Первая отечественная вакцина против ВПЧ Цегардекс одобрена для детей
Член Комитета по охране здоровья Вероника Власова сообщила о расширении показаний к применению первой российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) Цегардекс для иммунизации детей и подростков с 9 до 17 лет. Ранее вакцина была зарегистрирована только для взрослых.
«Производство Цегардекс будет осуществляться по полному циклу на биомедицинском комплексе "Нанолек" в Кирове, начиная со стадии активной фармацевтической субстанции. Создаваемые производственные мощности позволят полностью обеспечить потребности отечественной системы здравоохранения в данной вакцине, что является важным шагом в укреплении профилактической медицины и технологического суверенитета нашей страны», — отметила парламентарий.
По ее словам, четырехвалентная вакцина обеспечивает защиту от наиболее распространенных и клинически значимых типов ВПЧ — 6, 11, 16 и 18, которые связаны с развитием онкологических заболеваний. Вакцинация детей в возрасте 9-13 лет проводится по двухкратной схеме с интервалом 6 месяцев, подростков с 14 лет и взрослых — по трехкратной схеме 0-2-6 месяцев.
Расширение показаний следует за завершением клинического исследования III фазы с участием 402 здоровых детей, данные которого легли в основу решения Минздрава. Обновление инструкции отражено в ГРЛС. Данный шаг рассматривается как этап на пути к возможному включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.
