Росздравнадзор изъял из оборота онкопрепарат Абирапрост из-за отсутствия документов
Индийская компания «Джодас Экспоим» лишилась права на оборот противоопухолевого гормонального лекарства Абирапрост (МНН абиратерон).
Причиной стало непредоставление в установленный срок протокола клинических испытаний, что предусмотрено частью 5 статьи 52.1 Федерального закона № 61-ФЗ. Срок подачи документов истек 1 апреля.
Препарат находился в обращении с 2020 года — его зарегистрировали 12 мая, а регудостоверение действительно до января 2027 года. Субстанцию абиратерон для производства поставляет другая индийская компания — «Mac Chem Products».
К индийскому производителю уже возникали претензии со стороны российского регулятора. В апреле 2025 года Минздрав приостановил действие сразу восьми регудостоверений «Джодас Экспоим», среди которых был Диплам (МНН рисдиплам) — единственный на тот момент дженерик препарата Эврисди (Roche) для лечения спинальной мышечной атрофии. С тех пор этот дженерик в гражданский оборот не возвращался. Однако российский рынок не остался без альтернатив: сейчас зарегистрированы отечественные аналоги — Рисдикад («Биокад»), Вапромин («Генериум»), Деспиренс («Валента Фарм») и Рисдиплам («Промомед»).
В июле Минздрав РФ приостановил действие регистрационных удостоверений 27 лекпрепаратов производителя «Джодас Экспоим» из-за недостоверных документов и данных в досье.
В сентябре 2025 года Арбитражный суд Московской области оштрафовал «Джодас Экспоим» на 50 тыс. рублей за нарушение лицензионных требований по иску Росздравнадзора. Тогда же надзорное ведомство сообщило об обнаружении фальсифицированных антибиотиков под брендом компании: Новаклав (МНН амоксициллин + клавулановая кислота), Ампициллин+Сульбактам и Меропенем Джодас.
