Минздрав РФ зарегистрировал первый в России антиэстроген камизестрант для терапии рака молочной железы

«АстраЗенека» получила регудостоверение на первый в России оригинальный препарат в рамках МНН камизестрант — Иткама в форме таблеток с дозировкой 75 мг.

Камизестрант относится к группе противоопухолевых гормональных препаратов и антагонистов гормонов, антиэстрогенов.

Препарат в комбинации с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом, рибоциклибом или абемациклибом) применяется в гормональной терапии первой линии у взрослых пациенток старше 18 лет для лечения ГР+ (гормон-рецептор-положительного), HER2-отрицательного (с отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа) местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при выявлении мутации в гене ESR1. Исследование III фазы SERENA-6 с участием таких пациенток показало, что применение камизестранта увеличило медиану выживаемости без прогрессирования заболевания до 16 месяцев (против 9,2 — в группе терапии ингибитором ароматазы) и снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 56%. Препарат уменьшает рост и распространение опухоли, блокируя и разрушая рецепторы эстрогена, обнаруживаемые при РМЖ, которые способствуют росту и размножению опухолевых клеток. 

Согласно инструкции по применению, следует избегать одновременного применения Иткамы с препаратами:

• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии и профилактики судорог)
• зверобой продырявленный (препарат растительного происхождения для лечения депрессии)
• рифампицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций).

Препарат может повышать уровень некоторых препаратов в крови и риск возникновения нежелательных реакций:

• омепразол (применяется для лечения избыточной кислотности, язвы желудка и изжоги)
• варфарин (применяется для уменьшения свёртываемости крови)
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии и профилактики судорог).
• С осторожностью применять вместе с:
• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии и профилактики судорог)
• лансопразол (применяется для лечения избыточной кислотности, язвы желудка и изжоги).

Одновременный прием Иткамы и следующих препаратов может повышать риск нарушения сердечного ритма:

• ципрофлоксацин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций)
• ондансетрон (применяется для лечения тошноты и рвоты)

Противопоказан при беременности — нанесет вред плоду.

В России для терапии РМЖ стала применяться Арейма, новое показание которой было зарегистрировано на днях ее разработчиком — компанией «Петровакс Фарм». В мае «АстраЗенека» также зарегистрировала новое показание Датровэй (МНН датопотамаб дерукстекан) для применения у взрослых пациенток с неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1. В феврале 2026 года «Нижфарм» получил эксклюзивные права на разработку и вывод на рынки стран ЕАЭС и СНГ китайского противоопухолевого препарата Хидамид (МНН туцидиностат), применяемого для широкого ряда онкологических заболеваний, в том числе РМЖ.

В настоящее время «Биокад» проводит заключительную III фазу клинического исследования первого отечественного биоаналога препарата Кадсила для лечения HER2-позитивного рака молочной железы.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram