26.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024 18+
26.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024
// Фармрынок // Фармаконадзор

QR-коды на упаковках: что контролирует фармпроизводитель?

В схватке фармпрома с фальсификатором самые ощутимые удары получает пациент. Безответственность производителя бьет по здоровью человека. Излишняя активность создателей лекарств с большой вероятностью ударит по тому, что закон называет частной жизнью и персональными данными.
Современные технологии дают возможность отследить все маршруты передвижения медикаментов и проконтролировать каждую упаковку. Ученые-изобретатели готовы пойти дальше и начать наблюдение за каждым пациентом. Основой системы тотального контроля (как за всеми циркулирующими по стране препаратами, так и за всеми жителями России) должен стать… обыкновенный мобильный, точнее смартфон.

Читатель, возможно, уже видел QR-коды на упаковках некоторых товаров. Кто-то даже участвовал в акциях и фотографировал их на телефон. На этих кодах и базируется новая технология, призванная отслеживать фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные препараты. Сокращенное название метода – QRGL.

Уникальность — в неповторимости. Каждая упаковка препарата (или любого другого товара), даже если производитель выпустил миллионы единиц этой продукции, имеет собственный код-изображение. «Картинка» содержит ссылку на интернет-адрес центра проверки, а заодно и на все имеющиеся сведения о препарате. При наличии специальной программы, читающей QR-коды, на мобильном телефоне проверить лекарство можно прямо в присутствии фармацевта. То есть до покупки.

GL — система геолокации. Ее задача – отслеживать все перемещения препарата по территории России. В какую бы аптеку ни прибыло лекарство, в каком бы направлении ни отправился его покупатель вместе с приобретением, все это немедленно станет известно специалистам. Технология не самая сложная: вспомните функцию GPS в мобильных телефонах и автомобильных навигаторах. Обладатели GPS-техники давно забыли, что информация обо всех перемещениях владельца сотового или водителя автомашины, по сути, является общедоступной…

Возникает вопрос: неужели разработчики не знают, что упаковка препарата защищает пациента в последнюю очередь? Фальсификаторы следят за всеми новостями на рынке и оперативно копируют методы производителя, какими бы современными они ни казались в первые два-три месяца. Одними техническими средствами фармпрому не обойтись. Однако ООО «Конструкторское бюро «Север»» продолжает работу с QRGL-технологиями и даже заключило соглашение с компанией-производителем лекарственных средств (с какой именно — пока не разглашается). Сотрудники конструкторского бюро считают, что проблема — в несовершенстве технологических методов. Покупая лекарства, редко кто всматривается в голограммы. А если и всматривается, то вряд ли различит и запомнит все детали и оттенки цвета. Поэтому даже не самую точную подделку легко принять за оригинал.

Другие популярные методы защиты от фальсификата основаны на регистрации каждого уникального кода в специально созданной базе данных. Что не очень удобно для пациента: зайти на сайт и найти там информацию можно лишь после покупки, а возврат лекарственных средств — пусть даже некачественных — огромная проблема. При этом всегда есть риск, что защитный элемент уникального кода скопирует фальсификатор.

Производитель и программист, объединяйтесь!
Чтобы новая технология подействовала, фармзаводу придется постоянно сотрудничать с центром проверки. Первый этап совместной работы (он же завершающий в производстве препарата) — передача в центр подробной информации о каждой упаковке. В ответ фармпредприятие получает пакет QR-кодов. В каждом коде содержится ссылка на его номер в базе данных, а также непосредственно на сервер центра проверки. Как только пакет получен, сотрудники завода наклеивают коды на этикетки — и вот процесс производства завершен.

Риторический вопрос: как подключение дополнительных технологий скажется на итоговой цене препарата, если все производственные расходы оплачивает пациент? Создатели QR-кодов могут возразить: покупатель не переплачивает, а гарантирует собственную безопасность. Тем более что программу для прочтения кодов предполагается сделать бесплатной и общедоступной.

Установив приложение для оперативной работы с лекарствами на мобильный телефон, владелец сотового подключается к единой системе контроля качества. Теперь срок для ответа на его обращение измеряется не в сутках, а в секундах. Взяли в руки лекарство, которое собирались купить, и усомнились в его подлинности? Фотографируйте код и включайте программу. Она сделает все необходимое: расшифрует сообщение на этикетке и передаст в центр проверки всю имеющуюся информацию о препарате. И не только о нем. В распоряжении программистов окажутся географические координаты аптеки и зарегистрированные в приложении данные покупателя.

Геолокационный фильтр, установленный в программе, удобен для тех, кому требуется статистика. Из какой аптеки приходит больше всего жалоб? Каким препаратам чаще всего не доверяют в городе или районе? Кто из покупателей обращался в центр проверки активнее остальных? Пути применения информации разнообразны.

Нет фальсификата — не нужна и помощь адвоката
Появляется новое изобретение, и его авторы сталкиваются с самой важной задачей. Даже уникальная разработка не принесет пользы, если покупатель не поверит в ее необходимость и безопасность. Производитель, которому предложили подключиться к QRGL-программе, может и возразить: зачем усложнять процесс производства и делать препараты дорогими – ведь покупателей от этого не прибавится?

Разработчики отвечают: зато станет меньше судебных разбирательств с участием фармкомпаний. А сэкономленные на многомиллионных штрафах деньги увеличат рентабельность даже несмотря на подорожание лекарств. Сохранится и доброе имя фармкомпании. Ведь все судебные процессы с участием крупнейших игроков фармрынка моментально становятся достоянием общественности. В Интернете появляются новости примерно такого содержания: «Компания А отозвала свой препарат из нескольких государств и выплатила штраф в Х миллионов долларов». Пациенты перестают доверять «проштрафившемуся» производителю и отказываются покупать его продукцию.

Новые технологии позволят фармкомпаниям привлечь тысячи людей на свою сторону. Благодаря доступности компьютерных программ и оперативной реакции на обращения пациент и производитель становятся равноправными участниками системы контроля качества. Сфотографировав код и отправив жалобу, покупатель спасет свою жизнь и… финансовое благополучие фармпредприятия.

Инструкция на китайском: как обойтись без знания языка
Сложнее приучить пациента проверять лекарства на подлинность. Наиболее простой метод — включить новую технологию в ряд акций и программ лояльности. За каждый сфотографированный и проверенный код начислять баллы, делать скидки или подарки. Способ будет успешным — правда, исключительно в период действия акции.

Если к программе подключатся другие государства, можно обратить внимание на пациентов-туристов. За рубежом, в непривычном климате, риск заболеть значительно выше, чем в домашнем регионе. Если что, обращаться придется в незнакомую аптеку, в которой даже инструкции и названия лекарств написаны на иностранном языке. Найти выход из положения может помочь QRGL-программа. Если на препарате есть соответствующий код, она переведет информацию о лекарстве на русский язык. Как и на любой другой, выбранный владельцем телефона.

Но даже в российской аптеке названия многих лекарств не более понятны, чем иероглифы. Одно и то же МНН может иметь сотни дженериков. Что если у пациента аллергия на действующее вещество? Узнает ли он его из тысячи названий? Разработчики дали QRGL-приложению способность определять препараты, противопоказанные именно конкретному человеку. Все, что необходимо, — записать информацию о состоянии здоровья на мобильный телефон. Программа обработает данные и, как только пациент сфотографирует код на упаковке выбранного ЛС, даст свое заключение — полезен препарат или вреден.

Тем временем программисты центра проверки (а в случае нападения хакеров на сайт — любые заинтересованные лица) получат всю информацию о том, какие болезни перенес человек, какие хронические заболевания у него имеются и какие препараты ему противопоказаны. Рано или поздно кто-нибудь из сотрудников, работающих с данными о пациентах, решит сменить место работы или случайно поделится сведениями с другими людьми. Личная информация станет общественной.

Персональные данные — достояние каждого
Когда на рынок выходит новый продукт, его производителю важна обратная связь. Чтобы получить ее, бизнес обращается за помощью к социологам. Покупателям каких возрастов более интересен продукт? Представители каких профессий чаще приобретают его? В каких районах разработка пользуется наибольшим спросом? Имеют значение любые показатели — от паспортных данных до географических характеристик. Авторы QRGL-технологий предлагают обязать пациентов предоставлять сведения о себе. В приложение для работы с кодами медикаментов в обязательном порядке необходимо добавить информацию из соцсетей: пол, возраст, профессию, место жительства. Велика вероятность, что без анкетных данных программа откажется функционировать. Разработчики полагают, что это необходимо на начальном этапе, чтобы оценить эффективность рекламных кампаний и исправить ошибки в продвижении.

Любой препарат имеет побочные эффекты. Одно нажатие клавиши, несколько секунд ожидания — и в распоряжении покупателя окажется вся информация о лекарстве. Без всяких заявлений и очередей можно пожаловаться на аптеку. И на некачественный товар, и на некорректное поведение персонала. Однако вместе с сообщением пациента о нарушении правил фармдеятельности пересылается вся информация о том, кто обратился: пол, возраст, состояние здоровья, прочие анкетные данные.

Пациент стал активным участником системы контроля качества и сразу же оказался в положении объекта тотального контроля. С этой минуты его мобильный телефон зарегистрирован в системе, позволяющей в любую минуту отследить, где человек находится, и располагающей сведениями, где он работает, насколько он здоров и какие покупает лекарства.

Компьютеры и лекарства: как защитить информацию
Проходит несколько месяцев, и фальсификаторы осваивают новейшие технологии. В случае с QRGL-программами у «авторов» поддельных лекарств появляется масса возможностей. Программист высокого класса может создать альтернативный сервер базы данных и настроить приложение для телефонов так, чтобы оно направляло запросы по фальшивому адресу. При необходимости хакер может атаковать конкретного пациента и «в порядке исключения» поработать с программой на его мобильном. Справится с новыми технологиями и специалист, который научится создавать QR-коды и совмещать их с поддельным центром проверки. Альтернативная система будет выглядеть безупречно — все препараты зарегистрированы, у каждого свой уникальный код и полная информация. Несмотря на то, что 100% упаковок фальсифицировано.

Читатель наверняка наблюдал ситуации, когда в целом городе на время выходят из строя абсолютно все банкоматы и терминалы того или иного банка. «Система дала сбой», — говорят сотрудники. Или же пытаются объяснить: банк обновляет программное обеспечение, в течение суток все неудобства прекратятся. Что мешает осуществить подобное с другой компьютерной системой, ответственной за лекарства?

И еще — QR-коды защитят фармпредприятия только от подделок. Если завод сам произведет некачественные препараты, об этом тут же станет известно. При отсутствии новых технологий фармкомпания может заявить: «Это фальсификат, наша продукция подделана», — и изъять с рынка бракованную серию. Проверить, кто именно выпустил недоброкачественные медикаменты, в такой ситуации затруднительно. Проще поверить производителю на слово. Но как только заработает система, основанная на реестре кодов, ссылки на фальсификаторов перестанут действовать — код-то относится к заводу производителя! Согласится ли на это фармпром?

Даже если согласится, в течение нескольких месяцев будет вынужден признать: фальсификаторы освоили новую высокотехнологичную степень защиты. И перейдет к поиску других изобретений, гарантирующих стопроцентную защиту произведенных лекарств.

Тем временем личные данные пациентов, рискнувших поучаствовать в эксперименте, станут общедоступной информацией.

По материалам конференции Pharmlogic

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
 
   
   
 
   
Статьи подрубрики фармаконадзор:
Брак не пройдет: как обеспечить качество лекарств

Фармотрасль в силу непосредственного влияния на здоровье человека и высокой социальной значимости всегда уделяла большое внимание качеству продукции. Так, в 2004 году в нашей стране появляется ГОСТ по производству и контролю качества препаратов, в 2009 году он обновляется.

Поддержать качество лекарств, несмотря ни на что

В текущей ситуации, когда возникли трудности с поставками импортного оборудования и сырья, обеспечивать надлежащее качество препаратов стало сложнее.

Контроль качества не прекращается ни на минуту

Вопросы качества ЛС и медизделий актуальны для фармотрасли всегда, однако прошлый год потребовал быстрого поиска новых подходов и оперативного принятия решений в данной области.

Маркировка поможет или создаст дополнительные проблемы?

Начиная с 2017 г. отечественный фармрынок живет в ожидании судьбоносных перемен, связанных с внедрением ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с обязательной маркировкой лекарственных препаратов.

Фармаконадзор и ответственность работников аптеки

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61) лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban