Вопрос — ответ специалистов

Какие требования устанавливаются действующим законодательством к лицам, претендующим на должность заведующего аптекой?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Заведующим аптекой может быть лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, при наличии сертификата специалиста.

ОБОСНОВАНИЕ ВЫВОДА:

Трудовой кодекс РФ не устанавливает каких-либо специальных требований к работникам, претендующим на должность заведующего аптекой.

В п. 8.2 ранее действовавшего Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007–2003, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.03 №80 (далее — Правила), установлено, что руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет; в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

Согласно приказу Минздрава России от 09.01.14 №1н эти Правила утратили силу, вместо них разработан, но еще не утвержден проект приказа Минздрава России "Об утверждении Правил розничной торговли и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями" (с текстом документа можно ознакомиться перейдя по ссылке: http://raec.ru/upload/files/proekt_ost_1.5.pdf). При этом специальных требований к руководителю аптечной организации в нем не содержится.

Из изложенного следует, что на сегодняшний день руководителем аптечной организацией может быть лицо, которое соответствуют требованиям Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.11 №1081 (далее — Положение о лицензировании).

Так, согласно пп. "в" п. 4, п.п. "и" п. 5 Положения о лицензировании для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Таким образом, исходя из положений ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 2 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.11 №323–ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также пп. "в" п. 4, п.п. "и" п. 5 Положения о лицензировании заведующим аптекой может быть лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, при наличии сертификата специалиста.

Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Наталья Михайлова, Максим Кудряшов