В инструкции к лекарственным препаратам включается все больше сведений, что заставляет производителей искать компромисс между полнотой предоставляемой потребителю информации и тем, чтобы написанная по новым правилам инструкция уместилась в пачку. Чем она отличается от листка-вкладыша и как привести ее в соответствие требованиям, сэкономив бюджет и время? Рассказывают специалисты.

В 2020 г. на рынке фармацевтических субстанций произошло колоссальное количество событий и изменений, повлиявших на российский фармрынок в целом.

"С осторожностью" — в данном разделе Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата описываются заболевания и (или) состояния, а также демографические факторы и одновременно применяемые ЛП, которые требуют соблюдения осторожности — относительные противопоказания к применению ЛП*.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата — важный документ, своего рода "паспорт". Поэтому точности и правильности его составления придается огромное значение.

Российские надзорные органы постоянно отслеживают изменения в международных правилах GMP. 

На очередном заседании Комиссии по индустрии здоровья Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП), которое проводилось совместно с членами Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, а также с приглашенными представителями Госдумы ФС РФ, ФАС, Минпромторга и фарммедсообщества, все присутствующие отметили необходимость скорейшего утверждения Правил организации производства и контроля качества ЛС уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Если рассмотреть «дорожную карту» Федеральной целевой программы (ФЦП), можно сделать вывод, что программа проводится поэтапно. Первый этап — это мероприятия по импортозамещению, которые будут проводиться до 2015 г. 77% всего финансирования программы — это научно-исследовательские разработки. К этому году планируется прийти с такими результатами: 90% препаратов из Перечня ЖНВЛП должны производиться на территории РФ. Доля отечественных медицинских изделий по приоритетным направлениям должна достичь 30%, предполагается модернизация 75 фармацевтических и 85 медицинских предприятий.

В этом году стартовала Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Одна из ее основных целей — замещение импортных лекарственных препаратов отечественными.

Очередное заседание научного пресс-клуба «AZбука фармации», которые регулярно проводит крупнейшая международная фармацевтическая компания «АстраЗенека», было посвящено актуальной теме «Лекарственное будущее России» и роли дженериков в нем.

В ходе пресс–конференции, состоявшейся в "РИА Новости" были рассмотрены основные положения "Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года".

Самым знаковым событием финиша 2009 года для фармацевтической отрасли стала Вторая международная конференция "Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований".

Говоря о потенциале любой отрасли, и фармацевтической отрасли в том числе, есть смысл говорить о некой производной от двух составляющих – это потенциал предприятий отрасли и потенциал внешней среды, в которой эта отрасль существует. Исходя из этого, для фармацевтической промышленности можно сформулировать три основных направления развития.