Рассчитывать на себя и не терять оптимизма

Компанией разработано и широко внедрено в медицинскую практику эффективное противовирусное и иммуномодулирующее лекарственное средство – «Виферон». О стратегии развития компании, ее продукции и проблемах фармацевтического рынка на современном этапе рассказывает директор – заслуженный деятель науки и техники РФ, доктор технических наук, профессор Евгений Юрьевич Малиновский.

Евгений, Юрьевич, расскажите, пожалуйста, об основных этапах развития компании «Ферон». Как, на Ваш взгляд, стратегия развития компании сочетается с общей стратегией развития российской фармацевтической промышленности?
— Все этапы развития предприятия связаны с освоением производства препарата «Виферон». Мы прошли путь от ручного производства препарата с помощью 5-6 энтузиастов – ученых и практиков до сегодняшнего массового производства на современном технологическом оборудовании, полностью соответствующем требованиям существующих стандартов. Сегодня мы заключаем с дистрибьюторами крупные контракты на поставку препарата. Процесс становления был долгим и эволюционным. Мы почти не пользовались кредитами, стараясь все необходимое создавать своими силами. И хотя мы продолжаем оставаться малым предприятием, все необходимое для выпуска качественного продукта у нас имеется. Сегодня на «Фероне» непрерывно функционируют литейно-формовочные установки, упаковочно-маркировочные автоматы, имеется полный комплекс контрольно-измерительной аппаратуры, работают квалифицированные специалисты. Да, пока предприятие не имеет собственных производственных площадей – все необходимое мы арендуем у института, но нами разрабатывается проект нового предприятия и идет подготовка к началу строительства своего производственного корпуса. Мы относимся к категории малых предприятий, поэтому на производстве у нас занято около 90 сотрудников – это специалисты с высшим фармацевтическим, медико-биологическим и химико-технологическим образованием. В прошлом году мы произвели более 5 млн упаковок «Виферона», что является надежным подтверждением того, что препарат пользуется заслуженным доверием у врачей, прежде всего неонатологов и педиатров.

Компания работает в тесном контакте с отечественными производителями субстанции интерферона, а вот многие вспомогательные вещества и компоненты вынуждена закупать за рубежом. Еще 7-8 лет назад все необходимые витамины производились в России, а вот теперь витамин Е закупается в Германии, пленка для упаковки – в Италии, и многое другое. Все это можно было бы производить в России и мне представляется, что именно теперь ситуация должна измениться в лучшую сторону. Не надо забывать, что в пересчете на единицу активности наши отечественные интерферонсодержащие препараты во много раз дешевле ближайших зарубежных аналогов.

Я знаю, что компания «Ферон» и Валентина Васильевна Малиновская получили множество наград и премий за разработку и внедрение препарата.
— Да, действительно. В 2002 г. Валентина Васильевна в составе группы отечественных ученых была награждена премией Правительства РФ «За разработку технологии получения субстанции интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного, готовых лекарственных средств на его основе и внедрение их в медицинскую практику». В 2005 г. ее имя было внесено в список Энциклопедии «Лучшие людей России».

А в 2006 г. в День медицинского работника она была признана победителем конкурса «Призвание» в номинации «За вклад в развитие медицины представителем фундаментальной науки немедицинской профессии – за лечение недоношенных новорожденных детей, а также беременных женщин с урогенитальными патологиями». Это новая отрасль интерферонологии, в развитие которой мы занимаем достойное место. В 2008 г. компания «Ферон» получила премию «Лучшая компания России – 2008». Есть множество других наград. Но понятно, что награды – это следствие, а причина – высокая медицинская эффективность выпускаемого нами препарата. Мы недавно подсчитали, что только в Московском областном научно-исследовательском институте акушерства и гинекологии (МОНИАГ) за последние 10 лет «Виферон» получали не менее 12 тысяч пациентов: новорожденных и беременных женщин.

В каких регионах уже представлена компания?
— Наши представители работают уже во всех городах-миллионниках России. Препарат «Виферон» представлен в Украине, Казахстане, Киргизии, Узбекистане, Азербайджане. С «Фероном» устойчиво сотрудничает около 50 компаньонов-дистрибьюторов на федеральном и региональном уровнях, среди которых крупнейшие компании: «Протек», «СИА Интернейшнл», «Морон», «Катрен», «Роста», «Хелс» и др. Конечно мы проводим и необходимые рекламные акции.

В чем уникальность производимых компанией препаратов?
— Начнем с того, что Виферон – единственный иммуномодулирующий и противовирусный препарат, давно официально разрешенный к применению у новорожденных детей и беременных женщин. Именно это направление является приоритетным для нашей компании. Еще раз отмечу, что Валентина Васильевна многие годы работала с болезнями детей и первая подняла проблему важности поддержания иммунитета у новорожденных. Медицинской работе предшествовали 15 лет биолого-вирусологических исследований на новорожденных животных. Тысячи опытов, десятки научных публикаций. Постепенно формировались основные положения становления и функционирования интерфероновой защиты растущего организма от вирусных атак и, как следствие, разработка препарата Виферон, методов и схем его применения. Существуют острые патологии, при которых в случае своевременного применения Виферона существенно снижается вероятность летального исхода. Очень важно, что основная лекарственная форма Виферона – суппозитории, что удобно для применения (особенно у детей). При применении антибиотиков в комплексе с Вифероном в 3-5 раз сокращается нагрузка на организм от использования антибиотиков. Многолетний опыт применения доказывает отсутствие проявления каких-либо побочных эффектов, которые часто возникают при внутримышечном введении препаратов, содержащих интерферон.

Ведутся ли научно-исследовательские разработки новых лекарственных средств?
— В настоящее время ООО «Ферон» производит Виферон в трех лекарственных формах: суппозитории, мазь, гель в различных дозировках. Но идет активная работа по созданию новых препаратов: капель, аэрозолей, эффективных противогрибковых средств. ООО «Ферон» работает как маленький научно-исследовательский институт. Мы оказываем помощь организациям, где врачи-аспиранты используют наш препарат в своих научных исследованиях. Ведь Виферон – очень мощное средство, так что исследователям всегда открывается возможность найти новые области использования препарата. Каждая строчка в официальной инструкции по применению – это результат длительной работы клинического исследователя. Например, сейчас, под руководством Валентины Васильевны или при ее непосредственном участии в различных городах страны работают около 20 медиков-аспирантов и соискателей ученых степеней. Пожалуй, это наше отличие в методах продвижения препарата.

Может ли, на Ваш взгляд, отечественная фарминдустрия в целом стать конкурентно-способной на мировом рынке? Какие шаги для этого следует принимать на государственном уровне уже сегодня?
— Как-то мною предпринимались попытки проникнуть на зарубежный рынок и стало понятно, что наши шансы здесь минимальны, ибо нас там не только никто не ждет, но и вся действующая формальная система регистрации лекарственных средств призвана активно противодействовать появлению «новичков». Препоны, которые стоят в европейских (и не только) нормативах по отношению к вновь появляющимся на рынке производителям лекарств очень серьезны. Возникающие сложности с регистрацией препарата (повторные испытания, волонтеры, врачи, страховки, языковые проблемы, проблемы продвижения) требуют огромных денежных вложений. На сегодняшний день мне не известно об действительно успешных контрактах поставки отечественных лекарственных средств на мировой рынок.

Чтобы на этом пути иметь шанс на победу нужно изобрести «новый пенициллин» или «новый интерферон». Я знаком со многими российскими учеными, и полагаю, что для некоторых из них это вполне возможно, желаю им всяческих успехов.

Но сегодня нам и на фармрынке России и в странах СНГ работы более чем достаточно.

За счет каких ресурсов, по Вашему мнению, компании могут выжить в условиях мирового кризиса?
— Мне кажется, что до фармпредприятий неприятности мирового уровня дойдут позднее и в ослабленном виде.

Скорее всего замедлится (или даже несколько упадет) рост производства, темпы развития. Но катастрофы быть не должно. Мы работаем и продолжим работу, потому что есть идеи и планы претворения их в жизнь. Наш препарат помогает больным и это главное! А что касается государства, то замечу, что был бы вполне доволен, если бы оно было несколько либеральнее в вопросах установления таможенных правил и тарифов на ввоз нового технологического оборудования для фармацевтической промышленности.

Относительно мирового кризиса, скажу что мы (здесь я имею ввиду наше старшее поколение) всю жизнь живем в условиях кризиса – из одного плавно ныряем в другой, и это наше нормальное российское бытие. Поэтому я не жалуюсь на отсутствие финансирования. Сколько мы заработаем, столько и потратим на расширение дела. Уверен, что компании (особенно малые) должны жить, рассчитывая только на свои силы, свои научные и технологические знания и не терять оптимизма.