Выпуск первого российского селексипага ожидается в 2026 году
Отечественные разработки орфанных препаратов оценила глава ФМБА Вероника Скворцова, посетив Центр прикладных проблем фармакологии и токсикологии НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека ФМБА России (НИИ ГПЭЧ).
Фармсубстанция селексипага — антитромбического средства, применяемого в длительной терапии легочной гипертензии, разработана в НИИ ГПЭЧ и передана на производство в Научно-производственный центр «Фармзащита» ФМБА России. В текущем году ожидается регистрация препарата. Сейчас в России зарегистрирован один селексипаг — оригинальный Апбрави от «Джонсон&Джонсон». Препарат включен в Перечень ЖНВЛП и приобретается в рамках госзакупок для пациентов, имеющих право на льготное лекобеспечение, а также фондом «Круг добра».
В аптеках цена на Апбрави варьируется от 65 тыс. до 555 тыс. рублей в зависимости от дозировки и упаковки.
Также глава ФМБА сообщила об окончании разработки еще трех орфанных препаратов — для терапии миодистрофии Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза.
Для таргетной терапии муковисцидоза компанией «Амедарт» уже разработан первый отечественный биоаналог Трикафты, и в следующем году он планируется к выводу на рынок.
В 2024 году «Р-Фарм» зарегистрировал препарат Вилтепсо (МНН вилтоларсен) для лечения миодистрофии Дюшенна.
