Фармотрасль в силу непосредственного влияния на здоровье человека и высокой социальной значимости всегда уделяла большое внимание качеству продукции. Так, в 2004 году в нашей стране появляется ГОСТ по производству и контролю качества препаратов, в 2009 году он обновляется.

В текущей ситуации, когда возникли трудности с поставками импортного оборудования и сырья, обеспечивать надлежащее качество препаратов стало сложнее.

Вопросы качества ЛС и медизделий актуальны для фармотрасли всегда, однако прошлый год потребовал быстрого поиска новых подходов и оперативного принятия решений в данной области.

Начиная с 2017 г. отечественный фармрынок живет в ожидании судьбоносных перемен, связанных с внедрением ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с обязательной маркировкой лекарственных препаратов.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61) лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

Проверки, проверки, проверки... Кто поспорит с тем, что это важная часть аптечной деятельности?

С 29 ноября этого года отменяются декларирование соответствия и сертификация лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в оборот. 

Современную медицину трудно представить без использования в ней лекарств. под лекарственным средством подразумевается определенная лекарственная форма в определенном режиме дозирования, направленная на человека и предназначенная для профилактики, лечения заболеваний и иных медицинских целей.

Фармацевтическая система качества является неотъемлемой частью всего процесса производства лекарственных препаратов. От того, насколько хорошо отлажена эта система на производстве, напрямую зависит не только качество лекарственных средств и успешность их продвижения на рынке, но и жизнь пациентов. 

Возникающие нежелательные реакции и ошибки использования лекарственных препаратов серьезным незримым бременем лежат на системах здравоохранения всего мира, и одной из главных задач является максимальное снижение рисков фармакотерапии и создание безопасной среды для доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам.

Современная медицина не может обойтись без лекарственных препаратов. Однако их применение нередко влечет за собой побочные эффекты и негативные реакции у пациентов.

Фармаконадзор... Давайте на мгновение посмотрим на эту систему глазами пациента. Что делать, если лекарство, "то, что доктор прописал", не помогло и даже ухудшило самочувствие?

Тема взаимозаменяемости препаратов является одной из ключевых в российском врачебном и фармацевтическом сообществе.

Сегодня члены Евразийского фармакопейного комитета активно работают над гармонизацией фармакопей государств — членов ЕАЭС.