18.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
18.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Здравоохранение // Государственное регулирование

ФАС: мониторинг оптового рынка ЛС

Обзор оптового рынка лекарственных средств на территории субъектов Российской Федерации подготовило Управление контроля социальной сферы и торговли ФАС России в соответствии с приказом ФАС России от 06.02.08 №28 «О Плане работы ФАС России по анализу состояния конкуренции на товарных рынках на 2009–2010 годы» и во исполнение решения комиссии Федеральной антимонопольной службы по проведению анализа товарных рынков (протокол №4 от 3 марта 2010 г.).

При подготовке обзора использовались предоставленные по запросу ФАС России данные и экспертные оценки крупнейших оптовых продавцов лекарственных средств в Российской Федерации (ЗАО Фирма «ЦВ «Протек», ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», ЗАО НПК «Катрен», ЗАО «Роста», ООО «Альянс Хелскеа Рус», ЗАО «Р-Фарм», ООО «Биотэк», ООО «Морон», ЗАО «Фирма Евросервис», ООО «ФК Пульс», ЗАО «Шрея Корпорэйшнл»), ответы 3740 хозяйствующих субъектов, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств в 67 субъектах Российской Федерации, предоставивших информацию об оптовых продавцах лекарственных средств, а также экспертных организаций в области фармацевтического рынка (ООО «АЙ ЭМ ЭС Хэлс» (IMSHealth), компания DSM Group, Центр Маркетинговых Исследований «Фармэксперт», Ассоциация международных фармацевтических производителей).

Динамика количества организаций оптовой торговли ЛС и процессы консолидации на фармрынке

По данным Росздравнадзора, количество хозяйствующих субъектов, имеющих лицензию на оптовую торговлю ЛС, в течение нескольких лет менялось незначительно. Так, в 2004 г. их было более 2,1 тыс., в 2005 г. – 2 тыс., в 2009 г. – 2,2 тыс., а в 2010 г. – 2 тыс.

Однако, по оценкам экспертов, в настоящее время на фармацевтическом рынке наблюдается процесс сокращения действующих организаций оптовой торговли. Если раньше уход с рынка организаций оптовой торговли был в основном связан с обострением конкурентной борьбы за рынки сбыта и усилением рыночной власти крупных национальных дистрибьюторов, убыточностью мелких оптовых предприятий, то в настоящее время сокращение количества оптовых организаций также связано с происходившими значительными изменениями в законодательстве в области обращения ЛС. Так, усиление государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее – ЖНВЛС) и ограничение предельного размера оптовой надбавки стимулирует оптовые организации работать напрямую с производителями, что приводит к сокращению товаропроводящих цепочек за счет сокращения объемов вторичной дистрибуции.

Данные тенденции на российском рынке дают многим аналитикам основания прогнозировать заметное сокращение количества оптовых компаний в ближайшие 2–3 года. Например, по прогнозу ЦМИ «Фармэксперт», количество дистрибьюторских компаний к 2012 г. уменьшится до 600–700. Сокращение числа оптовых компаний в большей степени происходит за счет мелких дистрибьюторских предприятий.

Сокращение организаций оптовой торговли ЛС происходит также за счет продолжающейся консолидации (слияний и поглощений на рынке), которой во многом способствовала кризисная ситуация.

В последние годы на европейских фармацевтических рынках нарастает процесс консолидации ведущих дистрибьюторских компаний, объединения капиталов и интересов, как в производственной сфере, так и в дистрибуции, в розничной торговле создаются крупные аптечные сети. Оптовая торговля лекарствами является активной и влиятельной сферой фармотрасли. Дистрибьютор организует, управляет платежами между производителями, правительствами и страховыми компаниями, а также между производителями и частными потребителями. Дистрибьютор – действующее звено этих финансовых схем, он часто финансирует, кредитует весь поток, обеспечивая запас товара для аптек и лечебных учреждений.

Кроме горизонтальной интеграции компаний, процесс снижения прибыльности на оптовом рынке ЛС является стимулом выхода дистрибьюторов за рамки собственно оптового бизнеса, стимулирует вертикальную интеграцию. Некоторые крупные компании (прежде всего национальные дистрибьюторы) проявляют интересы в различных смежных секторах рынка. Одни развивают розничное направление деятельности, формируя собственную аптечную сеть, другие развивают производственное направление, третьи совмещают оба эти пути развития, а также реализовывают проекты в логистике. Также известен ряд примеров, когда дистрибьюторские компании практически полностью сменили вид деятельности, например, фармдистрибьюторы «Фармакор» и «Фармаимпекс», которые в настоящее время осуществляют в основном розничную торговлю.

В настоящее время наблюдается тенденция у производителей торговать продукцией либо с собственных складов на территории России, либо со складов, арендуемых производителями логистических операторов. Это стремление продиктовано желанием, с одной стороны, обеспечить бесперебойное снабжение медикаментами, с другой стороны, обеспечить компаниям большую независимость от фармдистрибьюторов. Многие дистрибьюторы понимают эти тенденции и организуют собственные склады и логистические терминалы, которые оказывают производителям подобные услуги, получая таким образом новый источник прибыли.

Кроме стремления крупных дистрибьюторов работать с производителями без посредников в связи с контролем размера наценок на ЖНВЛС, интерес дистрибьюторов к производственной сфере подогревается также вниманием государства: как известно, фармацевтическая и медицинская промышленность объявлены в числе приоритетных направлений развития и модернизации. В 2009 г. была принята Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Собственное производство имеют многие крупнейшие компании – ЗАО Фирма «ЦВ «Протек» (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Протек-СВМ», ООО «Протеиновый контур»), ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд» (ОАО «Биохимик», ОАО «Синтез», ЗАО «Биоком»), ООО «Биотэк» (ЗАО МФПДК «Биотэк», ООО «Биодез», ОАО «Марбиофарм», ОАО «Биосинтез»), ЗАО «Р-Фарм» (ОАО «Новосибхимфарм» и собственное предприятие в Ярославской обл.).

Еще одна тенденция в мире – вхождение дистрибьюторов в розничную торговлю. Все больше фармдистрибьюторов имеют собственные аптечные сети, выкупая уже существующие или создавая новые. Как и в других странах, крупные дистрибьюторские компании в России покупают розничные сети с тем, чтобы диверсифицировать риски и снизить издержки. Вертикально интегрированные компании обладают значительным преимуществом по сравнению с другими участниками рынка, в т.ч. по причине использования оптовой и розничной надбавки в совокупности. Кроме этого, вертикальная интеграция позволяет дистрибьюторам получать гарантированный объем поставок в аптечные учреждения и дополнительную прибыль от розничной торговли.

Аптечные учреждения также заинтересованы в интеграции с дистрибьюторами на фоне дефицита собственных и заемных средств в условиях кризиса и происходившего ужесточения условий сотрудничества с поставщиками (отмена предоставления товара под реализацию, уменьшение сроков отсрочки платежа за поставленную продукцию, отказы работать с небольшими аптечными организациями из-за небольших партий заказов и пр.). На фармацевтическом рынке фактически только дистрибьюторы могут в настоящее время выступить определенными гарантами финансовой стабильности, они имеют возможность привлекать заемные средства под сделки, в т.ч. банковские кредиты, принимая на себя роль локомотива дальнейшего развития сетевого ретейла.

Количественный состав крупных аптечных сетей, аффилированных с оптовым бизнесом, в последнее время существенно увеличивается. Одним из наиболее ярких примеров является приобретение одним из лидеров российской фармдистрибуции – «СИА Интернейшнл» – на вторичном рынке в 2010 г. 25% акций аптечной сети «Аптеки 36,6». При этом ранее стратегия «СИА Интернейшнл» не предполагала развития собственной розницы. Известно, что в 2009–2010 гг. на разной стадии переговоров с розничными компаниями находились и другие крупнейшие дистрибьюторы. Другой пример – приобретение «Нижегородской аптечной сети» владельцем фармдистрибьютора «Фармкомплект» – одного из ключевых поставщиков названной аптечной сети.

В настоящее время наиболее крупные аптечные сети также имеются у компаний: «Протек» (аптечные сети: «Ригла» – объединяет 521 аптеку в 26 регионах России и «Живика» –включает 56 аптек в Свердловской обл.), «Альянс Хелскеа Рус» (аптечная сеть «Аптека-Холдинг»), «Биотэк» (несколько аптечных сетей, включающих 361 аптечное учреждение), «Роста» (аптечная сеть «Радуга»), «Морон» (аптечная сеть «Старый Лекаръ»), «Катрен» (аптечная сеть «Мелодия здоровья») и ряд др.

Проведенный анализ рынка розничной торговли лекарственными средствами показал, что в нашей стране продолжается рост количества аптечных сетей и входящих в их состав аптечных учреждений. Вместе с тем, если в большинстве европейских стран аптека работает с 1–2 поставщиками, которые полностью обеспечивают ее потребности, то в Российской Федерации для отдельных аптечных учреждений и аптечных сетей среднее количество поставщиков составляет около 8 компаний. Это связано с географическими особенностями страны, большим количеством эксклюзивных оптовых продавцов, специализирующихся на поставках лекарственных препаратов отдельных производителей, а также с другими факторами, при которых практически ни один фармдистрибьютор не может обеспечить потребности собственной сети на 100%.

Однако если развитие оптового фармрынка пойдет и дальше по сценарию развития собственных розничных подразделений, от дистрибьюторов потребуется значительное изменение ассортиментной политики с тем, чтобы максимально обеспечивать потребности розничных подразделений, которые в настоящее время даже в составе одной группы лиц действуют достаточно независимо.

Из собранных 66 территориальными органами ФАС России данных о поставщиках ЛС в аптечные учреждения следует, что в 2007–2009 гг. происходил незначительный рост среднего количества поставщиков аптечных учреждений – рис. 1.

Рис. 1 Среднее по Российской Федерации количество оптовых продавцов у одного розничного продавца ЛС в 2007–2009 гг.

Наибольшее среднее число поставщиков одного аптечного учреждения (по данным территориальных управлений ФАС России) зафиксировано в Рязанской обл. (около 16 поставщиков), в Забайкальском крае и Челябинской обл. (около 15), в Республиках Марий Эл и Чувашия (около 13), в Свердловской и Орловской обл. (около 12–13 поставщиков).

Большинство хозяйствующих субъектов, владеющих аптечными учреждениями (розничных продавцов) – 51,11%, закупают лекарственные средства не более чем у 5 поставщиков. Менее трети розничных продавцов имеют 9 и более поставщиков.

По суммарному количеству оптовых компаний, осуществляющих поставки лекарственных средств в аптечные учреждения, в соответствии с ответами розничных продавцов, лидируют Московская, Липецкая, Курганская, Саратовская и Вологодская обл., Забайкальский и Приморский края. Следует, однако, учитывать, что ряд оптовых поставщиков специализируется на отдельных лекарственных препаратах или группах препаратов, зачастую являясь их эксклюзивными продавцами, что объясняет большое количество действующих в регионах дистрибьюторов.

Концентрация на рынке оптовой торговли ЛС

В Российской Федерации все дистрибьюторы условно делятся на «национальных», действующих на всей территории страны, «межрегиональных», действующих на территориях нескольких регионов, и «региональных», действующих в пределах одного региона. К категории «национальных» относят ЗАО Фирма «ЦВ «Протек», ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», ЗАО НПК «Катрен», ЗАО «Роста», ООО «Альянс Хелскеа Рус» (ЗАО «Аптека-Холдинг») и ООО «Биотэк». Наиболее крупными «межрегиональными» дистрибьюторами являются ЗАО «Р-Фарм», ООО «ФК Пульс», ООО «МФФ «Аконит», ООО «Морон», ЗАО «Фирма Евросервис», ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» и ЗАО «Компания Фармстор».

По данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», в настоящее время у одного «национального» дистрибьютора на территории страны в среднем имеется от 15 до 20 филиалов и дочерних компаний, а у «межрегионального» – в среднем около пяти.Количество федеральных округов, в которых «национальный» дистрибьютор имеет сертифицированные склады, составляет 6–7, а у «межрегионального» – 2.

Табл. 1 Средние значения показателей в 2009 г. для «национальных», «межрегиональных» и «региональных» дистрибьюторов (по данным ЦМИ «Фармэксперт»)

Показатели

«Национальные» дистрибьюторы

«Межрегиональные» дистрибьюторы

«Региональные» дистрибьюторы

Валовый объем продаж, млн руб., в среднем за месяц в анализируемом периоде

6000

3000

1500

600

300

200

120

80

≤80

Сеть филиалов / дочерних компаний

15–20

5

Количество федеральных округов, в которых компания имеет сертифицированные склады

6–7

2

                   

Среди оптовых предприятий выделяются стабильные лидеры – это ЗАО Фирма «ЦВ «Протек», ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», ЗАО НПК «Катрен», ЗАО «Роста», ООО «Альянс Хелскеа Рус» (ЗАО «Аптека-Холдинг»), ЗАО «Р-Фарм», ООО «Биотэк» и пр. В нашей стране лидеры дистрибуции занимают пока меньшие доли по сравнению с лидерами дистрибуции в других странах, что облегчает доступ на рынок новых компаний и способствует развитию конкуренции.

В то же время крупные национальные дистрибьюторы нацелены на максимизацию их доли на российском рынке, которая обеспечивает им снижение издержек на единицу продукции и большую прибыль в долгосрочной перспективе. Крупные оптовые компании в настоящее время работают практически на всей территории России, но им достаточно сложно проводить дальнейшее увеличение своего присутствия на локальных рынках.

На региональных рынках активно развиваются сравнительно небольшие компании, которые считают возможным увеличить свое присутствие, по оценкам ЦМИ «Фармэксперт», до 5–10% рынка конкретного субъекта Российской Федерации. Региональные оптовые организации, имеющие долговременные связи с местными администрациями, лечебно-профилактическими учреждениями и аптечными сетями, оказывают в отдельных субъектах Российской Федерации значительное влияние на рынок оптовых поставок. Такие компании являются посредниками между крупными оптовыми организациями, розничными продавцами и госпитальным сектором, являются основными поставщиками лекарственных средств по госконтрактам. Некоторые из таких компаний называют «карманными» за их аффилированность с местными органами власти.

Вместе с тем, в дальнейшем можно ожидать поглощения региональных оптовых организаций более крупными национальными дистрибьюторами и иностранными инвесторами. В настоящее время в сфере фармдистрибуции уже присутствуют два заметных иностранных игрока: Alliance Boots (контролирует российскую компанию ООО «Альянс Хелскеа Рус») и Oriola-KD (контролирует компанию ООО «Морон»).

Отличие фармрынка России от США и Европы в значительно большем количестве дистрибьюторов.

По оценкам DSM Group, уровень концентрации оптового рынка лекарств в нашей стране имеет очевидную динамику роста, причем в основном за счет дистрибьюторов, занимающих 4-е и 5-е место в списке лидеров. Так, совокупная доля трех крупнейших дистрибьюторов за 2005–2009 гг. увеличилась на 3%, а совокупная доля 5 крупнейших дистрибьюторов – на 15%, т.е. доля компаний, занимающих 4-е и 5-е место увеличилась в этот период на 12%. Еще на 3% выросла доля пяти следующих за лидерами дистрибьюторов – рис. 2.

Рис. 2 Динамика долей крупнейших дистрибьюторов на российском фармрынке в 2005–2009 гг. (по данным DSM Group), %

Рис. 3 Доли и рост стоимостных объемов крупнейших дистрибьюторов в 2009 г. (по данным DSM Group), %

На основании предоставленной в ФАС России 11 крупнейшими дистрибьюторами информации о поквартальных объемах реализации в 2008–2010 гг. лекарственных средств и изделий медицинского назначения в разрезе по субъектам Российской Федерации, а также предоставленных ЦМИ «Фармэксперт» оценках суммарных объемов оптовых продаж лекарственных средств в субъектах Российской Федерации в 2009 г. ФАС России произвела расчет примерных долей 11 крупнейших дистрибьюторов в каждом из субъектов Российской Федерации в 2009 г.

Анализ объемов реализации ЛС 11 крупнейших национальных дистрибьюторов показал, что, несмотря на значительные объемы реализации лекарственных средств в целом по Российской Федерации, в границах отдельных субъектов Российской Федерации данные компании в основном не занимают доминирующего положения.

По географии поставок лекарственных средств лидирующее положение занимает ЗАО Фирма «ЦВ «Протек», имеющее на территории Российской Федерации 3 дочерних предприятия, 41 филиал и 29 региональных торговых представительства и осуществляющее поставки на территории всей страны. Общая площадь складов – 176 тыс. кв. м. ЗАО «Фирма Евросервис» также осуществляет поставки на всей территории страны, кроме Чеченской Республики, а ЗАО НПК «Катрен» на всей территории страны, кроме Республики Коми.

ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд» имеет 40 дочерних предприятий, имеющих действующие склады, и охватывает своими поставками 96,4% регионов, в то время как в 2004 г., по результатам проведенного в 2006 г. обзора ФАС России, компания осуществляла поставки только в 59% регионов, а в 2005 г. – в 63%. Значительно расширили географию поставок также ЗАО «Роста»и ООО «Альянс Хелскеа Рус». В 2005 г. эти компании присутствовали только в 20% и 18% регионов, а в 2009 г. уже в 81,9% и 86,7% соответственно.

Достаточно активно укрепило свои позиции на фармацевтическом рынке ООО «Биотэк», у которого в настоящее время имеется 2 представительства, 7 филиалов и 23 дочерних предприятия более чем в 20 регионах Российской Федерации. Если в 2005 г. ООО «Биотэк» осуществляло свою деятельность только в 9% регионов, то в 2009 г. уже в 88% субъектов Российской Федерации.

Из рассмотренных крупнейших дистрибьюторов ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» по географии поставок в 2009 г. занимало последнее место, не поставляя лекарственные средства в 21 (или 25,3%) субъект Российской Федерации.

Табл. 2 Наиболее крупные оптовые предприятия в Российской Федерации по данным 66 УФАС России

Наименование оптовых продавцов

Перечень субъектов Российской Федерации, в которые они осуществляют поставки лекарственных средств

Количество аптечных учреждений, в которые они осуществляют поставки лекарственных средств

ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд»

65

11 387

ЗАО Фирма «ЦВ «Протек»

64

11 109

ЗАО НПК «Катрен»

64

10 650

ЗАО «Роста»

52

7464

ООО «Альянс Хелскеа Рус»

51

6739

ООО «Морон»

37

3001

ЗАО «Шрея Корпорэйшнл»

44

2598

ООО «Биотэк»

38

2504

ЗАО «Р-Фарм»

27

1454

ООО «ФК Пульс»

21

1415

ЗАО «Фирма Евросервис»

29

1208

Таким образом, можно сделать вывод, что в целом рассматриваемые компании осуществляют поставки и конкурируют между собой на всей территории Российской Федерации.

Основные угрозы развития рынка оптовых продаж лекарственных средств

Одной из проблем развития конкуренции на рынке оптовых продаж лекарственных средств является аффилированность части региональных фармдистрибьюторов, тесно связанных с различными представителями региональных властей и находящихся фактически вне конкурентного рыночного поля. В то время как уровень рентабельности большинства крупных компаний национального и межрегионального уровня по оценкам ЦМИ «Фармэксперт» составляет от 2 до 5%, рентабельность таких «карманных» дистрибьюторов, осуществляющих поставки лекарственных средств по госконтрактам в отдельных субъектах Российской Федерации, может достигать 10–20%.

Однако стоит отметить, что в последнее время наблюдается усиление внимания к субъектам фармацевтического рынка со стороны контрольно-надзорных и правоохранительных органов, в связи с чем данные компании находятся в зоне серьезного риска. Так, с 2009–2010 гг. пристальное внимание государственных органов стало уделяться соглашениям и согласованным действиям субъектов фармацевтического рынка, в том числе вопросам их возможного сговора на торгах. Претензии также предъявляются государственным заказчикам, зачастую ограничивающим конкуренцию на торгах на всех этапах их подготовки и проведения.

Имеется ряд примеров, когда госзаказчики, в т.ч. по соглашению с поставщиками лекарственных средств, ограничивают конкуренцию на торгах через включение в состав одного лота технологически и функционально не связанных товаров или включение в документацию о торгах технических и качественных характеристик товара, соответствующих единственному поставщику. Основной причиной ограничения конкуренции на торгах является отсутствие четких критериев и требований к определению взаимозаменяемости закупаемых государством и ЛПУ лекарственных средств.

К основным угрозам развития рынка оптовой торговли лекарственными средствами можно отнести:

  • дальнейшее ужесточение правил ценового регулирования на лекарственные средства;
  • уровень коррупции на локальных рынках, связанных с деятельностью аффилированных с местными властями компаний;
  • нарушения госзаказчиков, а также ограничивающие конкуренцию соглашения и согласованные действия поставщиков на торгах;
  • недостаточная оперативность контрольно-надзорных и правоохранительных органов, реагирующих на поступающие сигналы о признаках нарушений, а также низкий уровень штрафов, не препятствующий тиражированию нарушений.

Выводы и предложения

С целью развития конкуренции на фармацевтическом рынке, в т.ч. на рынке оптовой торговли ЛС, Управление контроля социальной сферы и торговли ФАС России и представители фармацевтического рынка считают необходимым:

  • совершенствовать законодательную базу фармацевтической отрасли, избегая при этом необоснованных, случайных решений, нарушающих естественное, экономически закономерное развитие фармацевтического рынка;
  • проводить обязательную общественную экспертизу проектов законодательных и нормативных правовых актов в фармацевтической отрасли;
  • снижать административные барьеры и формировать четкие, стабильные правила ведения бизнеса;
  • совершенствовать нормативные правовые акты, регулирующие порядок ценообразования на лекарственные средства;
  • совершенствовать государственные закупки лекарственных средств, в том числе определить четкие критерии определения взаимозаменяемости лекарственных средств;
  • усилить контроль государственных закупок лекарственных средств в субъектах Российской Федерации;
  • усилить антимонопольный контроль деятельности хозяйствующих субъектов на рынке оптовой торговли лекарственными средствами.

Материал подготовлен на основе обзора, подготовленного Управлением контроля социальной сферы и торговли ФАС России
04.03.11

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Что мы потеряли в здравоохранении

С критикой здравоохранения и повестки начавшегося сегодня III Национального конгресса «Национальное здравоохранение от Н.А. Семашко до наших дней», 26 октября выступил президент НМП Л.М. Рошаль. В своей пламенной речи он задался вопросом — насколько сегодняшняя Россия сохранила принципы здравоохранения, заложенные Н.А. Семашко? Приводим полный текст речи.

Производственным аптекам - быть!

Эксклюзив 

Недавно в фармацевтическом сообществе возобновилась дискуссия о необходимости возрождения производственных аптек. Всего на аптечное производство в России выдано около 1400 лицензий. Половина аптек ничего не производят, другая — производят в ограниченном количестве. 

Аптеке нужно менять ОКВЭД

Двойственный статус аптечных организаций стал одной из тем форума «ФАРМЛИГА: встреча лидеров». С одной стороны, согласно нормативным актам и требованиям, фармация принадлежит сфере здравоохранения. С другой, в соответствии с ОКВЭД, лекарственная помощь находится в области торговли, где-то рядом с киосками по продаже напитков или косметики.

Клинические рекомендации медицины - основа ОМС

Консалтинговая компания «Право на здоровье» опросила ведущих экспертов здравоохранения на предмет их восприятия роли клинических рекомендаций в системе здравоохранения. Подавляющее большинство считает, что соблюдение этих регламентирующих назначение лечения документов должно быть обязательным.

Общественники просят пересмотреть ЖНВЛП

Общественная организация «Движение против рака» направило письмо в Кабмин, Минздрав и Счетную палату с просьбой назначить повторное заседание Комиссии по формированию перечня ЖНВЛП и изменить решения в отношении лекпрепаратов лорлатиниб, асциминиб, трастузумаб дерукстекан, соторасиб для терапии тяжелых форм рака различной этиологии.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг