«Нанолек» начинает КИ новой вакцины от ветряной оспы с участием детей
Биофармацевтическая компания «Нанолек» проведет клинические исследования (КИ) своей вакцины от ветряной оспы с участием детей от 9 месяцев.
Минздрав РФ разрешил проведение рандомизированного КИ новой вакцины, разработанной «Нанолек» совместно с компанией «GC Biopharma» из Южной Кореи, с участием детей в возрасте от 9 месяцев.
КИ будут проводиться в семи исследовательских центрах, в том числе в Клиническом институте детского здоровья им. Н.Ф. Филатова Первого Московского медуниверситета им. И.М. Сеченова, НИИ педиатрии и охраны здоровья детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова и др., где имеется большая клиническая база и опыт проведения КИ.
Регистрация в России вакцины для детей планируется в 2026-2027 годах. «Нанолек» организует производство вакцины по полному циклу.
Напомним, что в феврале 2023 года вакцина от компании «Нанолек» прошла процедуру переквалификации ВОЗ, которая подтвердила ее соответствие международным стандартам эффективности и безопасности.
В начале марта 2025 года компания анонсировала начало КИ вакцины с участием взрослых.
Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных заболеваний предполагает включение вакцинации против ветряной оспы в Нацкалендарь профилактических прививок на 2027 год.
