На российском фармацевтическом рынке ГлаксоСмитКляйн работает с 1980-х годов и на сегодняшний день входит в список пятнадцати крупнейших фармпроизводителей по объему продаж, с долей рынка порядка 2% (по данным компании ЦМИ «ФармЭксперт»). В России зарегистрировано более 120 препаратов, представляющих широкий диапазон лекарственных средств компании: антибактериальные и противовирусные препараты, в том числе препараты против ВИЧ-инфекции, противоопухолевые препараты, средства для лечения заболеваний органов дыхания, центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, метаболических нарушений и вакцины.
-------------------
Екатерина Олеговна Атькова – директор по внешним и регуляторным связям компании «ГлаксоСмитКляйн».
Екатерина окончила лечебный факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова и клиническую ординатуру, по специальности врач, к.м.н.
Начала свою работу в фармацевтическом бизнесе в 1996 г. в отделе регуляторных отношений компании «Сандоз». Позже отвечала за клинические исследования и медицинскую информацию в компании «Пфайзер», а, с 2001 г. работала в компании «Солвей Фарма» в должности Руководителя медицинского и регуляторного департамента.
Компании «ГлаксоСмитКляйн» служит с октября 2008 г.в должности директора по внешним и регуляторным связям.
---------------------
Екатерина, расскажите, пожалуйста, об основных этапах пути компании.
Историю компании можно проследить с 1715 г. Более ста лет назад в процессе создания компании участвовали американские фармакологи Гери Вэлком и Сайлас Берроуз, бизнесмены Мелоун Кляйн, и Томас Бичем, открывший в Англии первую в мире фабрику по производству лекарств. Свое сегодняшнее название компания получила в 2001 г., когда в результате слияния двух фармкомпаний – «Глаксо Вэллком» (Glaxo Wellcome) и «СмитКляйн Бичем» (SmithKlineBeecham) была образована одна из крупнейших в мире фармацевтических корпораций.
Научные разработки компаний-предшественниц «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) позволили вывести на рынок целый ряд препаратов, ставших золотыми стандартами в лечении астмы, малярии, язвы желудка, инфекций дыхательных путей…Научные сотрудники, принимавшие участи в разработках препаратов в разные годы удостоились пяти Нобелевских премий за открытия в области медицины, химии и фармацевтики. За разработку препаратов Вентолин, Зиннат, Зантак, Фортум компания была удостоена Королевской премии Великобритании в области технологий и производства. Препараты Зофран и Лаципил, вакицна Хаврикс отмечены премией Галена.
Насколько широко представлена компания в мире?
Сегодня «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) – ведущая международная компания со штаб-квартирой в Лондоне, на долю которой приходится порядка 5,3% мирового фармрынка. Компания успешно работает в сфере здравоохранения по всему миру, занимаясь собственными научными исследованиями, разработкой и производством лекарственных препаратов, вакцин и товаров широкого потребления, связанных с охраной здоровья. Ежегодно компания производит более 4 млрд. упаковок препаратов в 28 тыс. фармацевтических формах. Представительства компании открыты в 114 странах мира, где ей принадлежат 78 заводов и 24 научно-исследовательские лаборатории. Продукция компании распространяется более чем в 150 странах мира. В компании трудится около 99 тыс. человек, которые с успехом решают поставленные перед ними задачи.
Какие нозологии представлены в продуктовом портфеле компании?
Наши препараты помогают бороться с астмой, вирусными и инфекционными заболеваниями, психическими расстройствами, диабетом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, злокачественными новообразованиями. Следует отметить, что «ГлаксоСмитКляйн» занимает лидирующие позиции по количеству разработок в области вакцинопрофилактики и новых препаратов для лечения онкологических заболеваний. Она является одной из немногих фармацевтических компаний, которая ведет собственные разработки препаратов и вакцин для борьбы с тремя приоритетными заболеваниями по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией. Мы гордимся тем, что разработали несколько лидирующих препаратов для лечения этих заболеваний во всем мире.
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» производит целый спектр безрецептурных препаратов, продуктов по уходу за полостью рта, средств по контролю за курением и биологически активных напитков. Многие из наших торговых марок, например, Панадол, Солпадеин, Зовиракс, Колдрекс, Аквафреш, Парадонтакс, Сенсодин, Корега. Никвитин, БризРайт и Лактацид знакомы потребителям во всем мире.
Расскажите о деятельности компании в России.
Компании, ныне входящие в состав «ГлаксоСмитКляйн», появились в России одними из первых, в 1980-х гг. Сегодня компания работает во всех регионах России, имея представительства в Москве, С.-Петербурге, Екатеринбурге, Ростове-на-Дону, Новосибирске. Общий штат ее сотрудников насчитывает более 700 человек.
В России зарегистрировано более 120 препаратов, представляющих широкий диапазон лекарственных средств компании: антибактериальные и противовирусные препараты, противоопухолевые препараты, средства для лечения заболеваний органов дыхания, центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, метаболических нарушений и обширный портфель инновационных профилактических вакцин для детей и взрослых.
Для пациентов с гемофилией мы предлагаем в России плазматические факторы свертывания от компании CSL Behring – лидера в области производства препаратов крови. Эти препараты уже доступны российским врачам и пациентам благодаря сотрудничеству компании CSL Behring и российского подразделения компании «ГлаксоСмитКляйн», которая представляет интересы CSL Behring в России.
Большое внимание в нашей компании уделяется разработке и скорейшему выводу на рынок противоопухолевых препаратов, которые кардинально изменяют течение опухолевых заболеваний, до этого момента отличавшихся неблагоприятным прогнозом. Инновационный препарат Тайверб для терапии прогрессирующего рака молочной железы, позволяет продлевать жизнь пациенткам, у которых не эффективен ни один из ранее существовавших видов терапии. Другой яркий пример – препарат Атрианс, основное применение которого лежит в области детской онкогематологии, позволяет достичь ремиссии заболевания у детей, не отреагировавших на существующую терапию и не имевших до появления Атрианса шансов на излечение. Разработка и внедрение в практику врачей-онкологов новых препаратов – одно из стратегических направлений развития компании, и в ближайшие время мы планируем запустить инновационные таргетные препараты для терапии рака почки, опухолей головы и шеи и других видов злокачественных заболеваний, в том числе и в области онкогематологии. Уникальность клинической эффективности препаратов и планируемые инициативы по увеличению доступности инновационных препаратов для пациентов позволят помочь каждому отдельному пациенту в борьбе со столь серьезным и грозным заболеванием, как рак.
В 2009 г. компания «ГлаксоСмитКляйн» дополнила линейку своих дерматологических препаратов продукцией фармацевтической компании Stiefel, обладающей крупнейшим портфелем дерматологических препаратов в мире. Это позволит российским пациентам в скором времени получить доступ к современным и качественным ЛС для лечения наиболее распространенных дерматологических заболеваний, таких как экзема, акне и кoндиломы. Уже в этом году для россиян станет доступна и целая линейка продуктов лечебной косметики на основе жидкого парафина и дерматомембранных структур.
К препаратам, получившим наибольшую известность в России, относятся Энджерикс В (вакцина против гепатита В), Фортум и Аугментин (антибиотики), Фликсотид и Серетид (препараты для лечения бронхиальной астмы), Паксил (антидепрессант), Ламиктал (препарат для лечения эпилепсии), Валтрекс (противовирусное средство).
В России к настоящему времени зарегистрировано 11 вакцин нашей компании – для профилактики как одного заболевания: гепатита А, гепатита В, ветряной оспы, гемофильной инфекции тип b, менингококковой инфекции, гриппа, ВПЧ-инфекции и рака шейки матки, полиомиелита (инактивированная вакцина), так и комбинированных вакцин: гепатита А и В, коклюша-дифтерии-столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом, кори-краснухи-паротита.
Введение новых вакцин сохраняет тысячи жизней и улучшает демографическую ситуацию в стране при разумном уровне расходов для государственного бюджета. Расширение Национального календаря профилактических прививок соответствует «Стратегии социально-экономического развития России до 2020 года». Портфель вакцин компании «ГлаксоСмитКляйн» полностью соответствует этой инициативе и включает вакцины для профилактики следующих инфекций: ротавирусный гастроэнтерит, комбинированные вакцины АКаДС, АКцДС-Геп Б/Хиб, АКаДС-Геп Б-ИПВ/Хиб, АКаДС-ИПВ, АКаДС-ИПВ/Хиб, комбинированная 10-валентая вакцина для профилактики инфекции, вызванной пневмококками и нетипируемой гемофильной палочкой.
Более десяти лет назад компания «ГлаксоСмитКляйн» запустила собственное производство в России. Чем сегодня занимается это предприятие и насколько успешно решает возложенные на него задачи?
Совместное российско-бельгийское предприятие «СмитКляйн-Бичем – Биомед», которое начало работать на собственных производственных мощностях в 1997 г. – яркий пример долгосрочных инвестиций компании «ГлаксоСмитКляйн» в российскую экономику. Предприятие производит вакцины, разработанные одним из научно-исследовательских подразделений компании – GlaxoSmithKline Biologicals (Риксенсарт, Бельгия), а также имеет лицензию на производство вакцин и сертификаты производства, которыми Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича подтверждает право ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед» производить каждый из препаратов. Отдел биологического и технологического контроля (ОБТК) предприятия аккредитован Росздравнадзором.
Реализуя произведенные в России вакцины, мы представляем наиболее экономически целесообразное решение острой проблемы профилактики инфекционных заболеваний в России.
Каким образом осуществляется подбор кадров для эффективной работы представительства?
В свое время фарма могла выбирать из двух подходов к подбору медицинских представителей – можно было принимать на работу докторов и провизоров и учить их продавать, а можно было – брать продавцов и учить их продуктам и знанию основ медицины. Был выбран первый вариант, но он оказался краткосрочным. Он обеспечил доступ к врачам, но в дальнейшем закрыл очень многие коммерческие перспективы. Наверное, нужно было все-таки балансировать и брать как врачей, так и коммерсантов. Ведь ресурс медиков с коммерческими навыками намного меньше, чем общий ресурс кандидатов с коммерческими навыками и хорошей обучаемостью.
Меняется портрет медицинского представителя, потому что изменился портрет клиента. Если раньше это были только врачи, то сейчас мы говорим об администраторах ЛПУ, менеджерах в государственных организациях. Но и, конечно, как везде, нужны люди с лидерским потенциалом.
Какую часть занимает исследовательская деятельность в работе компании?
«ГлаксоСмитКляйн», как и другие инновационные фармацевтические компании, реализует несколько программ клинических исследований по оценке возможности каждого созданного вещества стать полноценным лекарственным средством.
Наш успех складывается из кропотливой работы сотрудников научно-исследовательских центров, достижений передовой науки, сотрудничества с другими исследовательскими группами, биотехнологическими компаниями, научными клиническими центрами.
В 2001 г. «ГлаксоСмитКляйн» провела реорганизацию своей научно-исследовательской базы, создавая центры разработки лекарственных препаратов и исследований ранних фаз исследования, которые представляют собой небольшие бизнес подразделения компании, отличающиеся гибкостью и инновационным подходом в конкретной терапевтической области.
В настоящее время центры работают над созданием обширного спектра препаратов, которые находятся на разных стадиях разработки – от начального этапа исследований до регистрации в регуляторных органах. Наряду с вакцинами выделены следующие приоритетные терапевтические направления: биофармацевтические препараты, иммуновоспалительные заболевания, инфекционные заболевания, метаболические расстройства, неврология, онкология, офтальмология и заболевания органов дыхания.
В этом направлении уже сделаны первые шаги, около 30 препаратов и вакцин находятся на последней стадии разработки.
Процесс создания препаратов связан с огромными затратами ресурсов и времени. Для создания нового препарата или вакцины требуется 12–15 лет и более 500 млн фунтов стерлингов. Одна из наших задач – сократить сроки создания лекарства, сохраняя стандарты безопасности при разработке готового продукта.
Поделитесь, пожалуйста, планами на будущее.
Моими личными или компании? Впрочем, они тесно связаны. Перед фармацевтической промышленностью России на сегодняшний день стоят беспрецедентные задачи. Если сейчас инвестировать в здоровье населения, то это окупится в долгосрочной перспективе. Наша задача сейчас – найти наиболее оптимальные варианты использования мощного потенциала компании «ГлаксоСмитКляйн» для укрепления российской фармотрасли и для заботы о здоровье каждого жителя России.