, а также синтетических гормональных препаратов, что вместе с хорошо налаженной системой научных разработок, производства и разветвленной сетью сбыта продукции является характерными чертами «Гедеон Рихтер». С момента основания и до сегодняшнего дня структура компании продолжает оставаться уникальной по своей полноте: она включает весь цикл фармацевтической деятельности, от поиска новой формулы, исследования действующего вещества и разработки современной технологии собственного производства до реализации конечной продукции. Ассортимент наших препаратов охватывает практически все важные терапевтические области.

Разрабатываются новые препараты в области кардиологии, неврологии, психиатрии. Традиционным для нас является выпуск гормональных препаратов и других ЛС для женского здоровья.

Одним из примеров являются препараты для экстренной контрацепции Постинор и его аналог Эскапел, который успешно реализуется на фармрынке США, где требования к ЛС еще более жесткие, чем на европейском. Эскапел относительно недавно появился и на российском рынке, но уже завоевал доверие женщин. В 2008–2009 гг. ожидается выпуск новых препаратов с более низким содержанием гормонов, что обеспечит их большую безопасность и снизит риск возникновения побочных действий и осложнений.

Палитра препаратов постоянно расширяется. Только в 2006 г. на рынок СНГ было представлено 4 новых препарата. В подразделении твердых лекарственных препаратов в год выпускается более 5 млрд таблеток, драже и капсул. Из цехов завода в Будапеште ежегодно выходит 30 млн тубов с мазями и 250 млн ампул и флаконов.

Кроме готовых ЛС, мы также производим сырье для изготовления лекарств. Ведущие транснациональные компании охотно покупают у нас такое сырье для производства собственных оригинальных препаратов.

Спектр препаратов, предлагаемый российскому потребителю, широк и разнообразен. Важное место занимают препараты, используемые в акушерско-гинекологической практике. «Гедеон Рихтер» производит монофазные и мультифазные контрацептивы второго и третьего поколения, таблетки для срочной контрацепции. Среди этих препаратов наиболее популярны среди врачей , Регулон, Новинет и Линдинет. Препараты Диротон и Нормодипин, разработанные для пациентов кардиологического профиля, в течение ряда лет позволяют успешно бороться с такими социально значимыми заболеваниями, как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и т.д. Оба этих препарата обладают гипотензивным действием, но механизм действия у них разный: один является ингибитором адренорецепторов, другой – блокатором кальциевых канальцев.

В 2007 г. был представлен новый оригинальный препарат Экватор – первое и пока единственное на российском рынке гипотензивное средство, сочетающее высокую эффективность АК с органопротекторными свойствами ингибитора АПФ.

Системное антимикотическое средство Микосист (Флуконазол) – служит для лечения поражений, вызванных различными видами грибков, а оригинальный препарат Тербизил (Тербинафин) – самая современная молекула для лечения грибков.

В ассортименте продукции «Гедеон Рихтер», наряду с новыми препаратами остаются широко известные, хорошо зарекомендовавшие себя оригинальные ЛС, такие, как Мидокалм – лекарство для устранения болезненного мышечного спазма без седативного эффекта и Кавинтон – препарат выбора для пациентов с недостаточностью мозгового кровообращения. Его используют при остром и хроническом течении заболевания как в относительно молодом, так и в пожилом возрасте. Кроме этого, Кавинтон улучшает протекание процессов высших психических функций у здоровых людей, в первую очередь памяти.

МА: Какова исследовательская составляющая деятельности компании?

За последние 50 лет «Гедеон Рихтер» выпустил 10 оригинальных препаратов. Непосвященному человеку может показаться, что это не так уж много. Но нужно представить себе, какая огромная работа должна быть проделана при создании любого нового препарата, когда нужно апробировать сотни тысяч молекул. Создание нового оригинального препарата – это дорогой и трудоемкий процесс, целая эпоха в жизни любой компании. Подобные затраты под силу лишь крупным представителям фармацевтического бизнеса. В 2007 г. бюджет, выделенный компанией на разработку и исследования ЛС, составил более 93 млн долл., т.е. 10% от продаж компании.

В 2007 г. в Будапеште открылся огромный исследовательский центр для научных разработок с целью получения новых оригинальных препаратов. Доклинические исследования проводятся преимущественно в Венгрии, но с привлечением иностранных специалистов, в частности, из американской компании «Форест», которая давно занимается разработкой ЛС.

Много времени требуется для клинических исследований новых лекарственных препаратов, которые проходят в несколько этапов. Очень длительным является процесс регистрации ЛС, особенно в России.

В свое время научно-исследовательская работа нашей компании получила, пожалуй, наиболее весомое признание со стороны Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), которая признала «Гедеон Рихтер» самым активным поставщиком научных патентов и отметила его на этом поприще золотой медалью.

Работа в области разработки и исследований оригинальных препаратов сфокусирована на ЦНС: в основном – это лечение шизофрении, депрессии и хронических болей.

Кстати, в последнее время даже крупнейшие фармацевтические компании, обладающие огромными ресурсами, не очень охотно занимаются созданием новых лекарств. Процесс этот, как я уже сказал, – крайне длительный и трудный. А иногда бывает так, что у нового препарата, после 2–3 лет его существования на рынке, обнаруживаются серьезные побочные эффекты.

По-видимому, для дальнейшего прогресса фармотрасли в настоящее время требуются принципиально новые технологии, одним из примеров которых можно назвать нанотехнологии. Задачей фармнауки сегодня является разработка таких препаратов, которые прицельно воздействовали бы на те или иные рецепторы для максимально эффективного воздействия на очаг поражения, имеющийся в организме. Это позволит снизить дозировку ЛС, которая сейчас часто рассчитывается, исходя из массы тела больного. Уменьшение дозировки, в свою очередь, позволит сделать лечение более безопасным, избежать побочных действий токсичных лекарств. Особенно это важно, например, при химиотерапии онкологических заболеваний.

В настоящее время создана Межправительственная комиссия для решения совместных задач в разных областях народного хозяйства России и Венгрии. В ее составе имеется группа, которая занимается вопросами здравоохранения, одной их функций которой является поддержка разработок новейших технологий в сфере здравоохранения. С этой целью уже создана нанотехнологическая лаборатория, которая является совместным российско-венгерским предприятием. Результаты ее работы могут быть использованы в том числе и для фармацевтической отрасли.

МА: С какими медицинскими центрами в России Вы сотрудничаете в проведении клинических исследований ЛС? Как Вы оцениваете уровень российских исследователей?

Да, мы проводим клинические испытания. Одно из последних исследований, которое было проведено в Сомнологическом центре Минздравсоцразвития РФ: открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Анданте (Залеплон), применяемого для лечения больных с нарушениями ночного сна по типу инсомнии.

Кроме того, мы тесно сотрудничаем с Научным центром акушерства и гинекологии, НИИ неврологии РАМН, Обществом кардиологов и некоторыми другими клиниками и медицинскими центрами. Например, по Кавинтону проводилось 5 исследований в институтах Москвы и Санкт-Петербурга.

Необходимо отметить, что в настоящее время значительно улучшилась подготовка российских врачей, которые занимаются клиническими исследованиями ЛС. Многие из них владеют английским языком, что, несомненно, очень помогает им в работе: им становится доступна мировая медицинская литература. Врачи стали активно пользоваться Интернетом для профессиональных нужд. Сейчас уровень российских исследователей можно сравнить с тем, что принят во всем мире.

МА: Каково участие компании в ОНЛС?

«Гедеон Рихтер» как одна из старейших компаний на российском фармрынке, конечно, принимает участие в национальных российских программах, в т.ч. в лекарственном обеспечении отдельных групп граждан России. К сожалению, в 2008 г. участие компании в этой госпрограмме несколько сократилось. Но мы надеемся восстановить свои позиции. Хотя, конечно, многое будет зависеть от своевременности оплаты поставок ЛС.

Мы очень надеемся на то, что в России, как и в других европейских странах, будет введено медицинское страхование для всех российских граждан.