Вопрос — ответ специалистов
ООО имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и на осуществление розничной торговли лекарственными средствами. Нужна ли ООО лицензия на оптовую торговлю для поставок лекарственных средств учреждениям здравоохранения по государственному контракту?
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
Для поставок лекарственных средств учреждениям здравоохранения, в том числе по государственному контракту, необходима лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами.
ОБОСНОВАНИЕ ВЫВОДА:
В соответствии с ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 21.07.05 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №94-ФЗ) участниками размещения государственных заказов являются лица, претендующие на заключение государственного контракта. Участником размещения заказа может быть любое юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, формы собственности, места нахождения и места происхождения капитала или любое физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель.
Однако ч. 2 ст. 8 Закона №94-ФЗ предусматривает, что участие в размещении заказов может быть ограничено в случаях, предусмотренных Законом №94-ФЗ и иными федеральными законами.
В частности, согласно ч. 2 ст. 11 Закона №94-ФЗ при проведении торгов на размещение государственных заказов соответствие участников размещения заказа требованиям, устанавливаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом торгов.
Говоря о требованиях, установленных законом, следует в первую очередь учитывать, что в соответствии с п. 1 ст. 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
На основании пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Кроме того, надо учитывать, что согласно п. 2 ст. 129 ГК РФ объекты гражданских прав могут быть ограничены в обороте, т.е. могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению.
При этом с 1 сентября 2010 г. к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории РФ, применяется Федеральный закон от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), который ограничивает их оборот.
Фармацевтическая деятельность согласно п. 33 ст. 4 Закона №61-ФЗ включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Оптовая продажа лекарственными средствами, в силу ст. 54 Закона №61-ФЗ, может осуществляться только производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами.
При этом организации оптовой торговли лекарственными средства могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке, в том числе и медицинским организациям (ст. 53 Закона №61-ФЗ).
Отметим, что до вступления в силу Закона №61-ФЗ обращение лекарственных средств регулировалось нормами Федерального закона от 22.06.98 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», ст. 29 которого не предусматривала возможность продажи лекарственных средств организациями оптовой торговли медицинским организациям. В связи с этим существовала правовая коллизия, связанная с неясностью того, каким образом медицинские могут приобретать лекарственные средства. Арбитражные суды иногда признавали правомерным поставку лекарственных средств этим организациям при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами (см., например, постановления ФАС Поволжского округа от 30.06.09 №А55-15423/2008, ФАС Северо-Западного округа от 13.04.09 №А05-7734/2008, ФАС Северо-Кавказского округа от 07.08.07 №Ф08-3330/07).
Однако на настоящий момент, как показано выше, данная коллизия устранена и закон устанавливает, что поставлять медицинским учреждениям лекарственные средства имеют право организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Таким образом, при проведении торгов на поставку лекарственных средств для государственных или муниципальных нужд государственный или муниципальный заказчик вправе и даже обязан поставить условием допуска к торгам наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, причем именно на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Игорь Котыло, Аркадий Серков
