Инновации должны быть полезными

Генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ Виталий Омельяновский указывает на тесную связь современной медицины с другими отраслями — от фармацевтической и химической до экономики и цифровых технологий. Таким образом, инновации в ней становятся комплексным продуктом, над которым работает команда разных специалистов, обладающих множеством навыков. Но конечный результат их труда — препарат или медизделие — не сразу выйдет на рынок, так как ему следует пройти регуляторные барьеры. Если раньше доказательную базу для их преодоления проводили только иностранные компании, то теперь отечественная индустрия работает быстрее, понимая процессы и требования государства, а оно, в свою очередь, создает фаст-треки для оперативной регистрации и ввода препаратов и медизделий в гражданский оборот.

Виталий Омельяновский также выделяет большую роль фундаментальных исследований в разработке инновационных продуктов, однако, по его мнению, необходимо определить, какое ведомство должно их финансировать. Также со стороны фарминдустрии было бы разумным прогнозировать эффективность своих технологий на ранних этапах их создания, чтобы избежать нерационального расходования ресурсов.

С тем, что к инновациям нужно подходить с умом, согласна и президент группы компаний «Велфарм» Людмила Щербакова. Новые идеи и разработки должны «вызреть», и для их реализации требуются специалисты с компетенциями и опытом, которые актуальны в современном мире, иначе при внедрении инновационного проекта в жизнь можно получить результат хуже ожидаемого. Инициативным в плане вывода на рынок новых препаратов и технологий производителям, разумеется, необходимо помогать, однако им следует требовательно и ответственно относиться к своей работе. В нынешней ситуации перспективным будет сотрудничество со странами БРИКС, в частности совместное проведение исследований.

Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев считает, что фармотрасль должна развиваться по инновационному сценарию, а для этого требуется тесное сотрудничество с фундаментальной наукой. Только тогда государство сможет достичь технологического суверенитета, попутно улучшив здоровье граждан и систему здравоохранения. Кроме того, следует развивать доклинические, клинические и другие виды исследований и наладить связь с другими отраслями промышленности. Помимо этого, сегодня стоит уделить большое внимание созданию сырья для лекарств и медизделий.

Новые национальные цели требуют расширить лекобеспечение. Здесь нужно внедрять инновационную и персонализированную терапию, закрыть неудовлетворенные медицинские потребности, например, обеспечить пациентов лекарствами против сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. В дальнейшем это облегчит нагрузку на систему здравоохранения.

Сергей Глаголев считает, что производящиеся в России инновационные препараты обладают большим экспортным потенциалом, а значит, их стоит выводить на международные рынки. Параллельно с этим можно предлагать выдвигать гармонизационные инициативы среди дружественных стран с похожими вызовами — по части регуляторики и по потребностям здравоохранения.

Уже сейчас Минпромторг создает новые возможности производства как дженериков, так и инновационных препаратов. Как отмечает заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, поддержка требуется не только фармотрасли, но и химической промышленности, станко- и машиностроению, биоэкономике и другим отраслям производства, чья работа влияет на здравоохранение. При этом на первый план должно выйти привлечение и обучение новых кадров, а также создание общенаучной исследовательской инфраструктуры, в частности разработка новых лабораторий. Кроме того, целесообразно внедрить гранты для учреждений, где проходят клинические и доклинические исследования.

Инновации спасают жизни в гематологии

Сегодня инновационный подход особенно востребован в области онкологии: выходят на рынок препараты, действующие на определенные формы рака, развивается генная терапия. Начальник отдела анализа обеспечения лекарственными препаратами и обращения медицинских изделий в субъектах Российской Федерации Национального медицинского исследовательского центра гематологии Минздрава РФ Олег Шухов отмечает роль программы ВЗН в повышении доступности лекарств.  На сегодняшний день 76% от затрат на гематологию занимают инновационные препараты, при этом у 60% из них есть российские аналоги. Для того, чтобы инновационная терапия в гематологии стала доступнее, следует решить несколько задач. Для начала ускорить процесс рассмотрения и утверждения клинических рекомендаций на всех этапах разработки и следить за актуальностью перечня ЖНВЛП в соответствии с ними. Также необходимо на федеральном уровне обеспечить лекарствами пациентов с орфанными гематологическими заболеваниями, которые требуют длительного непрерывного лечения на амбулаторном этапе оказания медпомощи. Вдобавок нужно закрепить нормативы объема медпомощи и финансовых затрат для злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной ткани в рамках программы госгарантий.

По материалам сессии «На шаг впереди. Инновации в фармацевтике, определяющие наше будущее» в рамках форума «Здоровое общество-2024»

Щербакова Людмила Ивановна, президент группы компаний «Велфарм»

Глаголев Сергей Владимирович, заместитель министра Министерства здравоохранения Российской Федерации

Приезжева Екатерина Геннадьевна, заместитель министра Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Шухов Олег Александрович, начальник отдела анализа обеспечения лекарственными препаратами и обращения медицинских изделий в субъектах Российской Федерации Федерального государственного бюджетного учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, кандидат медицинских наук