В июле в отраслевой прессе появилось заявление Российской ассоциации аптечных сетей о возможности исчезновения с 1 января 2014 г. из аптечного ассортимента таких привычных товаров, как шприцы, тест-полоски, бинты, тонометры, именуемые изделиями медицинского назначения.

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ ввел понятие «медицинские изделия» вместо «изделия медицинского назначения» и «изделия медицинской техники». С 1 января 2013 г. постановлением Правительства РФ был утвержден новый порядок государственной регистрации, установивший общее требование о замене регистрационных удостоверений на новые, содержащие понятие «медицинское изделие», до 1 января 2014 г.

Суть проблемы в том, что документы должны «вылежаться». Чтобы документ прошел все инстанции, попал в нужный кабинет и был подписан, на все это нужно время. Минздрав РФ это время определил до конца 2016 г.

«Шумим, братец, шумим…» — фраза из неустаревающей грибоедовской пьесы «Горе от ума» очень образно характеризует сложившуюся информационную ситуацию по поводу исчезновения медицинских изделий из аптек.

Считаю, что проблемы возможного исчезновения из ассортимента аптек изделий медицинского назначения нет. Сегодня аптеки продают как изделия медицинского назначения, так и медтехнику.

Проблеме регистрации и переоформления регистрационных удостоверений на медицинские изделия было посвящено совместное заседание 4 июля 2013 г. Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП по предпринимательству и медицинской промышленности.

11 июля 2013 г. РААС направила три письма — в Правительство РФ, Государственную думу РФ и Министерство здравоохранения РФ — с просьбой продлить срок перерегистрации изделий медицинского назначения (ИМН) до 2017 г. и внести изменения в ФЗ-61 в части включения товарной группы «медицинские изделия» в разрешенный к реализации ассортимент аптечных организаций.

Государственной думой РФ 9 апреля 2013 г. в первом чтении принят законопроект №217151-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с принятием Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающий изменения законодательных актов РФ, в т.ч. в части внесения изменений в подпункт 1 пункта 2 статьи 149 и подпункт 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ.