Рождение нового класса лекарств

СПЕЦИАЛЬНОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ В.И. Ахапкиной

«О создании нового класса нейротропных лекарств – нейромодуляторов»

Развитие современной нейропсихофармакологии показывает, что новое поколение нейротропных лекарств, обладающих многокомпонентно-регулирующим влиянием на функциональное состояние центральной нервной системы (ЦНС) не вписывается в общепринятые рамки существующей классификации лекарственных средств нейротропного ряда и это наиболее ярко проявляется на примере нового отечественного препарата Фенотропил, зарегистрированного в качестве ноотропа из-за наличия в его спектре фармакологической активности только одного из многих компонентов действия – антиамнестического. Однако эффекты Фенотропила гораздо шире и гораздо многообразнее, чем у веществ ноотропной группы.

Экспериментальные, клинические и клинико-физиологические исследования выявили у Фенотропила наличие психоактивирующего, ноотропного, антидепрессивного, анксиолитического, противосудорожного, антигипоксического, противоишемического при ИБС, повышающего иммунитет, нейротропного и цереброваскулярного, нейрометаболического, антитоксического, антиастенического, противоалкогольного, адаптогенного, анальгезирующего (повышение порога болевой чувствительности) антиагрессивного (повышение порога агрессии), диуретического, противовоспалительного, снижение веса и др. эффектов. В разнообразной и порой прямо противоположно-направленной многокомпонентной активности Фенотропила содержится практически большая часть фармакотерапевтической классификации нейротропных лекарств, и это не только затрудняет его определение принадлежности к какой-то известной группе препаратов, но и его рациональное применение в клинической практике.

Выраженное комплексное лечебное и профилактическое влияние этого вещества открыто при экспериментальном моделировании геморрагического и ишемического инсульта, как одной из наиболее тяжелой и наиболее распространенной формы патологии ЦНС и сосудов головного мозга, сочетающей неврологические, сосудистые и психические расстройства, что подтверждает универсальность его нейротропных свойств. На примере инсульта различной этиологии показано, что Фенотропил является родоначальником нового класса универсальных нейротропов, обладающих нейромодуляторной активностью, обеспечивающей соразмерную перестройку (коррекцию) функционального состояния головного мозга. При этом, мерность или размерность его универсальной нейротропной активности зависит от наличия тяжести тех или иных расстройств и патологических состояний, а вытекающие из нейромодуляторной активностью сопутствующие специфические компоненты действия проявляются в той или иной степени в зависимости от факторов, вызвавших те или иные расстройства и патологические состояния и сопровождающие их комплексы.

Дискуссия среди ученых и специалистов Министерства здравоохранения о расширении классификации нейротропных веществ ведется уже достаточно давно, т.к. фармакологи вынуждены «загонять» в существующие номенклатурно-классификационные рамки, как в прокрустово ложе, далеко не рядовые новые разработки.

Создание нового класса нейротропных веществ различных химических структур способствует переходу на более качественный уровень взаимопонимания ученых и практических врачей, расширяет представления о подходах лечения и профилактики болезней ЦНС и сосудов головного мозга, дает ключ к направлению изучения механизмов действия многокомпонентно-фармакологически активных лекарств и толчок к разработке наиболее эффективных препаратов, а также позволяет выбраться из довольно туманной ноотропной концепции, не получивший своего развития во многих экономически передовых государствах.

Таким образом, нейромодуляторы (от лат. modulatio – мерность, размерность) – новый класс нейротропных лекарственных средств, обеспечивающих соразмерную перестройку (корреляцию) функционального состояния центральной нервной системы, а основоположником или родоначальником этой фармакологической группы веществ является Фенотропил.

27 марта 2006 года        В.И. Ахапкина (подпись)

Одобрено и утверждено научно-техническим Советом ОАО «Отечественные лекарства» 29 марта 2006 года (Протокол No1)

Председатель Совета

Генеральный директор    В.В. Нестерук (подпись)

Ученый секретарь Совета    Л.Г. Репенкова (подпись)

РЕШЕНИЕ

Симпозиума «Инсульт и метаболическая терапия: проблемы, достижения, перспективы»

XIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»

г. Москва 6 апреля 2006 г.

Заслушав и обсудив доклады В.И. Ахапкиной, Т.А. Ворониной «Эффективность фенотропила при ишемическом и геморрагическом инсульте. Результаты экспериментальных исследований», И.Н. Тюренкова «Оценка нейропротекторного действия фенотропила при экспериментальной ишемии головного мозга», Г.Н. Бельской «Опыт применения фенотропила при лечении больных в остром периоде инфаркта головного мозга легкой и средней степени тяжести», В.А. Балязина «Коррекция когнитивных нарушений при сосудистой энцефалопатии», А.А. Шутова «Опыт применения фенотропила у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения», Т.Т. Батышевой «Результаты применения фенотропила в лечении амбулаторных больных в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта», П.П. Калинского «Опыт применения фенотропила при лечении астенического синдрома и вегетативных нарушений острого периода закрытой черепно-мозговой травмы», а также заслушав и обсудив Специальное заявление В.И. Ахапкиной «О создании нового класса нейротропных лекарств – нейромодуляторов» и выслушав по этому вопросу выступления участников Симпозиума в лице В.Н. Краснова, Ю.А. Александровского, Т.А. Ворониной, А.Н. Макаренко, А.А. Шутова, П.П. Калинского, которые поддержали научно-практическую обоснованность и аргументированность сделанного Заявления, подчеркнув целесообразность и острую необходимость в создании новой классификационной группы нейротропных лекарственных средств, что наиболее полно отражает фармакотерапевтическую сущность препарата фенотропил и других веществ, обладающих выраженной многокомпонентной активностью, проявляющейся в воздействии на функциональное состояние головного мозга при различных болезнях ЦНС и цереброваскулярных патологиях, участники Симпозиума приняли единогласное решение о нижеследующем:

1. Отечественный препарат Фенотропил (PHENOTROPIL,PHENOTROPILUM, Phenotropilum), является эффективным нейротропным лекарственным средством, не имеющим аналогов по спектру фармакотерапевтической активности и выраженности их проявления в экспериментальных, клинико-фармакологических и клинических исследованиях.

2. Рекомендовать компании ОАО «Отечественные лекарства» ускорить работы по разработке инъекционной лекарственной формы препарата Фенотропил, а также по регистрации препарата для применения в педиатрической практике.

3. Одобрить заявление В.И.Ахапкиной о создании нового класса нейротропных лекарственных средств – нейромодуляторов, веществ (лекарственных средств), обеспечивающих соразмерную перестройку функционального состояния центральной нервной системы при различных расстройствах и патологии головного мозга.

4. Рекомендовать ОАО «Отечественные лекарства» подготовить необходимую документацию и направить ее в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации для решения вопроса о включении нового класса лекарственных средств – нейромодуляторов в Государственный регистр лекарственных средств.

Приложение:

1. Программа симпозиума на 1 листе в 1 экз.
2. Список участников симпозиума на листах в 1 экз.
3. Специальное заявление на 3-х листах в 1 экз.

Секретарь организационного комитета
Симпозиума, исполнительный директор
ОАО «Отечественные лекарства»    А.Е. Итин (подпись)
Председатель Симпозиума, академик РАМН    Н.Н. Яхно (подпись)
Президент Российского национального конгресса «Человек и лекарство», академик РАМН    А.Г. Чучалин (подпись)
По материалам XIII Российского национального конгресса "Человек и лекарство"