29.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
29.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Аптека // Правовая поддержка

Юридическая грамотность поможет сэкономить на исках

Одним из базовых элементов успешного управления сегодня является знание и грамотное применение нормативно-правовых актов в сфере осуществления фармацевтической деятельности.
Обзор прав и обязанностей фармацевтических работников и фармацевтических организаций в условиях нового законодательства представляет заведующая учебной частью кафедры медицинского права ММА им. И.М. Сеченова, доцент, к.ю.н. Юлия Владимировна Павлова.

Специалист опровергла распространенное мнение, что правовое поле, в котором действуют фармацевтические организации, не сложилось. Напротив, правовая система достаточно слаженная, несмотря на размытость некоторых положений. Юридическая грамотность и руководителей, и рядовых сотрудников аптечных организаций остается невысокой. За последние пять лет количество судебных дел по привлечению аптек к административной ответственности значительно увеличилось.

Фармацевтические работники недооценивают международные нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения и фармдеятельности. Европейский суд по правам человека выносит как никогда много решений по искам, в т.ч. и от российских граждан, связанным с нарушениями оказания медицинской помощи, а также в сфере лекарственного обеспечения. Международное право лишь на первый взгляд кажется далеким от российской действительности. Если есть иск, связанный с причинением вреда здоровью, неоказанием или оказанием ненадлежащей медицинской помощи, лекарственным обеспечением, то международное право всегда на стороне пациентов. Но недооценка его происходит, скорее, от необязательности, которая сопутствует исполнению решений этого института. Ситуацией озаботилась Генеральная прокуратура РФ. По словам Ю.В. Павловой, с медицинских и фармацевтических организаций тяжело взыскать суммы возмещения, такие организации могут легко поменять правовой статус и не выполнить предписания Европейского суда.

Руководители аптечных пунктов недооценивают также влияние других отраслей права на фармдеятельность: административного, гражданско-правового, трудового. «Мы должны понимать, что вся судебная практика строится на применении других отраслей права», — напомнила Ю.В. Павлова.

Например, Федеральный закон от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей» (действующая ред. от 05.05.14 — Прим. ред.) не регулирует медицинскую и фармацевтическую деятельность, но несколько статей этого закона (о качестве предоставляемых услуг, например) применяется в гражданско–правовых делах по результатам различных проверок в аптечных организациях. Специалист напомнила, что как только возникают отношения между двумя сторонами, они приобретают статус гражданско–правовых. Сегодня активно формируется практика по возмещению морального вреда человеку в результате ненадлежащего оказания услуг в медицинской и фармацевтической сферах (сумма запрашиваемых возмещений начинается от 1,5 млн руб.). Порядок возмещения причиненного здоровью ущерба четко прописан в Гражданском кодексе РФ. Юристы, защищающие интересы мед– и фарморганизаций, рекомендуют не доводить подобные дела до судебного разбирательства. Досудебный механизм разбора дела должен быть прописан еще в системе оценки качества работы организации.

Ю.В. Павлова привела пример: часто иск в 3 млн руб. удается снизить до 10 тыс., но организации все равно потребуется возместить человеку расходы на экспертизу, судебные издержки, которые в общей сложности могут составить 350 тыс. руб. и больше. Для снижения суммы компенсации надо также объективно оценить жалобу. Человек только тогда сможет потребовать возмещения ущерба всех расходов на восстановление здоровья, когда будет доказано, что он не имел права на бесплатную помощь. В основу административного дела не может быть положено заявление потерпевшего о расходах на лечение в клинике в Швейцарии.

Нормы Трудового кодекса РФ также тесно переплетаются с деятельностью аптечных организаций. Они не подлежит двоякому применению, в законе все четко прописано. Руководители должны соблюдать эти нормы при наложении, к примеру, дисциплинарных наказаний на сотрудников.

1 января 2014 г. в Кодексе «Об административных правонарушениях» (КоАП) появился ряд статей, которые могут повлиять на работу аптечных организаций.

Статья 5.39 — отказ в предоставлении информации. Такой отказ может привести к иску к организации в случае, если потребитель пожаловался на мелкие буквы в объявлении и попросил разъяснений, а сотрудник ему в ответ нахамил. Это может трактоваться как отказ в информации. Статья о недостоверной информации вынуждает сотрудников аптек избегать рекламоемких формулировок «самое лучшее, самое эффективное средство».

Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (ведет к приостановлению деятельности до 90 суток, иногда дело заканчивается лишением лицензии). Ю.В. Павлова подчеркнула, что аналогичная статья присутствует и в Уголовном кодексе РФ. Если несоблюдение санитарных норм привело, например, к отравлению, а далее к смерти хотя бы двух людей, — по указанной статье возбуждается уголовное дело.

Статья 6.8. Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов и незаконные приобретение, хранение, перевозка растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества.

Важно! Эксперт обратила внимание участников конференции, что по этой статье возбуждаются сразу уголовные дела, которые практически невозможно переквалифицировать в административные.

Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о предоставлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.

По мнению Ю.В. Павловой, эта статья представляет особый интерес. Она перекликается с положениями федеральных законов «Об обращении лекарственных средств» и «Основы охраны здоровья граждан в РФ» об ограничении в общении мед– и фармработников с представителями фармкомпаний.

Статья гласит, что когда фармработник почувствует личную (не обязательно при этом материальную) заинтересованность в распространении определенного лекарственного препарата, он обязан письменно обратиться к своему руководителю с заявлением о конфликте интересов. Руководитель в свою очередь в течение 7 дней должен предоставить заявление с доказательствами (например, проанализировав уровень продаж препарата) в Росздравнадзор. Если не будут приняты меры, это повлечет наложение штрафа от 2,5 до 15 тыс. руб., за повторное непринятие мер — дисквалификация руководителя на 6 месяцев или приостановка деятельности организации.

На сегодняшний день судебной практики по этой статье пока нет.

Ю.В. Павлова добавила, что в делах, так или иначе касающихся здоровья граждан, судьям очень сложно быть объективными. Зачастую решения принимаются на эмоциях, вызванных общественным настроем против «плохих» врачей и фармацевтов, зарабатывающих на болезнях.

К тому же практика показывает, что до сих пор многие судьи выносят решения, ссылаясь на утратившие силу подзаконные акты. А последние являются всего лишь третьим уровнем законодательства, зачастую прямо противореча федеральным законам. Судебная же практика строится на нормах федеральных законов. Руководителям аптечных организаций следует это знать и обжаловать дела, решения по которым судья вынес, ссылаясь на подзаконные акты.

По материалам конференции «Эксперт в области управления аптекой»

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи подрубрики правовая поддержка:
Нужны ли сертификаты для руководителей практики?

Согласно пункту 1 Типовой формы договора об организации практической подготовки обучающихся, утвержденной приказом Минздрава РФ от 30.06.2016 г. №435н, существует требование к педагогическим и научным работникам образовательных и научных организаций. Они должны обладать сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста. В связи с этим возникает вопрос: должен ли руководитель практики также обладать сертификатом или аккредитацией?

Обучение сотрудников: права и обязанности

Фармацевтическая компания обучает новых сотрудников рабочим профессиям, предоставляя оплаченное время обучения с условием, что после успешной сдачи квалификационного экзамена они смогут работать с полной заработной платой. В трудовой договор также включаются аналогичные условия при переводе на рабочую профессию. Поскольку эти должности имеют вредные условия труда, доплата начинает действовать с момента сдачи экзамена. Являются ли такие условия правильными?

Правовые вопросы обращения медизделий в аптеке

Медицинские изделия (МИ) играют важную роль в ассортименте аптек. Однако что именно представляют собой МИ и какие требования законодательства должны учитывать аптеки при работе с этой категорией товаров? На эти вопросы ответили юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп».

Как использовать товарный знак в рекламе?

Контрагент запрашивает разрешение на использование товарного знака, принадлежащего ассоциации аптечных организаций, для рекламы своих товаров на TV с указанием, что такие товары доступны в аптеках членов ассоциации. Достаточно ли предоставить письмо-согласие или необходимо заключение лицензионного договора с правообладателем? Возможно, нужен договор рекламных услуг, поскольку реклама направлена не только на товары контрагента, но и на аптеки ассоциации?

Что относится к медицинским отходам?

В результате деятельности аптечной сети образуются отходы: автомобильные аккумуляторы, уличные вывески, мониторы, телефоны, кондиционеры, системные блоки и мебель из помещений аптек. Со специализированной организацией заключен договор на утилизацию медицинских отходов. Вопрос: являются ли такие виды отходов медицинскими? Нужно ли разрабатывать паспорта для их утилизации?

Специализированные
мероприятия