Минздрав отклонил предложения о новых полномочиях Роспатента по блокировке продаж лекарств, нарушающих патент
Инициатива Минэкономразвития по защите прав на интеллектуальную собственность не нашла поддержки у Минздрава, считающего патентные споры «неотъемлемой частью фармотрасли».
Механизм досудебной остановки продаж лекпрепаратов, по мнению оригинаторов, нарушающих патентные права, вводит избыточное правовое регулирование надлежащим образом урегулированных правоотношений, уверен Минздрав. Свой отзыв на законопроект ведомство направило в Минэкономразвития, сообщает «КоммерсантЪ».
Мнение Минздрава соответствует позиции отечественных производителей, считающих, что предложенный механизм приведет к дополнительным административным барьерам и зарегулированности. Представители иностранного фармпрома, разумеется, поддерживают инициативу Минэкономразвития.
Напомним, что Минэкономразвития подготовил нормативный акт, наделяющий Роспатент полномочиями по досудебной блокировке оборота лекпрепаратов, при нарушении патентных прав, на все время судебного спора. Такой механизм начинает действовать после обращения в Роспатент компании-оригинатора, а продажи будут блокироваться через систему МДЛП.
При этом, согласно документу, оспорить решение о прекращении продаж станет сложно — у Роспатента, в отличие от ФАС, появится прямое законодательное полномочие признавать факт нарушения патентных прав.
Сейчас остановить производство и продажи лекарства можно только после вынесения судебного решения.
По данным НИУ ВШЭ, за период с 2022 по 2025 год количество патентных споров в российской фармотрасли выросло вдвое по сравнению с 2017–2021 годами. С учетом того, что такие судебные разбирательства длятся не один год, выпуск многих востребованных дженериков может быть прекращен.
В своем отзыве Минздрав указал, что Гражданский кодекс предусматривает защиту патентных прав только в рамках судебного разбирательства. Кроме того, доступ Роспатента к системе МДЛП потребует дополнительного обоснования.
