Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Зарегистрирован препарат для антиретровирусной терапии

GSK получила рег. свидетельство на "Довато" в РФ, комбинированный двухкомпонентный ЛП для антиретровирусной терапии при лечении вызванной ВИЧ-1 инфекции у взрослых и подростков старше двенадцати лет без сопротивляемости к ингибиторам интегразы или ламивудину.

На прошедшем летом экономическом форуме в Петербурге GSK и Servier объявили о возможностях выпуска ЛП на столичном заводе "Сервье РУС".

В нашей стране каждый год фиксируют свыше 80 тыс. новых случаев ВИЧ–инфекции. В прошлом году более 100 тыс. ВИЧ–инфицированных россиян были впервые взяты на антиретровирусную (пожизненную) терапию.

В документах на регистрацию указанного препарата представлены данные четырех КИ. По итогам испытаний лекарство показало стабильные результаты терапии в долгосрочной перспективе у взрослых без опыта антиретровирусной терапии; ЛП не менее эффективно по сравнению с трехкомпонентным режимом и выступает переходным вариантом, когда применяется меньше антиретровирусных ЛП по сравнению с традиционными режимами без увеличения риска вирусологической неэффективности или резистентности.

Шарафанович Анна
Уровень доверия пациентов к врачу и первостольнику практически одинаков

При покупке препаратов в аптеке 53% потребителей ориентируются на рекомендации и назначения врача. 56% покупателей доверяют работникам первого стола.

Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Cпецмероприятия
X