1 сентября выдастся особенно "урожайным" на правовые акты, прямо или косвенно затрагивающие сферу фармации. С этого дня начнет действовать, например, закон №502-ФЗ, известный как "закон о производственных аптеках" и снявший часть барьеров для экстемпорального изготовления лекарств. Обязательным становится и применение новых правил работы РПО, введенных приказом Минздрава от 22.05.2023 №249н.

Кадровый дефицит в фармотрасти заставил регуляторов обратить свой взор на проблему взаимозаменяемости аптечных работников различных специальностей. На ее решение и направлены вступающие в силу с 1 сентября изменения в квалификационных требованиях.

1 сентября отмечено целой серией изменений в работе с маркировкой. Биодобавки и медизделия — вполне закономерное продолжение интеграции аптечного ассортимента в процедуру мониторинга. На практике же в аптеках просто снова снизится скорость обслуживания покупателей–пациентов, вырастут цены на соответствующую нелекарственную продукцию, и при этом якобы появится "прозрачность" в цепочке поставок.

После вдохновляющих заявлений о восстановлении системы производственных аптек очень хотелось надеяться, что вступающий в силу с 1 сентября закон №502-ФЗ действительно обеспечит персонализированный подход к медицине. Однако все оказалось не так однозначно.

Наступление сентября пока что пугает отменой уведомительного характера маркировки. Мы боимся повторения самого начала ее функционирования, когда в 2020 г. на столах для приемки находились горы лекарств, которые нельзя было отпустить до подтверждения акцепта со стороны оператора системы.

Не так давно мы обращались в наше областное управление Росздравнадзора с просьбой разъяснить, как на практике будут применяться широко обсуждаемые сентябрьские изменения в процессах работы аптечных учреждений с инфосистемой маркировки. Речь, разумеется, шла о положениях, потребовавших от аптеки вносить в МДЛП данные о каждом получаемом рецепте.

"Двойственный" правовой статус аптеки не приносит положительных результатов в сфере лекарственного обеспечения. Корни проблемы кроются в том, что у нас нет единой системы здравоохранения.

Мне кажется, основная проблема современной аптеки — в недостатках ее регулирования. И даже конкретно в том, что фармацевтическое сообщество, специалистов–практиков с многолетним опытом редко стремятся услышать до того момента, когда те или иные правовые акты будут приняты.