Росздравнадзор разъяснил требования к аптечным помещениям
Надзорная служба выпустила методические рекомендации по соблюдению требований, предъявляемых к помещениям в аптеке. Документ составлен на основе анализа нарушений при выездных проверках аптечных организаций, лицензирующих свои объекты.
В письме Росздравнадзора № 02и-362/26 от 22.04.2026 «Об обязательных требованиях к аптечной организации» указано, что аптека должна иметь набор помещений (зон), функционально объединенных, изолированных от других организаций и исключающих несанкционированный доступ посторонних лиц в них:
- помещение (зона) для торговли лекарственными препаратами (торговый зал);
- помещение (зона) для хранения основного запаса лекарственных препаратов;
- помещение для изготовления лекарственных препаратов (при необходимости);
- помещение (зона) для приемки лекарственных препаратов (с возможностью очистки тары);
- помещение (зона) для хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, установленных производителями лекарственных препаратов;
- помещение (зона) для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с нарушениями маркировки, изъятых из обращения посерийно, с приостановлением или отменой госрегистрации и с истекшим сроком годности;
- карантинная зона с отдельным хранением и ограничением доступа к ней (может быть помещение под ключом или запирающийся шкаф);
- административно-бытовые помещения (в том числе для раздельного хранения одежды, приема пищи, санузла).
Документом также установлены требования к оборудованию помещений.
Росздравнадзор отметил, что его рекомендации разработаны на основе Правил надлежащей аптечной практики и Правил хранения лекарственных средств, которые вступили в действие с сентября 2025 года.
