Разрешение на ввоз незарегистрированного иностранного медизделия для конкретного пациента стало бессрочным
Правительство РФ внесло изменения в правила ввоза незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов, которые вступят в силу с 24 июля 2026 года.
Постановление правительства РФ № 895 от 15.07.2026 определило бессрочным срок разрешения на ввоз таких медизделий. Ранее оно действовало в течение 30 дней. При этом время проверки заявителя с трех дней выросло до четырех.
Добавлена позиция — по результатам проверки принимается решение о разрешении ввоза или отказе.
При положительном решении о ввозе медизделия Росздравнадзор в течение одного дня вносит в реестр разрешений запись об этом и направляет заявителю в личный кабинет на портале Госуслуг выписку из реестра.
При отказе заявитель получает там же сообщение о нем с указанием причин отказа.
Ведение реестра уведомлений заявителей теперь будет осуществляться не на основании правил, предусмотренных постановлением правительства N 584 от 16.07.2009 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», а на основании постановления № 725 от 27.05.2025 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Правила ввоза в Россию незарегистрированных иностранных медизделий были приняты в конце мая 2026 года. В соответствии с ними в течение 3-х дней с момента ввоза медизделия информация о нем должна передаваться Росздравнадзору через его официальный сайт или портал Госуслуг.
Полномочия по приему и учету заявлений на ввоз незарегистрированных медизделий Росздравнадзор пока не получил. Соответствующий документ проходит общественное обсуждение.
