Минздрав сообщил об отмене регистрации более двадцати препаратов
В связи с заявлениями держателей регудостоверений (РУ) из ГРЛС исключены 4 фармсубстанции и более 20 РУ препаратов, половина из которых — зарубежные.
Отменена регистрация следующих препаратов: противовирусные препараты для лечения ВИЧ — Исентресс (МНН ралтегравир) от «MSD», Калетра (МНН лопинавир+ритонавир) в трех формах выпуска и Норвир от «AbbVie», у которого в стране нет аналогов. У двух первых в России зарегистрированы порядка десяти полных аналогов.
Два гормональных препарата от «Zentiva» — гестаген Ванэл, применяемый при прогестерондефицитных состояниях у женщин (в том числе при угрожающем аборте, бесплодии и менопаузе), и контрацептив Меллева.
Противоопухолевые препараты Темодал (МНН темозоломид) от «MSD» и Спрайсел (МНН дазатиниб) от «BMS», у которых в России зарегистрированы более десятка полных аналогов разных дозировок.
Иммунодепрессант Ремикейд (МНН инфликсимаб) от «MSD», его последние поставки были в 2023 году, а с 2024 года продолжается дефицит российского инфликсимаба, назначаемого неврологами при ревматоидном артрите.
Сандостатин ЛАР (МНН октреотид) от «Novartis» — препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии, в том числе для купирования симптомов при секретирующих опухолях гастроэнтеропанкреатической системы.
Прилиджи от «Berlin-Chemie», применяемый для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Противогрибковый препарат Микамин от «Astellas».
Остальные отмененные препараты — российского производства, большинство из которых галеновые.
Также из Госреестра исключены четыре фармсубстанции:
- ралтегравира (лечение ВИЧ-инфекции) и капецитабина (онкология) производства «БратскХимСинтез», входящего в «Фармасинтез»;
- ламивудина (лечение ВИЧ-инфекции) от «GlaxoSmithKline;
- клевера травы от «Эвалар».
Подобная масштабная отмена регистрации состоялась в начале года, когда из ГРЛС были исключены 14 фармсубстанций и отменены регудостоверения 71 препарата.
