Отечественные субстанции для производства препаратов — одно из главных направлений стратегии "Фарма-2030". И это логично: вспомним хотя бы ситуацию, когда в 2020 г. грянула ковидная пандемия и все привычные подходы к международной специализации в одночасье не сработали. Даже если внешняя среда полностью благополучна, лекарственный суверенитет необходим все равно.

Основой лекарственного обеспечения в нашей стране в настоящее время является перечень ЖНВЛП. В 2023 году он включает в себя 814 МНН лекарственных препаратов. По данным ГРЛС, для 433 из этих международных наименований обеспечена технологическая возможность производства по полному циклу, включая производство фармсубстанций.

Маркировка лекарств работает не первый год. В настоящее время 99,9% лекарств в России маркируется, и данная система уже неоднократно доказывала свою эффективность.

C января по август нынешнего года в нашей стране были произведены готовые лекарственные препараты общей стоимостью 455,8 млрд. рублей (в "отгрузочных" ценах производителей с НДС).

Несмотря на возникшие в прошлом году сложности с поставками и платежами, сегодня российский фармрынок функционирует без каких–либо критических сбоев в плане лекарственного обеспечения населения. 

О "втором лишнем" мы говорили неоднократно — мера эта своевременная и актуальная, способная внести большие изменения. Поэтому нужно крайне внимательно подойти к ее реализации, в т.ч. и в вопросе определения сроков для перехода на обеспечение производства лекарственных препаратов собственными АФС.

Одним из основных направлений развития фармотрасли в нашей стране справедливо названо импортозамещение субстанций, ведь полный цикл выпуска лекарств начинается именно с активного вещества.

Сотрудничая как с отечественными производителями, так и с китайскими и индийскими партнерами, за последние несколько лет мы не сталкивались с какими–либо сложностями при закупке импортных субстанций.

В октябре мы провели опрос участников нашего объединения — представителей производственных аптек в различных регионах России — по тематике доступности фармсубстанций для экстемпорального изготовления препаратов.