Работа над нормативно–правовыми актами Евразийского союза продолжается, особенно в сферах исследований препаратов и их разработки, т.к. необходимо составить требования, которые не только учитывают современные научно–технические достижения, но и могут быть обеспечены всеми членами Союза.
Почти все — законодатели, специалисты и эксперты единодушны во мнении, что необходима донастройка национальных законодательств стран–участниц Евразийского экономического союза, их гармонизация с принимаемыми едиными нормативами Союза, а также ратификация всех ранее принятых решений национальными парламентами.
Вопросы регулирования обращения лекарств как в нашей стране, так и в рамках ЕАЭС, постоянно обсуждаются, в документы вносятся новые изменения. Однако далеко не все из них решены, из–за чего фармпроизводители сталкиваются с административными барьерами при выводе своей продукции на рынок.
Регуляторные процедуры сопровождают препараты на протяжении всего срока жизни. Это долгая и кропотливая работа, требующая от производителя не только финансовых и временных затрат, но и знаний о том, как сегодня проходит экспертиза и регистрация лекарственных средств, причем помимо национальных норм необходимо учитывать и требования ЕАЭС. Как все это отражается на отечественном рынке?
Работа над Фармакопеей ЕАЭС идет не первый год. И на сегодняшний день этот сборник фармацевтических документов уже включен в индекс фармакопей мира под эгидой Всемирной организации здравоохранения.
Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС — новая реальность полного отказа от национальных регуляторных требований. Однако тут не все так однозначно, как могло бы показаться…
С 1 января 2021 года производители, планирующие вывод своих лекарственных препаратов на рынки стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и регуляторы этих государств приступили к работе в формате единых наднациональных требований.
Государства–члены Евразийского экономического союза (ЕАЭС) постепенно приближаются к созданию общего рынка лекарственных средств. Окончательный переход к нему запланирован на 1 января 2026 года.
На XIIЕвразийском фармацевтическом форуме руководители крупнейших международных и локальных фармацевтических компаний обсудили общие тенденции развития фармацевтических рынков в рамках продолжительной пандемии коронавирусной инфекции, а также тему общего фармацевтического рынка ЕАЭС.