Упрощенный порядок лицензирования и проверок фармпредприятий продлен до 2026 года
Правительство продлило еще на год действие упрощенного порядка лицензирования, в том числе сокращение количества предоставляемых документов, а также выездных проверок при предоставлении подтверждения на соответствие обязательным требованиям.
Постановление Правительства №1277 от 26.08.2025 продлило до 1 сентября 2026 года действие разрешительных режимов различных видов деятельности, в том числе фармацевтической, установленных в 2022 году постановлением Правительства №353 от 12.03.2022.
Упрощенный порядок продолжит действовать при:
- подтверждении соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, национальным и межгосударственным стандартам;
- предоставлении услуг в сфере разрешительной деятельности (сокращены сроки выдачи разрешительных документов);
- документальных и выездных проверках;
- госрегистрации лекпрепаратов и медизделий;
- проведении клинических исследований;
- разрешении ввоза-вывоза незарегистрированных препаратов и прочих разрешительных процедурах.
Ранее Минэкономразвития предложило внести изменения в постановление Правительства №353 и продлить упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей до 1 сентября 2026 года.
Упрощенный порядок регистрации лекпрепаратов, который нашим государством введен для недопущения дефектуры, не действует в странах ЕАЭС. Несмотря на общий рынок и единые правила, зарегистрировать свой препарат в другом государстве-участнике Союза непросто. Отсутствие полной унификации между странами сохраняет риски признания препаратов как в России, так и в других странах Союза.
