Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вакцина против вируса папилломы человека выйдет на рынок в 2026 году

Компания «Нанолек» открыла первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Отечественная вакцина Цегардекс для иммунизации взрослых, разработанная в рамках партнёрства компании «Нанолек» и НПК «Комбиотех», была зарегистрирована в марте текущего года. Отчет о ходе и итогах клинических испытаний с участием детей 9-17 лет направлен в августе в Минздрав, который расширит показания к применению вакцины в феврале 2026 года.

В настоящее время в России для иммунизации от ВПЧ применяются Церварикс от «GlaxoSmithKline» и Гардасил от «MSD».

Производство полного цикла российской вакцины «Цегардекс» — от получения антигена до готовой лекарственной формы — размещено в Кировской области при участии федерального Фонда развития промышленности.

Проект по выпуску вакцины предусматривает строительство двух участков. Мощность первого в Кировской области — не менее 600 тысяч доз вакцин в год. Второй запланирован к запуску в 2027 году, после его открытия производственная мощность увеличится в пять раз. Такой объем выпуска закроет полностью потребности российской системы здравоохранения в вакцине и позволит вывести ее на международный рынок.

По словам генерального директора компании «Нанолек» Евгения Баринова, первые партии вакцины выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. Через год компания планирует снабдить отечественную систему здравоохранения вакцинами против ВПЧ в полном объеме.

Елена Милова
Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Минпромторг РФ анонсировал скорое принятие механизма подтверждения страны производства и возвращения кэшбэка за экспорт

О барьерах, тормозящих регистрацию инноваций, появлении регламента подтверждения российского происхождения лекарств и компенсации логистических расходов на экспорт для отечественных фармпроизводителей говорили на XI Всероссийской GMP-конференции.

Cпецмероприятия
X