27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Здравоохранение // Государственное регулирование

Здравоохранение становится ближе и технологичнее

Улучшение системы здравоохранения нельзя прерывать даже в непростой геополитической обстановке, ведь от нее напрямую зависит жизнь и благополучие граждан, а значит, и возможность государства стойко сопротивляться внешним вызовам.

Решение проблем: шаг за шагом

Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Инна Святенко подчеркивает, что модернизация здравоохранения не останавливается: продолжается оснащение фельдшерско–акушерских пунктов и их интеграция с информационными системами, позволяющая создавать цифровые медицинские документы и ускорить получение информации, уменьшить бумажную работу.

Святенко Инна

Другая важная задача – своевременное обеспечение необходимыми лекарствами детей с орфанными заболеваниями. Уже год с ней справляется благотворительный фонд "Круг добра". Однако еще необходимо проработать вопрос оптимизации НДС при закупке орфанных препаратов.

Упростилась процедура установления инвалидности или ее продления, что особенно важно для маломобильных людей. Теперь с 1 июля они могут сами выбирать формат прохождения медико–социальной экспертизы (очно/заочно), с 1 июня 2023–го экспертизу можно будет пройти дистанционно.

Ситуация в мире привела к логистическим проблемам у лекарств, медизделий и оборудования, однако новые законопроекты обеспечили гибкую перестройку на импортозамещение. Например, для упаковки лекарств всегда использовалась импортная краска и трудно было продолжать производство из–за ее подорожания. Выяснилось, что отечественная не применялась, поскольку она содержит денатурат, который подлежит акцизу как алкогольная продукция. Но в свете последних решений подобная краска, использующаяся для нанесения на упаковки с лекарствами, освобождена от акциза.

О важности профилактических мероприятий

Пандемия показала, как важно не только лечить, но и предупреждать заболевания. Зам. председателя Комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров отмечает, что важным направлением работы Минздрава является гигиеническое воспитание населения, направленное на повышение санитарной культуры, профилактику заболеваний и распространение знаний о ЗОЖ.

Архаров Юрий

В связи с этим сенаторами Комитета был разработан и внесен в Госдуму законопроект о внесении изменений в закон о санэпид. благополучии населения. Они касаются совершенствования пропаганды ЗОЖ и санитарно–гигиенического просвещения. Сейчас документ прошел первое чтение и ожидается, что он будет принят в осеннюю сессию.

Документ предусматривает совершенствование правового регулирования мер профилактики в виде санитарно–гигиенического просвещения населения посредством распространения знаний, направленных на формирование ЗОЖ. Определяются формы их проведения (например, коллективные мероприятия или индивидуальные консультации), в т.ч. с использованием СМИ, включая сети Интернет, печатной продукции и т.д. Некоммерческие общественные и волонтерские организации наделяются правом проводить такие мероприятия. Данная инициатива позволит снизить нагрузку на врачей.

О генно–клеточной терапии

Другое приоритетное направление отечественного здравоохранения — внедрение передовых медицинских технологий на основе генной терапии. С 1 января 2021–го завершен переход на единые правила экспертизы и регистрации препаратов в рамках ЕАЭС. Согласно Правилам, ЛП генно–клеточной терапии являются разновидностью биологических и относятся к высокотехнологичным. Они должны проходить регистрацию без требований по решению ЕЭК. Однако в нашей законодательной базе на данный момент отсутствуют понятия "высокотехнологичный препарат" и "соматоклеточный препарат", поэтому необходима дальнейшая гармонизация законодательства нашего государства с евразийским.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Контроль и разрешения в эру цифровых технологий

Стратегия цифровой трансформации государственного управления до 2030 года, закрепленная в Распоряжении Правительства РФ №637-р от 16 марта 2024 года, направлена на обеспечение свободного, устойчивого и безопасного информационного взаимодействия между органами государственной власти, гражданами и бизнесом.

На пути к общему рынку лекарств

Завершение интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств (ЛС) является одной из ключевых задач на пространстве Евразийского экономического союза. Переход к единому рынку лекарств постепенно вступает в финальную стадию. К концу 2025 года все новые регистрационные удостоверения на ЛС, выданные в государствах-членах Союза, должны быть приведены в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Несмотря на то, что по состоянию на май 2024 года в России пока всего 96 ЛС зарегистрированы по единым правилам, тенденция превалирования заданий на проведение экспертизы в контексте союзного права над поступившими в рамках национального законодательства РФ наметилась еще с апреля 2022 года. Об этом рассказала и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко.

Правовые вопросы в обращении медизделий

Физический объем продаж медизделий в России за 2023 год вырос на 68% относительно предыдущего года, а значит, этот рынок продолжает оставаться перспективным для производителей. Кроме того, большая часть продукции производится не в России и не в дружественных странах, поэтому проблема импортозамещения здесь стоит остро.

Фармации добавили специальностей

Приказ Минздрава №206н ввел новые стандарты для фармспециалистов с высшим образованием. Начиная с 1 сентября 2023 года, эти изменения вызвали много вопросов в фармацевтическом сообществе. Напомним основные положения документа, затрагивающие сферу фармации.

Нужно ли отказываться от шанса на жизнь?

С начала 2024 года в Лигу защитников пациентов поступило множество жалоб на замену лекарственных препаратов без медпоказаний. И вот почему.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma