Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Стремимся к единству и стабильности

Фармацевтическое пространство Евразийского союза, несмотря на разработку общих требований и тенденцию к гармонизации, по-прежнему неоднородно. В то время как одни страны завершают переход к работе по правилам Союза, другие еще находятся в процессе этого. Какие тенденции существуют сегодня на рынках ЕАЭС и что поможет объединению стран?

Меняем фокус стратегических проектов

Директор по развитию бизнеса группы компаний Pharmagate Анна Погодаева отмечает, что хотя страны–участницы Союза стремятся к единым стандартам, по факту это все еще пять отдельных рынков. Лидерами евразийского региона остаются Россия и Беларусь, однако в Беларуси сложно осуществлять регуляторные процедуры, поскольку не получается проводить платежи из-за санкций. В России же наблюдается дефицит бюджета, который, несомненно, повлияет на работу рынка.

Что касается государств Центральной Азии, то развитие фармотрасли в них может кардинально отличаться. Например, в Узбекистане ускоряется доступ продуктов на рынок с помощью процедур взаимопризнания, а в Туркменистане рынок сложный — он функционирует, однако остается практически закрытым от влияния извне.

Анна Погодаева призывает участников рынка, прежде всего, работать на благо пациента и развитие системы здравоохранения, невзирая на политические разногласия.

Руководитель консалтинговой практики "Россия и СНГ" компании IQVIA Ольга Макарова подчеркивает, что Евразийский регион пока отстает по затратам на здравоохранение на душу населения, однако обладает большим потенциалом для развития.

Глобальные тренды рынка, такие как диджитализация, разработка инновационных препаратов, особенно для генной терапии, и увеличение затрат на производство не меняются. Также в связи с последними событиями компании перефокусировали стратегические проекты, чтобы удержаться на рынке. Кроме того, наблюдается замедление темпов роста глобального рынка после всплеска, вызванного пандемией COVID-19, а после нее дальнейшего значительного увеличения продаж не произошло.

Сегодня компании фокусируются на государствах СНГ, ища оптимальные модели присутствия, причем интерес может переходить от страны к стране.

Что еще влияет сегодня на развитие рынка как в положительном, так и в отрицательном свете? В последнем случае — это снижение дохода потребителей из-за геополитической ситуации, а также ограничение ресурсов и инвестиций, которые могут быть направлены на поддержку ключевых рынков. В то же время рынки некоторых стран недостаточно освоены и по-прежнему привлекательны для компаний, желающих открыть бизнес.

Со стороны государства рынку поможет продление финансирования наиболее важных национальных программ или продуктовых лончей, что, например, активно происходит в нашей стране. При этом важна скорость государственных программ по совершенствованию существующего механизма закупок, который может повлиять на их общий рост.

Единые правила помогут всем

Руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health Александр Иванов обращает внимание на последние законодательные инициативы ЕЭК. По его мнению, внедрение общих подходов к регулированию законодательства дает значительные возможности для унификации процессов. В настоящее время принят шестой пакет поправок в "Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения", ускоренная регистрация для ряда групп лекарств, например, против орфанных заболеваний.

Произошло обновление "Правил проведения фармацевтических инспекций на соответствие производственных площадок требованиям правил GMP Союза" и "Надлежащей практики фармаконадзора", введено понятие "данных реальной клинической практики" (напомним, что в текущем законодательстве нашей страны оно отсутствует) и "доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики". Теперь держатель регистрационного удостоверения обязан сообщать новые сведения о лекарствах государствам, в т.ч. на основе этих данных. Также 6 декабря 2022 года были приняты поправки к "Правилам надлежащей практики фармаконадзора", в которых допускается использование данных реальной клинической практики в ходе пострегистрационных исследований безопасности. Кроме того, ЕЭК приняла к рассмотрению проект "Концепции развития подхода к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики".

Говоря об особенностях здравоохранения стран–участниц ЕАЭС, эксперт делает вывод, что системы финансирования медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения представлены сочетанием расходов государственных бюджетов и страховых программ. Также они имеют значительные сходства механизма оплаты и тенденцию к гармонизации. Однако в нормативно-правовых актах государств существуют важные расхождения, из–за чего пока нельзя говорить о единой евразийской системе здравоохранения. Залог успеха дальнейшего развития — создание евразийского рынка медицинских услуг с едиными стандартами качества медицинского обслуживания.

Развитие, несмотря на сложности

Рынки Узбекистана и Казахстана — одни из самых крупных в регионе, поэтому ими интересуются иностранные компании, желающие открывать свои представительства и поставлять препараты. Как изменилась ситуация на них за последний год?

Член правления Ассоциации представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике Узбекистан Азиз Косымходжаев сообщает, что сейчас на рынке представлены более 1200 производителей, 320 дистрибуторов на рынке, производители из более чем 60 стран. Прошлый год для отрасли был сложным, однако она продолжает идти вперед.

Говоря о ситуации в Казахстане, директор Proxima Research Казахстан Екатерина Маркова отмечает, что рынок в тенге остался на уровне 2021-го, в упаковках наблюдается незначительный спад. Что касается промоций, то доля визитов медицинских представителей увеличилась на 15%, реклама — на 29%, а удаленные коммуникации сократились на 5%, что может свидетельствовать о желании участников рынка общаться как во времена до пандемии. Большая доля промоций направлена на фармацевтов, затем идут врачи–терапевты и узкие специалисты.

Розница выросла на 7%, а госпитальные закупки снизились. Еще одна тенденция — прирост доли БАДов. На объем продаж повлияли изменения цен и инфляционные процессы, из–за которых потребители переходили на более дешевые упаковки, однако к декабрю рынок выровнялся. Прогнозы его развития разнятся — либо прирост будет таким же, как сейчас, либо составит 12,5%.

По материалам аналитической сессии в рамках 14-го Международного Евразийского фармацевтического форума

Ирина Обухова
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X