24.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
24.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
Инструкции стремятся к удлинению формата

В инструкции к лекарственным препаратам включается все больше сведений, что заставляет производителей искать компромисс между полнотой предоставляемой потребителю информации и тем, чтобы написанная по новым правилам инструкция уместилась в пачку. Чем она отличается от листка-вкладыша и как привести ее в соответствие требованиям, сэкономив бюджет и время? Рассказывают специалисты.

На рынке фармсубстанций ищут альтернативных поставщиков

В 2020 г. на рынке фармацевтических субстанций произошло колоссальное количество событий и изменений, повлиявших на российский фармрынок в целом.

Как заполнить "паспорт" лекарственного препарата (ч. 2)

"С осторожностью" — в данном разделе Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата описываются заболевания и (или) состояния, а также демографические факторы и одновременно применяемые ЛП, которые требуют соблюдения осторожности — относительные противопоказания к применению ЛП*.

Как заполнить "паспорт" лекарственного препарата

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата — важный документ, своего рода "паспорт". Поэтому точности и правильности его составления придается огромное значение.

Пока высок процент отказов в выдаче GMP–сертификатов

Российские надзорные органы постоянно отслеживают изменения в международных правилах GMP. 

Подготовка Правил организации производства была сложной

На очередном заседании Комиссии по индустрии здоровья Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП), которое проводилось совместно с членами Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, а также с приглашенными представителями Госдумы ФС РФ, ФАС, Минпромторга и фарммедсообщества, все присутствующие отметили необходимость скорейшего утверждения Правил организации производства и контроля качества ЛС уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

О реализации мероприятий федеральной целевой программы


Если рассмотреть «дорожную карту» Федеральной целевой программы (ФЦП), можно сделать вывод, что программа проводится поэтапно. Первый этап — это мероприятия по импортозамещению, которые будут проводиться до 2015 г. 77% всего финансирования программы — это научно-исследовательские разработки. К этому году планируется прийти с такими результатами: 90% препаратов из Перечня ЖНВЛП должны производиться на территории РФ. Доля отечественных медицинских изделий по приоритетным направлениям должна достичь 30%, предполагается модернизация 75 фармацевтических и 85 медицинских предприятий.

Импорт есть импорт: цели и задачи импортозамещения

В этом году стартовала Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Одна из ее основных целей — замещение импортных лекарственных препаратов отечественными.

Дженерики – это не только неплохо, это здорово

Очередное заседание научного пресс-клуба «AZбука фармации», которые регулярно проводит крупнейшая международная фармацевтическая компания «АстраЗенека», было посвящено актуальной теме «Лекарственное будущее России» и роли дженериков в нем.

Фарма–2020: будущее фармацевтической промышленности России

В ходе пресс–конференции, состоявшейся в "РИА Новости" были рассмотрены основные положения "Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года".

Будет поддержка, будет и производство

Самым знаковым событием финиша 2009 года для фармацевтической отрасли стала Вторая международная конференция "Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований".

Развитие фармпромышленности: потенциал истинный и мнимый

Говоря о потенциале любой отрасли, и фармацевтической отрасли в том числе, есть смысл говорить о некой производной от двух составляющих – это потенциал предприятий отрасли и потенциал внешней среды, в которой эта отрасль существует. Исходя из этого, для фармацевтической промышленности можно сформулировать три основных направления развития.