Ч. 2. Очень коротко проследим развитие инноваций в инсулинотерапии сахарного диабета.
До начала XX в., а именно до 1921 г, для пациента диагноз «сахарный диабет» звучал как приговор. Все изменилось в 1921 г., когда двое ученых – Фредерик Бантинг и Чарльз Бест – выделили инсулин в лаборатории профессора физиологии Дж. Маклоода из поджелудочных желез собак. В 1922 г. инсулин был проверен на Леонарде Томпсоне, 14-летнем пациенте больным диабетом, находившемся при смерти в Toronto General Hospital. Ему сделали инъекцию инсулина. Сначала он перенес тяжелую аллергическую реакцию, в связи с чем дальнейшие инъекции были отменены. Ученые упорно трудились над улучшением экстракта, и следующие инъекции инсулина вновь вводились Томпсону. Результат был ошеломляющим – симптомы диабета отступили.

Разъяснения о государственной регистрации фармацевтических субстанций даны в письме Росздравнадзора от 04.06.08 №01И-277/08. В частности, цельное растительное сырье, используемое для производства лекарственных средств и не прошедшее технологические стадии обработки (резка, измельчение, смешивание и др.), не является фармацевтической субстанцией и не подлежит регистрации. Растительное сырье, в том числе сборы, подвергшиеся обработке (измельчению, резке, дроблению, смешиванию и др.), и в котором утрачены морфологические признаки растений, позволяющие их идентифицировать, относятся к фармацевтическим субстанциям и соответственно подлежат регистрации в установленном порядке.

Район Дорогомилово расположен в Западном административном округе г. Москвы. Первоначальное местоположение и история названия связаны с урочищем Дорогомилово, находившимся на левом берегу реки, в районе современной улицы Плющихи. Оно располагалось в непосредственной близости к городу, на вершине холма над Москвой–рекой. По мнению историка И.Е. Забелина, в XIII–XVI вв. это было одно из сел, составлявших окружение небольшого укрепленного городка — Москвы.

Финансовый кризис, и, как следствие, ухудшение финансового положения значительной части населения Российской Федерации не могло не сказаться и на потреблении лекарственных препаратов.

Наибольший спрос на лекарственные средства изучался по данным бесплатной городской справочной службы о наличии лекарств в аптеках Москвы 8 (495) 627-05-61. Учитывались обращения, как по телефону, так и через Интернет. Общее количество обращений составило 4 303 608, из них 256 792 — по телефону, и 4 046 816 — через Интернет.

В 2009 г. Президент Российской Федерации Дмитрий Медведев определил одно из приоритетных направлений в развитии экономики – это развитие производства и, соответственно, фармацевтики и медицинской техники в России. Правительством был принят программный документ «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», основной целью которого является переход отечественного фармпрома на инновационную модель развития с тем, чтобы российские лекарственные препараты были конкурентоспособны, что, в свою очередь, обеспечит лекарственную безопасность страны.

В настоящее время на фармацевтический рынок обрушивается очень много противоречивых, несогласованных и избирательно неисполняемых решений*.

В середине января с.г. в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) состоялась пресс-конференция заместителя руководителя Росздравнадзора Елены Алексеевны Тельновой, вызвавшая огромный интерес многочисленных СМИ, потому что говорилось о внедрении новой системы государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства в Российской Федерации, а также об осуществлении Росздравнадзором функции по регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства, вошедшие в утвержденный перечень ЖНВЛС.

Для повышения эффективности в сфере государственного контроля (надзора) и устранения основных недостатков, выявленных в ходе практики применения Федерального закона №134-ФЗ от 08.08.01 (с изм. от 22.12.08) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» 2008 г. был принят Федеральный закон №294-ФЗ от 26.12.08 (ред. от 27.12.09) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изм. и доп. вступающий в силу с 01.01.10).