27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Здравоохранение // Государственное регулирование

Жизненно важны: почему перечеркнут труд нескольких месяцев?

Итоговая редакция перечня жизненно важных препаратов на наступивший год вызвала множество вопросов. В первую очередь потому, что из двадцати двух лекарств, которые порекомендовала дополнительно включить в этот приоритетный список комиссия Минздрава, статус ЖНВЛП получают только пять. То есть менее четверти.

Ситуация с перечнем четырнадцати высокозатратных нозологий еще острее: в него не включено ни одно из четырех запланированных лекарств.

Понимая остроту проблемы, Всероссийский союз пациентов обратился в Кабмин с просьбой о ее скорейшем решении.

Критерии выбора не разъяснены

Включение в список ЖНВЛП подразумевает надежное ценовое регулирование и определенные гарантии — как для пациента, так и для производителя. Препарат, отмеченный как жизненно важный, становится доступнее.

А для сегмента госзакупок статус жизненной важности является решающим. И это имеет огромное значение для жителей нашей страны, страдающих серьезными хроническими заболеваниями.

Сегодня идет речь о препаратах для терапии таких болезней, как рассеянный склероз, астма, гемофилия, гепатит типа С, ряд онкогематологических патологий, онко- и кардиозаболеваний, обращает внимание глава Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. Поэтому причины столь резкого сокращения рекомендованного комиссией списка лекарств понять сложно. Критерии выбора не разъяснены, а общественных обсуждений по данному вопросу, имеющему действительно жизненную важность, не проходило.

Жулев Юрий

Экономическое обоснование вряд ли сыграло ключевую роль, замечает председатель ВСП. Комиссия Минздрава всегда изучает фармакоэкономическую базу для каждого препарата, не предоставить ее нельзя. Более того, рисков роста бюджетных расходов при включении рекомендованных лекарств в списки жизненно важных и четырнадцати нозологий не предвидится — скорее вероятна экономия средств.

Поэтому союз пациентов просит правительство о скорейшем включении в основные лекарственные списки всех одобренных комиссией препаратов.

Соблюдены ли права пациента и порядок формирования перечней?

"Сегодняшняя ситуация — беспрецедентная. Порядок формирования ключевых лекарственных перечней достаточно подробно описан в силу серьезности данной работы, — комментирует для МА Александр Саверский, президент Лиги защитников пациентов. — Поэтому рекомендации комиссии Минздрава всегда являлись решающими. И вдруг, "откуда ни возьмись", неожиданно появляется другой уровень принятия решений — абсолютно неизвестный и неясный. Почему?

Саверский Александр

Ни медицинское, ни фармацевтическое, ни пациентское сообщества не понимают, почему одним росчерком пера оказался уничтожен труд по меньшей мере нескольких месяцев. Фактически данный шаг приводит к целому ряду нарушений прав пациента. Кроме того, он нарушает собственно порядок формирования перечней препаратов, как списка ЖНВЛП, так и четырнадцати высокозатратных нозологий. Все это слишком похоже на возврат к положению дел, наблюдавшемуся до 2017 года. Тогда в принятии решений по лекарственным перечням происходил хаос".

За разъяснениями сложившейся ситуации Лига защитников пациентов обратилась непосредственно в Минздрав и в настоящее время ожидает ответа.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Контроль и разрешения в эру цифровых технологий

Стратегия цифровой трансформации государственного управления до 2030 года, закрепленная в Распоряжении Правительства РФ №637-р от 16 марта 2024 года, направлена на обеспечение свободного, устойчивого и безопасного информационного взаимодействия между органами государственной власти, гражданами и бизнесом.

На пути к общему рынку лекарств

Завершение интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств (ЛС) является одной из ключевых задач на пространстве Евразийского экономического союза. Переход к единому рынку лекарств постепенно вступает в финальную стадию. К концу 2025 года все новые регистрационные удостоверения на ЛС, выданные в государствах-членах Союза, должны быть приведены в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Несмотря на то, что по состоянию на май 2024 года в России пока всего 96 ЛС зарегистрированы по единым правилам, тенденция превалирования заданий на проведение экспертизы в контексте союзного права над поступившими в рамках национального законодательства РФ наметилась еще с апреля 2022 года. Об этом рассказала и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко.

Правовые вопросы в обращении медизделий

Физический объем продаж медизделий в России за 2023 год вырос на 68% относительно предыдущего года, а значит, этот рынок продолжает оставаться перспективным для производителей. Кроме того, большая часть продукции производится не в России и не в дружественных странах, поэтому проблема импортозамещения здесь стоит остро.

Фармации добавили специальностей

Приказ Минздрава №206н ввел новые стандарты для фармспециалистов с высшим образованием. Начиная с 1 сентября 2023 года, эти изменения вызвали много вопросов в фармацевтическом сообществе. Напомним основные положения документа, затрагивающие сферу фармации.

Нужно ли отказываться от шанса на жизнь?

С начала 2024 года в Лигу защитников пациентов поступило множество жалоб на замену лекарственных препаратов без медпоказаний. И вот почему.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma