Инновационный препарат от гемофилии появится на российском и союзном рынках
Партнерство российской компании «Нанолек» и китайской «Suzhou Alphamab Co., Ltd» («Alphamab») позволит вывести на рынок инновационный препарат Армоцибарт для профилактики кровотечений при гемофилии А и В, обладающий уникальным механизмом действия.
Российская компания получит эксклюзивные права на регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию инновационного препарата, а также выступит держателем регудостоверений. Это означает, что «Нанолек» берет на себя полный цикл вывода лексредства на рынок — от прохождения регуляторных процедур до непосредственной работы с медицинским сообществом и пациентами.
Армоцибарт представляет собой препарат для подкожного введения, который относится к классу ингибиторов TFPI (ингибитора пути тканевого фактора). Его ключевое преимущество заключается в универсальности: он предназначен для профилактики кровотечений как при гемофилии А, так и при гемофилии В.
Для пациентов с ингибиторной формой гемофилии, которая считается наиболее тяжелой и трудно поддающейся лечению, появление TFPI-ингибитора означает доступ к первому в своем классе средству, которое работает вне зависимости от иммунного ответа организма на факторы свертывания. Кроме того, подкожный способ введения является существенным преимуществом по сравнению с традиционными внутривенными инъекциями.
По данным российского регистра, в настоящее время в стране проживает более 8,5 тысяч пациентов с гемофилией А и В. Это редкое наследственное заболевание, вызванное мутациями генов, отвечающих за синтез факторов свертывания VIII или IX, обычно диагностируется в раннем детстве — средний возраст постановки диагноза составляет около двух лет. Для этих людей регулярная поддерживающая терапия является критически важной.
«Мы рассматриваем сотрудничество с "Alphamab" как важный шаг в развитии нашего орфанного портфеля и расширении доступа пациентов в России к современным биотехнологическим препаратам», — заявил генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.
