Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вопрос — ответ специалистов

В Регистрационном свидетельстве на лекарственное средство «этиловый спирт субстанция 95%» предусмотрено: международное патентованное название «Этанол», лекарственная форма — субстанция жидкость, состав — этиловый спирт, назначение — для производства нестерильных лекарственных средств. Содержание каких-либо добавок, снижающих испаряемость этанола, не указано.

Распространяются ли нормы естественной убыли при закупке, хранении и поставке этилового спирта на это лекарственное средство? Если нет, можно ли эти затраты относить на себестоимость выпускаемой продукции?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

По нашему мнению, сведения, указанные в Регистрационном удостоверении на лекарственное средство «этиловый спирт субстанция 95%», говорят о соответствии данного товара, в частности его физико-химических свойств, этиловому спирту. Следовательно, применение норм естественной убыли, утвержденных Минсельхозом России непосредственно по этиловому спирту, правомерно.

Вместе с тем для окончательного разрешения ситуации рекомендуем обратиться за официальными разъяснениями в Минфин России либо контролирующие органы.

Обоснование вывода:

Согласно пп. 2 п. 7 ст. 254 НК РФ к материальным расходам для целей налогообложения приравнены потери от недостачи и (или) порчи при хранении и транспортировке МПЗ в пределах норм естественной убыли, утвержденных в порядке, установленном Правительством РФ.

Порядок утверждения норм естественной убыли при хранении и транспортировке МПЗ утвержден постановлением Правительства РФ от 12.11.02 №814 (далее – Постановление №814). В частности, разработка и утверждение норм естественной убыли по лекарственным, дезинфекционным, дезинсекционным и дератизационным средствам возложены на Министерство здравоохранения и социального развития РФ.

Пунктом 1 Постановления №814 установлено, что нормы естественной убыли, применяемые для определения допустимой величины безвозвратных потерь от недостачи и (или) порчи МПЗ, подлежат пересмотру по мере необходимости, но не реже одного раза в 5 лет.

Отметим, что упомянутая субстанция, если рассматривать ее как лекарственное средство, не является спиртосодержащей алкогольной продукцией, нормы естественной убыли которой разрабатываются и утверждаются Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка (п. 5.2.6 Положения о Федеральной службе по регулированию алкогольного рынка, утвержденного постановлением Правительства РФ от 24.02.09 №154).

Вынуждены констатировать, что до настоящего времени Минздравсоцразвития России не утверждены нормы естественной убыли по такому товару, как «лекарственное средство этиловый спирт субстанция 95%».

Во исполнение Постановления №814 утверждены нормы естественной убыли по товару «этиловый спирт» при перевозке (приказ Минсельхоза России и Минтранса России от 20.08.08 №405/137), а также при закупке, хранении и поставке (приказ Минсельхоза России от 26.06.08 №273).

Кроме того, нормы естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения утверждались приказом Минздравсоцразвития от 09.01.07 №2.

Фармакопейные спирты производятся в соответствии с утвержденными Минздравом России государственными стандартами лекарственных средств (фармакопейными статьями ФС 42-3071-00 и ФС 43-3072-00), согласно которым изготавливаемая по этой нормативно-технической документации продукция представляет собой, в т.ч. спирт этиловый – 95%, применяемый в медицинских целях.

Фармакопейные спирты зарегистрированы в Государственном реестре как лекарственное антисептическое средство, но с торговым названием «спирт этиловый» и под соответствующим этому понятию международным названием Ethanol (этанол) и, следовательно, определены в данном Государственном реестре как спирты этиловые, а не как спиртосодержащие растворы или препараты.

Федеральным законом от 06.06.05 №58-ФЗ установлено, что впредь до утверждения норм естественной убыли в порядке, установленном пп. 2 п. 7 ст. 254 НК РФ, применяются нормы естественной убыли, утвержденные ранее соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что правомерность применения норм естественной убыли по «этиловому спирту» к лекарственному средству «этиловый спирт субстанция 95%» зависит от физико-химических свойств двух продуктов, а именно, их идентичности.

По нашему мнению, сведения, указанные в Регистрационном удостоверении, позволяют сделать вывод об идентичности субстанции этилового спирта (95%) и этилового спирта как такового. Следовательно, применение норм естественной убыли, утвержденных приказами Минсельхоза России, в рассматриваемой ситуации до утверждения соответствующих норм Минздравсоцразвития России, полагаем, оправданно.

Вместе с тем для окончательного разрешения ситуации рекомендуем вам обратиться в Минфин России либо контролирующие органы за официальными разъяснениями о правомерности применения норм естественной убыли, утвержденных Минсельхозом России по этиловому спирту, к лекарственному средству применительно непосредственно к рассматриваемой ситуации. Такое право за налогоплательщиком, в частности, закреплено в пп. 4 п. 1 ст. 32, п. 1 ст. 34.2 НК РФ.

Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Дамир Гильмутдинов, Сергей Родюшкин

 

Гарант
Скрипты аптечных продаж: где заканчивается полезная стандартизация и начинается опасный формализм

Использование скриптов продаж способствует повышению полноты фармацевтического консультирования, но при этом дословное следование речевым шаблонам несет риск снижения качества профессиональной оценки. На основе анализа актуальных исследований и российского законодательства разработан гибкий алгоритм действий: сбор клинически значимых сведений, идентификация «красных флагов», аргументированный подбор безрецептурного лекарственного средства и верификация понимания данных рекомендаций. В материале для «МА» Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета, детально разобрала данную тему.

Удержание фармперсонала: стратегии, которые работают

Достойная зарплата и удобный график остаются базовыми требованиями сотрудников аптек. Но сегодня этого недостаточно: специалисты оценивают и руководителя, и прозрачность мотивации, и возможности профессионального роста, и атмосферу в коллективе. Лояльность невозможно построить только на деньгах — во многом она держится на личности управленца и его отношении к людям. Об этом шла речь на форуме «Фармэкспедиция» в рамках сессии «Как взломать код верности сотрудника аптеки».

Опыт аптечной сети: когда госстатус открывает новые возможности

Совместить коммерческие интересы и социальную ориентированность аптек в частных сетях стало проблематично в силу возникших проблем всего бизнеса и нежелания фармрозницы вкладывать средства в выполнение затратных социальных функций. В реалиях настоящего времени объединить такую разнополярную деятельность возможно при участии ресурсов региональных властей. Примером тому стала красноярская аптечная сеть «Губернские аптеки». В рамках форума «Фармэкспедиция» корреспондент «МА» участвовал в фарм-турне по аптекам сети.

Обновленные квалификационные требования для фармацевтических работников

Аптечная организация обязана следить за тем, чтобы ее работники соответствовали квалификационным требованиям (КТ), то есть обладали необходимым для эффективной работы на определенной должности набором знаний, навыков, опыта и иных характеристик. Базовое требование к фармацевтическим работникам неизменно: работать в аптеке могут только лица с базовым фармацевтическим образованием — окончившие колледж, техникум или вуз. О важных изменениях в КТ рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Как устроен фармрынок: производители, дистрибуторы и аптечные сети в системе взаимоотношений

Взаимодействие аптек с производителями — это в первую очередь коммерческие отношения, в рамках которых розничные сети оказывают фармкомпаниям маркетинговые услуги и получают за них соответствующее вознаграждение. Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, рассказал, что за последние 15 лет этот сегмент вырос в целый комплекс взаимоотношений со своими правилами, инструментами оценки эффективности и жесткими требованиями к отчетности. Для аптек это критически важный источник прибыли, для производителей — уникальный канал продвижения, позволяющий влиять на выбор потребителя непосредственно в момент покупки.

КИЗ не для ручного редактирования: что нужно знать аптеке

В работе с системой маркировки лекарственных препаратов основное правило — воспринимать контрольный идентификационный знак (КИЗ) не как рядовой реквизит, который можно при необходимости отредактировать вручную, а как цифровой идентификатор с жестким жизненным циклом. Если операция не проходит, важно выявить причину и выбрать легитимный сценарий, а не пытаться принудительно «сбросить» статус. Главная задача аптеки — не просто провести операцию в учетной системе, а обеспечить полное соответствие между физическим перемещением препарата и его отражением в МДЛП. Екатерина Поликарпова, заместитель генерального директора по рискам, внутреннему контролю и юридическим вопросам АО «Спарго Технологии», рассказала о четких алгоритмах действий в спорных ситуациях.

Как сделать совещание в аптечном бизнесе эффективным

Вопреки расхожему мнению, совещание — это не просто рутинный обмен мнениями или пресловутая «раздача слонов». По мнению Стеллы Бояршиновой, бизнес-консультанта «Корада Консалтинг», грамотно выстроенная встреча должна восприниматься как координация действий внутри единой команды, своеобразный мозговой штурм, в ходе которого рождаются свежие идеи и управленческие решения, а в некоторых случаях — как способ донесения смыслов существования компании до каждого сотрудника.

Апиксабан: что важно знать работнику аптеки при его продажах

Для пациентов апиксабан зачастую — просто «препарат от густой крови». Для фармацевтического специалиста — это лекарственное средство высокого риска: ошибка в приеме может обернуться кровотечением, инсультом или тромбоэмболией. Сильная сторона апиксабана — предсказуемый антикоагулянтный эффект без необходимости рутинного мониторинга МНО. Слабая — критическая зависимость безопасности от точной дозы, строгой регулярности, учета взаимодействий и быстрого распознавания угрожающих симптомов. Специально для «МА» эти особенности детально разобрала Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета.

Конкуренция в фармрознице: чем сильны локальные игроки и когда им стоит выйти из дела

Региональным сетям необходимо правильно оценить свои возможности и конкурентные преимущества и вовремя определить пороговые условия, при которых продажа бизнеса становится экономически целесообразнее органического роста. В рамках красноярской конференции «Фармэкспедиция» состоялась дискуссия о жизнеспособности локальных аптек в условиях экспансии крупных сетей.

Комплексные продажи как инструмент повышения среднего чека в аптеке

Фармацевтическая розница, как и любой другой бизнес, заинтересована в росте продаж и увеличении прибыли. В условиях жесткой конкуренции особое значение приобретает средний чек — показатель, напрямую влияющий на финансовые результаты аптеки.

Cпецмероприятия
X