Роскачество: больше половины тонометров на маркетплейсах продаются без регистрации
Эксперты Роскачества провели исследование автоматических тонометров, представленных на маркетплейсах и в онлайн-аптеках. Из двадцати проверенных моделей только восемь оказались зарегистрированными в Росздравнадзоре и прошли испытания на точность. Три прибора китайского производства показали опасную погрешность измерений, что может привести к ошибкам при диагностике.
В ходе исследования устройств стоимостью от 517 до 4 650 рублей эксперты оценивали 29 параметров, включая точность измерений, соответствие маркировке и наличие обязательной документации. Регудостоверения были подтверждены только у восьми брендов: Omron, B.Well, AND, Medcare, Microlife, Nissei, «СберЗдоровье» и «Армед». Все они успешно прошли тест на допустимую погрешность ±3 мм рт. ст.
Остальные 12 торговых марок, чья продукция позиционируется как тонометры для контроля давления, продавались без необходимых документов. Проблемы обнаружены у трех устройств — китайских Morenna, Market и Arm Electronic, не соответствующих заявленным техническим характеристикам. Их погрешность измерения превысила допустимый предел, что может привести к серьезным ошибкам при оценке состояния пациентов.
Исследование опровергло миф о прямой зависимости точности измерения от стоимости. Бюджетный тонометр ARM STYLE за 740 рублей показал результаты, сопоставимые с одной из самых дорогих моделей в выборке. Однако в сегменте до 1 000 рублей все устройства оказались без регудостоверений. Среди приборов стоимостью от 1 000 до 2 500 рублей документы имели две трети моделей, а все устройства дороже 2 500 рублей оказались зарегистрированными.
Эксперты напомнили, что законные продажи возможны только при наличии действующего регудостоверения Росздравнадзора — именно этот документ позволяет называть прибор медицинским изделием. Продавец обязан предоставлять документацию на русском языке, включая инструкцию, паспорт и сертификаты. Упаковка должна содержать наименование, информацию о производителе, номер регистрационного удостоверения, срок годности и условия хранения.
С 2021 года введена обязательная маркировка медицинских изделий в системе «Честный знак», а с 1 сентября 2026 года станет обязательным поэкземплярный учет. Продажа всех медизделий без маркировки будет запрещена.
По итогам проверки Роскачество направило материалы в надзорные органы. Управление Роспотребнадзора по Москве уже потребовало от Ozon прекратить продажу тонометра Morenna и вынесло продавцу предостережение. Карточки товаров с нарушениями заблокированы на Ozon и Wildberries. Обращения о реализации тонометров без регудостоверений рассматривают Росздравнадзор и Минздрав РФ.
