О доступности разных форм выпуска лекарств
Номенклатура лекарственных форм, производимых современной промышленностью, достаточно широка, в ГРЛС представлено более 40 ее видов. Во многих ситуациях подобное разнообразие в буквальном смысле слова спасает жизнь. Например, пациент с отеком Квинке едва ли сможет проглотить таблетированный препарат, а вот инъекция улучшит его состояние достаточно быстро. Почему исчезают с прилавков аптек разные формы выпуска лекарств?
Формы выпуска ЛС становится нерентабельной
Различные формы выпуска лекарств должны учитываться при составлении их перечней, в частности перечня ЖНВЛП. Но нередки ситуации, когда в списке ЖНВЛП представлена лишь часть выпускаемых форм того или иного наименования. Цены на лекформы, оказавшиеся вне основного перечня, на котором базируется национальная система лекарственного обеспечения, в сферу госрегулирования не входят. Их устанавливает сам фармпроизводитель. Иногда в силу различных факторов предприятие уменьшает объемы производства форм со статусом ЖНВЛП и наращивает выпуск других форм, стоимость которых не регламентирована. Как действуют в подобных ситуациях уполномоченные госорганы, рассказала глава управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер.
Почему исчез «Феназепам»?
Как сообщила представитель антимонопольного ведомства, этим летом в СМИ прозвучала информация о снижении доступности препарата «Феназепам». Таблетированную форму, входящую в перечень ЖНВЛП, стало трудно найти в аптеках. Одновременно с этим подорожали таблетки для рассасывания, не включенные в перечень.
Выяснилось, что таблетки «Феназепама» начали уходить из обращения, поскольку их выпуск оказался невыгодным для заводов-производителей. Рентабельность данного процесса в силу ряда обстоятельств стала отрицательной.
Решение антимонопольного органа
Проанализировав ситуацию, ФАС порекомендовала добавить в список ЖНВЛП «Феназепам» в форме таблеток для рассасывания. Второй шаг ведомства был следующим: в соответствии с положениями ПП РФ №1771 от 31 октября 2020 г. антимонопольный орган инициировал пересмотр цен на обе названных лекформы, чтобы их стоимость поднялась до экономически обоснованного уровня, такого, при котором условия выпуска препарата вновь станут комфортными для заводов-производителей. Напомним, что постановление №1771 было принято именно в тот период, когда в условиях ковидной пандемии возникли риски для доступности многих лекарств.
Как подчеркнула Елена Клостер, в ответ на инициативу ФАС производящие «Феназепам» фармацевтические предприятия гарантировали, что после пересмотра цен они будут выводить его в обращение в тех объемах, которые необходимы национальному здравоохранению. Так благодаря взвешенному подходу антимонопольного ведомства был «купирован» дефицит исчезавших с отечественного фармрынка наименований и при этом решен вопрос о ценовой доступности средств, находившихся вне основного лекарственного перечня. Ведь когда пациент нуждается в медикаментозном лечении, для него важны и наличие препаратов, и их стоимость.
Источник:
Клостер Елена Александровна, глава управления контроля здравоохранения ФАС России
