«Амедарт» начинает сравнительные исследования первого аналога Рецевмо
Препарат в рамках МНН селперкатиниб применяется для лечения рака щитовидной железы и немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Результаты исследования планируют получить до конца 2026 года.
КИ пройдут в Ярославской клинической больнице № 9. Исследование биоэквивалентности аналога противоопухолевого препарата с МНН селперкатиниб направлено на сравнение скорости абсорбции и биоэквивалентности нового аналога с оригиналом после однократного приема капсул по 80 мг.
Селперкатиниб — это селективный ингибитор тирозинкиназы RET, который блокирует сигнальные пути, способствующие росту раковых клеток при определенных генетических мутациях. Оригинальный препарат разработан «Loxo Oncology» (подразделение «Eli Lilly»), а владельцем РУ на него в России является компания «Свикс Хэлскеа». Препарат был одобрен FDA в 2020 году и зарегистрирован в России в 2023-м. С декабря 2025 года Рецевмо в нашей стране получил статус орфанного препарата.
Вслед за разработкой аналога Рецевмо активно развиваются и другие направления терапии НМРЛ. Минздрав также разрешил проведение сравнительного клинического исследования биоаналога лорлатиниба — еще одного таргетного препарата, применяемого при НМРЛ. Кроме того, компания «Р-Фарм» начала испытания собственного биоаналога американского препарата от этого же заболевания.
Параллельно компания «Генериум» получила разрешение на КИ своего оригинального препарата против НМРЛ, что свидетельствует о растущем интересе российских фармкомпаний к онкологическим разработкам.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
