Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Правила маркировки БАД, дезсредств и антисептиков изменятся

Минпромторг предложил ужесточить правила маркировки 13-ти групп товаров, в том числе БАД, дезинфицирующих средств и антисептиков, расширив число подаваемых сведений от участников их оборота.

Разработанный Минпромторгом проект постановления введет дополнительные механизмы проверки сведений, которые участники оборота предоставляют в государственную информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ). Эти данные будут сверяться с информацией из реестров Роспотребнадзора и ЕЭК, интегрированных в ГИС МТ. Передаваться будут сведения о виде, номере и дате свидетельства о госрегистрации, о его текущем статусе и причинах его смены.

Изменения, введенные документом:

  • предприниматели обязаны подавать в информационную систему мониторинга (ГИС) сведения об адресе места осуществления деятельности непосредственного производителя товаров: добавлять в ГИС код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности и указывать глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места деятельности) в федеральной информационной адресной системе;
  • расширен перечень причин отказа в регистрации участников оборота товаров, регистрации продукции (создании карточки товара) и ее вводе в оборот; 
  • среди причин отказа: отсутствие уведомления о начале осуществления деятельности в едином реестре, несоответствия информации в заявлении данным из госреестров; 
  • несоответствие поданных сведений: код товара не принадлежит заявителю, отсутствует согласие владельца кода товара на его использование, разрешительные документы отсутствуют в реестре свидетельств о госрегистрации продукции Роспотребнадзора или в реестре свидетельств госрегистрации продукции ЕЭК.

Ужесточения приняты в том числе и в связи с незаконными продажами БАД, выявленными Роспотребнадзором за первые шесть месяцев года. 

По мнению экспертов фармотрасли, введенная в 2024 году обязательная маркировка БАД и других товаров нелекарственного ассортимента позволила «обелить» отрасль.

Елена Милова
Рейтинг аптечных сетей и судьба парафармацевтики в аптеках

В 2026 году продажи нелекарственного ассортимента в аптеках наладились: за первое полугодие они выросли на 5% в рублях. В прошлом году, по данным «RNC Pharma», фармрозница потеряла 1,5% выручки с реализации парафармации.

«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе

Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).

В МИСИС разработали новую систему медизделие+препарат для лечения эндометрита

Это биорезорбируемая внутриматочная система с противомикробным препаратом, в основе конструкции которой — безопасный биоматериал, постепенно растворяющийся в организме. Его специальное покрытие обеспечивает локальное и длительное действие препарата.

«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Разговоры о болезнях и негативные ожидания от приема препаратов могут вызвать эффект ноцебо

Ноцебо — это ухудшение самочувствия под влиянием негативных ожиданий относительно действия препарата или процедуры, а также длительных выслушиваний разговоров других людей о своих болезнях.

Кабмин снова изменил сроки проведения эксперимента по маркировке медизделий

В частности, перенесены сроки проведения первого и второго этапа и оценки результатов эксперимента, которую проведут Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор.

Cпецмероприятия
X