«Р-Фарм» выведет на российский рынок испанский онкопрепарат Йонделис
Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» регудостоверение на препарат Йонделис® (МНН трабектедин) для терапии распространенных сарком мягких тканей и рецидивирующего рака яичников. Разработчик препарата — испанская «Pharma Mar». Российская «Р-Фарм» будет заниматься его коммерциализацией в России, странах СНГ и Грузии в рамках лицензионного соглашения.
Как следует из данных ГРЛС, упаковка и фасовка препарата, а также выпускающий контроль качества будут проходить на мощностях входящего в ГК «Р-Фарм» фармзавода «Ортата» в Костромской области. Производством готовой лекарственной формы займется контрактное немецкое предприятие «Simtra Deutschland», а фармсубстанцию будет изготавливать испанская «Pharma Mar».
Препарат Йонделис® был впервые зарегистрирован в России в 2008 году, и до недавнего времени права на него принадлежали американской «Johnson & Johnson». В 2020 году «Р-Фарм» заключил лицензионное соглашение с «Pharma Mar», согласно которому испанская компания сохранила исключительные права на производство, а российская получила лицензию на коммерческое использование. Срок патента «Pharma Mar» на Йонделис в России истек в октябре 2025 года. Сейчас в стране уже зарегистрированы аналоги препарата от израильской «Teva» и российского «Промомеда».
Вопрос о включении трабектедина в Перечень ЖНВЛП несколько раз рассматривался на заседаниях профильной комиссии Минздрава в 2021 и 2022 годах, однако положительного решения принято не было. Несмотря на это, трабектедин интегрирован в три клинических рекомендации: «Саркомы мягких тканей», «Рак тела матки и саркомы матки» и «Забрюшинные неорганные саркомы». В текущем году на поставки Йонделиса государством направлено 178,3 млн рублей, а аналога «Промомеда» — 51,1 млн рублей.
2026 год стал для «Р-Фарм» знаковым в онкологическом направлении — компания пополнила свой портфель еще двумя препаратами: Персинтией (пертузумаб) и Арцеткусом (цетуксимаб). Первый является аналогом препарата Перьета от швейцарской Roche, применяемого при HER2-положительном раке молочной железы. Арцеткус стал первым в России дженериком оригинального Эрбитукса от немецкой Merck, используемого при лечении опухолей головы и шеи, а также метастатического колоректального рака. Совокупные объемы госзакупок этих двух оригинальных препаратов в 2025 году превысили 18 млрд рублей.
