27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Аптека // Управление

Может ли дипломированный врач вести отпуск в аптеке

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" должность заведующего аптекой не требует высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста.

Возможен ли прием на работу на должность заведующего аптекой гражданина, имеющего высшее образование по специальности лечебное дело (врач-дерматовенеролог) при отсутствии образования по направлению "Фармация"?

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:

Соискатель, имеющий высшее образование по специальности "Лечебное дело", но не имеющий высшего образования уровня специалитет по специальности "Фармация", не может быть назначен на должность заведующего аптечной организацией.

Обоснование позиции:

Согласно ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами.

Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (подпп. "н" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547).

Номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 №1183н, предусмотрена такая должность фармацевтического работника как директор (заведующий, начальник) аптечной организации (руководитель) (п. 2.1 раздела II).

В свою очередь, номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утв. приказом Минздрава РФ от 07.10.2015 №700н, включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности "Фармация":

  • 82. "Управление и экономика фармации";
  • 85. "Фармацевтическая технология";
  • 86. "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".

По каждой из специальностей приказом Минздрава РФ от 08.10.201 №707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (далее — Приказ №707н) утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию).

В соответствии с Приказом №707н для директора (заведующего, начальника) аптечной организации предусмотрено наличие высшего образования — специалитет по специальности "Фармация", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Управление и экономика фармации", профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации" руководителей аптечных организаций.

Также, как следует из ч. 2 ст. 69, ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", для осуществления фармацевтической деятельности необходимо наличие свидетельства об аккредитации (сертификата специалиста).

Согласно п. 3.1 Профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью", утвержденного приказом Минтрудсоцзащиты РФ от 22.05.2017 №428н (далее — Профстандарт), к занятию должности директора (заведующего, начальника) аптечной организации предусмотрены:

  • требования к образованию и обучению: высшее образование — специалитет, среднее профессиональное образование;
  • требования к опыту практической работы: не менее двух лет работы по специальности "Фармация" при наличии высшего фармацевтического образования, не менее пяти лет по специальности "Фармация" при наличии среднего профессионального образования;
  • другие характеристики: интернатура/ординатура по специальности "Управление и экономика фармации"; профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации".

Учитывая положения Приказа №707н и Профстандарта, можно прийти к выводу, что на должность заведующего структурным подразделением медицинской организации, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, может быть назначено лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", интернатуру/ординатуру по специальности "Управление и экономика фармации" или профессиональную переподготовку по специальности "Управление и экономика фармации", а также свидетельство об аккредитации (сертификат специалиста) (смотрите определение Московского городского суда от 26.05.2017 №33-19285/17).

Таким образом, полагаем, что в рассматриваемой ситуации соискатель, имеющий высшее образование по специальности "Лечебное дело", но не имеющий высшего образования уровня специалитет по специальности "Фармация", не может быть назначен на должность заведующего аптечной организации.

Кудряшов Максим, эксперт
Материал предоставлен службой Правового консалтинга ГАРАНТ

ГАРАНТ Справочно-правовая служба

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики управление:
Хранение огнеопасных лекарств: правила и рекомендации

Как правильно держать на фармацевтическом складе медикаменты, отнесенные к огнеопасным, если на упаковке нет об этом указания, а есть предписание на температурный режим 2-250°С и защиту от света? Можно ли хранить с учетом рекомендуемой производителем температуры или эти препараты требуется держать на складе отдельно как огнеопасные лекарственные средства?

 

Юридические нюансы размещения предложений о лекарствах

Юридическое лицо размещает на своем интернет-сайте предложения от других компаний, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, о приобретении лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом сам владелец сайта не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Должен ли собственник интернет-сайта иметь такую лицензию? Можно ли на таком ресурсе осуществлять дистанционную торговлю лекарственными средствами?

Сертификация: должность в регистре не совпадает с трудовой

Столкнется ли заведующий аптечным пунктом при прохождении сертификации или аккредитации на новый срок с проблемой, если в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) его должность автоматически определяется как «заведующий аптечной организацией», а в трудовой книжке указано «заведующий аптечным пунктом»? Обязано ли учреждение переименовать должность в штатном расписании (как в ФРМР)?

 

Компания с ОКВЭД 46.46 это аптечная организация?

Компания продает лекарственные средства и медицинские изделия. У нее есть только оптовая фармацевтическая лицензия. Может ли предприятие с ОКВЭД 46.46, имеющее лицензию на розничную торговлю лекарствами, считаться аптечной организацией?

 

Разрешено ли использовать оксид мышьяка?

Вправе ли производитель лекарственных средств, имеющий лицензию на производство лекарственных средств, использовать в производстве в качестве лабораторного ингредиента оксид мышьяка (III) (иное наименование — мышьяковистый ангидрид) для проведения анализов?

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma