27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Здравоохранение // Государственное регулирование

Лекарства и вождение: в КоАП ожидаются дополнения

МВД разработало поправки в КоАП, устанавливающие для водителей ответственность за прием некоторых лекпрепаратов. На днях документ поддержан специальной комиссией Кабмина.

Сообщается также, что проект нормативного акта уже согласован с главным ведомством здравоохранения и одним из управлений в администрации главы государства.

Как отмечают авторы документа, при утверждении предложенных норм нужно будет внести некоторые коррективы в положения следующих правовых актов:

  • приказа Минздрава РФ за №933н, регламентирующего процедуру медосвидетельствования по вопросу о состоянии опьянения;
  • постановление Правительства РФ №1259, утвердившего список веществ, обладающих одурманивающим действием.

Также необходимо будет создать еще один перечень — для тех веществ, которые включены в состав лекпрепаратов, снижающих реакцию и внимание, но при этом не относятся к НС и ПВ, этанолу и не являются даже аналогами таких соединений. Если ориентироваться на классификацию, предлагаемую ВОЗ, то в данном "листе" могут оказаться лексредства:

  • для фармакотерапии эпилепсии;
  • применяемые при медикаментозном лечении болезни Паркинсона;
  • снотворные;
  • обезболивающие.

Предполагается, что "денежные" санкции за "лекарства за рулем" составят 30 тыс. руб., а возможный срок запрета на вождение автомобиля — от полутора до двух лет.

Прием лекарств и сонливость за рулем

Статья о необходимости корректировок в данной сфере, написанная сотрудниками Научного центра безопасности дорожного движения, была опубликована еще в 2021-м. Сама же законодательная инициатива сформировалась после того, как в конце минувшего года Конституционный суд (КС) обратил внимание на "юридический пробел". Когда гражданин управляет автомобилем в то время, на его организм не должны действовать лекарства, способные снизить быстроту реакции. Обратная ситуация по своей сути должна классифицироваться как противоправное влияние, однако соответствующего административного состава сегодня нет. А обязательным основанием для любых видов ответственности служит именно состав правонарушения.

Постановление КС по вопросу о нахождении за рулем гражданина с "лекарственным опьянением" было обнародовано в конце ноября минувшего года. Судебный орган стал проверять конституционность соответствующих норм по запросу горсуда г. Салехард: он просил разъяснений по следующему случаю. Местный житель, в организме которого было найдено лекарство для лечения эпилепсии, был на полтора года лишен права на вождение автомобиля. С решением водитель не согласился и обжаловал его в вышестоящей инстанции. Он также пояснил, что страдает заболеваниями сердца и регулярными болями в спине, поэтому принимает один из препаратов-анальгетиков, однако прием противоэпилептического средства не пояснил.

Изучая жалобу, апелляционная судебная инстанция обратила внимание, что соответствующие положения КоАП говорят об алкоголе, а также о наркотических и иных веществах, влекущих за собой опьянение, но не о ЛП. Из–за данной коллизии суд и обратился в КС.

Горсуд заметил, что сложившуюся ситуацию сложно назвать справедливой — ведь списка "опьяняющих" медикаментов в современной правовой базе нет, а на практике закон толкуется расширенно, что создает риски для конституционных прав.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Контроль и разрешения в эру цифровых технологий

Стратегия цифровой трансформации государственного управления до 2030 года, закрепленная в Распоряжении Правительства РФ №637-р от 16 марта 2024 года, направлена на обеспечение свободного, устойчивого и безопасного информационного взаимодействия между органами государственной власти, гражданами и бизнесом.

На пути к общему рынку лекарств

Завершение интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств (ЛС) является одной из ключевых задач на пространстве Евразийского экономического союза. Переход к единому рынку лекарств постепенно вступает в финальную стадию. К концу 2025 года все новые регистрационные удостоверения на ЛС, выданные в государствах-членах Союза, должны быть приведены в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Несмотря на то, что по состоянию на май 2024 года в России пока всего 96 ЛС зарегистрированы по единым правилам, тенденция превалирования заданий на проведение экспертизы в контексте союзного права над поступившими в рамках национального законодательства РФ наметилась еще с апреля 2022 года. Об этом рассказала и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко.

Правовые вопросы в обращении медизделий

Физический объем продаж медизделий в России за 2023 год вырос на 68% относительно предыдущего года, а значит, этот рынок продолжает оставаться перспективным для производителей. Кроме того, большая часть продукции производится не в России и не в дружественных странах, поэтому проблема импортозамещения здесь стоит остро.

Фармации добавили специальностей

Приказ Минздрава №206н ввел новые стандарты для фармспециалистов с высшим образованием. Начиная с 1 сентября 2023 года, эти изменения вызвали много вопросов в фармацевтическом сообществе. Напомним основные положения документа, затрагивающие сферу фармации.

Нужно ли отказываться от шанса на жизнь?

С начала 2024 года в Лигу защитников пациентов поступило множество жалоб на замену лекарственных препаратов без медпоказаний. И вот почему.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma