03.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
03.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
Стандарты GMP: отсрочки не давать?
Тема номера

Возможно, опасение за судьбу не отвечающих требованиям стандартов предприятий  заставило депутатов Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья выступить с предложением о переносе сроков внедрения стандартов GMP в отношении производства лекарственных средств и медицинских изделий на 2015 г.

Вопрос помощи фармпрому по GMP обсуждается
Мнение специалиста

18 ноября Минпромторг и Минздрав России провели выездное совещание по вопросам развития фармацевтической и медицинской промышленности на базе МФТИ.
На вопросы журналистов, затрагивающие стандарты GMP, ответили министр промышленности и торговли РФ Денис Валентинович Мантуров и его заместитель Сергей Анатольевич Цыб.

GMP: пропуск в мир фармацевтической элиты
Мнение специалиста

Депутаты опасаются, прежде всего, того, что мы не перейдем на стандарты GMP, и мы на самом деле не перейдем на них 1 января 2014 г., надо быть объективными. Большая часть инфраструктуры к этому не готова, но и проявлять либеральность в законе тоже опасно, потому что сроки эти переносились неоднократно, сколько уже раз на моей памяти. Нужно оставить в законе срок с 1 января 2014 г., но государство будет внедрять стандарты GMP, наверное, постепенно.

Мы 15 лет переходим на правила GMP, и год нас не спасет
Мнение специалиста

Правила GMP приняты и зарегистрированы Минюстом РФ. Минпромторг стоит на той позиции, что переноса сроков введения правил GMP не должно быть. Ведущие фармацевтические предприятия также высказали мнение, что переноса быть не должно, в этом вопросе министерство солидарно с ними.

GMP сами по себе не делают компанию добросовестной
Мнение специалиста

Что касается правил GMP, нельзя сказать, что я являюсь суперадептом этого процесса. У нас на рынке обращаются лекарственные препараты в массе своей с подтвержденными показателями качества.

Правила GMP у нас действуют давно, только названия другие
Мнение специалиста

Просьба депутатов о переносе сроков введения на фармпредприятиях страны правил GMP, принятых в развитие закона 61–ФЗ, не имеет под собой оснований.

Фармацевтика как направление технологического прорыва
Мнение специалиста

Близится 2014 г., который станет годом обязательного внедрения стандартов GMP на фармпредприятиях. Стандарты должны стать своего рода гарантией производства качественной и безопасной лекарственной продукции, способствовать реализации государственных задач, среди которых — модернизация российского фармпрома до возможности почти полного замещения импортной продукции отечественными лекарственными средствами, до разработки собственных инновационных препаратов и экспорта продукции за рубеж.

Содержание рубрики
Тема номера

• актуальные темы в фармации, здравоохранении
• мнения экспертов фармацевтического рынка
• мониторинг и анализ фармацевтического рынка