В новых правилах формирования перечня СЗЛС отсутствует требование о наличии КИ
Правительство РФ утвердило правила и критерии, по которым будет формироваться перечень стратегически значимых лекарственных средств. Постановление №277 от 17 марта 2026 года уже вступило в силу, сообщил председатель правительства Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами.
Стратегический перечень будет состоять из двух разделов. В него планируется включить:
- жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);
- вакцины из Национального календаря профилактических прививок и календаря по эпидпоказаниям;
- препараты крови, кровезаменители и инфузионные растворы;
- наркотические анальгетики;
- лекарства для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и болезней, представляющих опасность для окружающих.
Определяющее требование для включения препарата в перечень — полная локализация производства на территории России. Взамен государство гарантирует производителям приоритетное участие в государственных закупках, а также прямую государственную поддержку в процессе создания и выпуска таких лекарств.
В целом правила формирования перечня СЗЛС не отличаются от действующих.
Главное отличие нового перечня — в его правилах формирования теперь отсутствует пункт о клинических рекомендациях как необходимом условии для включения препарата в перечень. Также расширены возможности внесения препаратов во второй раздел, в котором содержатся лекарства, соответствующие трем общим критериям и не имеющие аналогов в РФ по медицинскому показанию и химической группе.
Общие критерии включения в перечень:
- наличие регистрации РФ или ЕАЭС;
- включение в Перечне ЖНВЛП;
- участие в госзакупках в течение 3 лет и закупка по Закону о контрактной системе (44-ФЗ).
Как подчеркнул Михаил Мишустин, эти меры направлены на сокращение зависимости отечественной фармпромышленности от иностранных поставщиков и вклад в достижение национальных целей по сохранению здоровья граждан.
Отбор препаратов и формирование списка поручено межведомственной комиссии, в состав которой вошли представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и ФМБА. Первое заседание комиссии должно состояться в течение 10 рабочих дней с момента официального опубликования постановления.
Работа над созданием реестра стратегически важных лекарств велась с лета 2025 года, когда Президент подписал соответствующий закон.
