«Второй лишний» для российского фарммедпрома: стимул или катастрофа?
Заявленные меры господдержки и регуляторные нормы в России, нацеленные на углубление локализации отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, по утверждению ее представителей на практике не работают. О проблемах с господдержкой, инвестициями и неравенством в требованиях говорили представители медфармпрома на своем XVII Всероссийском съезде.
Риски механизма «второй лишний»
«Все меры нашей поддержки перестраиваются в интересах более глубокой локализации производства, перестраиваются механизмы, подтверждающие локальность производства — балльная система, которая вступит в силу со следующего года, система прослеживаемости товаров», — заявила заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева.
Одна из таких мер — правило «второй лишний». Оно было введено постановлением Правительства РФ №1875 от 23.12.2024 в качестве механизма приоритетных госзакупок товаров, произведенных в странах ЕАЭС. Согласно правилу, если на участие в тендере подана хотя бы одна заявка с изделием из ЕАЭС, все предложения с импортной продукцией автоматически отклоняются. Критерии включения в схему «второй лишний» распространяются при госзакупках на 110 видов медизделий и лекарств из Перечня ЖНВЛП. С 1 января 2026 года планировался запуск механизма для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) — в этот перечень должны входить препараты, полностью произведенные в России, начиная с синтеза фармсубстанций.
По замыслу инициаторов нормы, она должна стать стимулом для российского фармпрома инвестировать в производство фармсубстанций на территории страны. Компании, производящие лекарства из импортных фармсубстанций, будут отсеиваться при наличии более локализованного участника торгов.
По мнению экспертов, такой подход создал серьезные риски — монополизации рынка и дефектуры медикаментов.
«Нельзя запускать принцип «второй лишний», не имея готовой системы прослеживаемости, но в том виде, в котором она вырисовывается, ее можно было бы сделать попроще, без тех утяжелений, которые ее сейчас обременяют, как например, аудит остатков», — отметил председатель правления ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.
Не все производители готовы к мониторингу движения фармацевтических субстанций в системе прослеживаемости, так как проследить объективно сложнее цепочку поставок фармсубстанций, чем готовых лекарственных форм. Поэтому в настоящее время решается вопрос о переносе дальнейшего распространения механизма «второй лишний» для СЗЛС на 1 июля 2026 года.
В то же время многократный перенос сроков демотивирует участников рынка, считает Кедрин, так как многие компании, ожидая нововведений, инвестировали средства и теперь вынуждены переносить свои планы.
«Казалось, что это решение, которое стимулирует развитие российских производителей, защищает их, однако на деле получается наоборот. Первое, что мы получили: все, кто был в реестре по СТ-1 (сертификат происхождения товара — от Ред.), вдруг неожиданно перестали быть российскими», — пожаловался председатель Правления Ассоциации российских производителей средств клинической и лабораторной диагностики Владимир Колин.
Своим письмом Минпромторг разъяснил, что производитель должен быть в реестре и соответствовать балльной системе не на момент участия в тендере, а на дату поставки продукции по контракту. По словам Колина, появились случаи, когда производитель выиграл конкурс, а к моменту поставки по какой-то причине он выбыл из реестра.
В понимании Минпромторга и Торгово-промышленной палаты, чтобы соответствовать понятию российского продукта, от сырья и до синтеза, все должно быть российским, при том, что химического производства в России практически нет, пояснил он. В результате производители, более 30 лет выпускающие в России свою продукцию, не могут ее ввести в реестр.
«Необходимо скорректировать регламент подтверждения происхождения продукции хотя бы по образцу Росздравнадзора. Из постановления Правительства РФ №1875 от 23.12.2024 необходимо убрать подсчет баллов: если продукция в реестре, то должна там оставаться независимо от их количества. Сначала нужно привести балльную систему к одинаковому пониманию экспертов и производителей, а пока увеличить срок перехода на нее: 6 месяцев — это нереально», — предложил Владимир Колин.
Неравные условия отечественных и евразийских производителей медтехники и отсутствие заявленной поддержки государства
Балльная система создает неодинаковые условия определения национального режима для медизделий в России и в странах ЕАЭС, считает президент АО «Медицинские технологии ЛТД» Анатолий Дабагов.
«По балльной системе войти в реестр стало сложнее, чем получить регистрационное удостоверение! Мы проходим круги ада, а они (производители из других стран-участников ЕАЭС — от Ред.) получают СТ-1 по небольшому числу документов и имеют такие же преимущества на тендерах. Здесь речь идет уже не о том, чтобы технологический суверенитет обеспечить, а о том, сохранится ли медицинская промышленность у нас в стране», — посетовал Дабагов.
Как производитель рентгенологической медтехники, компания участвует в тендерах по нацпроектам и, по словам Дабагова, разрабатывает и выпускает свою продукцию на основе полностью отечественных компонентов. Это позволяет управлять себестоимостью оборудования — ведь конкуренция, по признанию эксперта, высокая. Несмотря на заявленную заинтересованность государства в отечественной медтехнике, развивать производство приходится за счет собственных средств:
«Все официальные источники сообщают, что у нас не сокращается финансирование системы здравоохранения и нацпроектов, но на рынке картина другая: программы поддержки практически не работают. Нам нужно понимать: продолжать нам дальше инвестировать, выполнять программы технологического суверенитета или сворачиваться? Развиваться приходится за счет собственных средств, а откуда они у нас появятся, если не будет продаж?»
Трудный выбор для государства: цена или качество?
Цена закупаемой продукции по-прежнему является определяющим критерием при проведении тендеров. В результате побеждает производитель самой дешевой и не всегда качественной продукции, отметил президент Национальной ассоциации заслуженных врачей и наставников Виктор Егоров. Он напомнил, что конечный потребитель российского медпрома — не Минздрав, а врач и пациент, поэтому хорошо бы производителям ориентироваться на их оценки.
«К сожалению, качество отечественной продукции не всегда меняется в лучшую сторону, например, простой инструмент — скальпель, который после одного разреза можно выбрасывать. Отоларингологические комбайны сейчас производятся в России и есть среди них хорошие, но конкурсы выигрывают комбайны ужасного качества. Вся эта низкопробная продукция имеет разрешительные документы — она везде допущена и участвует в закупках», — рассказал Егоров.
Эксперт призвал организаторов здравоохранения прислушаться к врачам и не закупать медицинскую продукцию только исходя из цены. Ассоциация выступила с собственной инициативой в адрес производителей — пройти добровольную сертификацию и получить экспертизу врачей для подтверждения качества своих изделий.
По материалам XVII Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности, прошедшего в рамках «Российской недели здравоохранения-2025»
